Safety Report: Kilitch Healthcare India Limited Lubricant Augentropfen und Augentropfen mit mehreren Symptomen — aufgrund unhygienischer Bedingungen zurückgerufen, USA

United States

Kilitch Healthcare India Limited ruft die Augentropfenprodukte freiwillig an Verbraucher zurück, wobei alle Chargen innerhalb des Mindesthaltbarkeitsdatums zwischen November 2023 und September 2025 für alle unten genannten Produkte liegen. Diese Produkte werden aufgrund potenzieller Sicherheitsbedenken zurückgerufen, nachdem FDA-Ermittler unhygienische Bedingungen festgestellt haben. Diese Produkte wurden landesweit an Großhändler, Einzelhändler und über den Produktvertriebshändler Velocity Pharma LLC vertrieben. Bis heute hat Kilitch Healthcare India Limited keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

Risikoerklärung: Für Patienten, die diese Produkte verwenden, besteht ein potenzielles Risiko von Augeninfektionen oder ähnlichen Schäden. Diese Produkte sollen steril sein. Augenarzneimittel stellen ein potenziell erhöhtes Schadensrisiko für Anwender dar, da Medikamente, die auf die Augen aufgetragen werden, einige der natürlichen Abwehrkräfte des Körpers umgehen.

Betroffene Produkte:

- Produkt: LUBRICATING TEARS AUGENTROPFEN 15 ML. Produktinformation: Dextran 70—0,1% w/v, Glycerin 0,2% w/v, Hypromellose 0,3% w/v. NDC-Nr.: 0536-1282-94. Einzelhändler//Label: Rugby.
- Produkt: Befeuchtende Augentropfen aus Polyvinylalkohol, 1,4%, 15 ml. Produktinformation: Augentropfen aus Polyvinylalkohol 1,4% w/v. NDC-Nr.: 0536-1325-94. Einzelhändler//Label: Rugby.
- Produkt: High Performance Lubricant Augentropfen 15 ml (Einzelpackung). Produktinformation: Polyethylenglycol 400 0,4%, Propylenglycol 0,3% Augentropfen. NDC-NUMMER: 11673-522-15. Einzelhändler//Etikett: Target.
- Produkt: High Performance Lubricant Augentropfen 15 ml (Doppelpack). Produktinformation: Polyethylenglycol 400 0,4%, Propylenglycol 0,3% Augentropfen. NDC-NUMMER: 11673-522-30. Einzelhändler//Etikett: Target.
- Produkt: MULTI-ACTION RELIEF DROPS 15 ML. Produktinformation: Polyvinylalkohol 0,5% w/v, Povidon 0,6% w/v, Tetrahydrozolin 0,05% Augentropfen. NDC-NUMMER: 11822-2254-3. Einzelhändler//Label: Rite Aid.
- Produkt: GLEITGEL DROPS 10 ML. Produktinformation: Polyethylenglycol 400 0,4%, Propylenglycol 0,3% Augentropfen. NDC-NUMMER: 11822-4540-3. Einzelhändler//Label: Rite Aid.
- Produkt: GLEITMITTEL FÜR AUGENTROPFEN, 10 ML (DOPPELPACKUNG). Produktinformation: Propylenglykol-Augentropfen 0,6% w/v. NDC-Nr.: 11822-4811-3 Einzelhändler//Label: Rite Aid.
- Produkt: GLEITGEL DROPS 15 ML. Produktinformation: Carboxymethylcellulose-Natrium-Augentropfen 1,0% W/V. NDC-Nr.: 11822-9706-5. Einzelhändler//Label: Rite Aid.
- Produkt: GLEITMITTEL, AUGENTROPFEN, 15 ML (DOPPELPACKUNG). Produktinformation: Carboxymethylcellulose-Natrium-Augentropfen 0,5% W/V. NDC-Nr.: 11822-9707-5 Einzelhändler//Label: Rite Aid.
- Produkt: Eye Irritation Relief 15 ml. Produktinformation: Polyvinylalkohol 0,5% w/v, Povidon 0,6% w/v, Tetrahydrozolin 0,05% Augentropfen. NDC-NUMMER: 70000-0087-1. Einzelhändler//Label: Leader.
- Produkt: Dry Eye Relief 10 ml. Produktinformation: Polyethylenglycol 400 0,4%, Propylenglycol 0,3% Augentropfen. NDC-NUMMER: 70000-0088-1. Einzelhändler//Label: Leader.
- Produkt: Dry Eye Relief 15 ml. Produktinformation: Carboxymethylcellulose-Natrium-Augentropfen 1,0% W/V. NDC-Nr.: 70000-0089-1. Einzelhändler//Label: Leader.
- Produkt: Gleitmittel-Augentropfen 15 ml (Einzelpackung). Produktinformation: Carboxymethylcellulose-Natrium-Augentropfen 0,5% W/V. NDC-Nr.: 70000-0090-1. Einzelhändler//Label: Leader.
- Produkt: Gleitmittel-Augentropfen 15 ml (Doppelpack). Produktinformation: Carboxymethylcellulose-Natrium-Augentropfen 0,5% W/V. NDC-Nr.: 70000-0090-2. Einzelhändler//Label: Leader.
- Produkt: Gleitmittel-Augentropfen 10 ml. Produktinformation: Propylenglykol-Augentropfen 0,6% w/v. NDC-Nr.: 70000-0587-1 Einzelhändler//Label: Leader.
- Produkt: GLEITMITTEL EYE DROP 10 ML (DREIERPACKUNG). Produktinformation: Propylenglykol-Augentropfen 0,6% w/v. NDC-Nr.: 76168-502-30. Einzelhändler//Label: Velocity.
- Produkt: Gleitmittel-Augentropfen 15 ml (Einzelpackung). Produktinformation: Carboxymethylcellulose-Natrium-Augentropfen 0,5% W/V. NDC-Nr.: 76168-702-15. Einzelhändler//Etikett: CVS.
- Produkt: Gleitmittel-Augentropfen 15 ml (Doppelpack). Produktinformation: Carboxymethylcellulose-Natrium-Augentropfen 0,5% W/V. NDC-Nr.: 76168-702-30 Einzelhändler//Etikett: CVS.
- Produkt: Gleitgel-Drops 15 ml (Einzelpackung). Produktinformation: Carboxymethylcellulose-Natrium-Augentropfen 1,0% W/V. NDC-NR.: 76168-704-15 Einzelhändler//Etikett: CVS.
- Produkt: Gleitgel-Drops 15 ml (Doppelpack). Produktinformation: Carboxymethylcellulose-Natrium-Augentropfen 1,0% W/V. NDC-Nr.: 76168-704-30. Einzelhändler//Etikett: CVS.
- Produkt: Multi Action Relief Drops 15 ml. Produktinformation: Polyvinylalkohol 0,5% w/v, Povidon 0,6% w/v, Tetrahydrozolin 0,05% Augentropfen. NDC-NUMMER: 76168-706-15. Einzelhändler//Etikett: CVS.
- Produkt: MILDE, MÄSSIG FEUCHTIGKEITSSPENDENDE AUGENTROPFEN, 15 ML. Produktinformation: Polyethylenglykol 400 0,4% w/v. NDC-Nr.: 76168-711-15. Einzelhändler//Etikett: CVS.
- Produkt: Gleitgel-Tropfen 10 ml. Produktinformation: Polyethylenglycol 400 0,4%, Propylenglycol 0,3% Augentropfen. NDC-NUMMER: 76168-712-10. Einzelhändler//Etikett: CVS.
- Produkt: Gleitmittel-Augentropfen 10 ml (Einzelpackung). Produktinformation: Propylenglykol-Augentropfen 0,6% w/v. NDC-Nr.: 76168-714-10. Einzelhändler//Etikett: CVS.
- Produkt: Gleitmittel-Augentropfen 10 ml (Doppelpack). Produktinformation: Propylenglykol-Augentropfen 0,6% w/v. NDC-Nr.: 76168-714-20. Einzelhändler//Etikett: CVS.
- Produkt: DRY EYE RELIEF 15 ML (DOPPELPACKUNG). Produktinformation: Carboxymethylcellulose-Natrium-Augentropfen 0,5% W/V. NDC-Nr.: 76168-800-30. Einzelhändler//Etikett: Target.
- Produkt: EQUATE HYDRATION PF GLEITMITTEL AUGENTROPFEN 10 ML. Produktinformation: Polyethylenglycol 400 0,4%, Propylenglycol 0,3% Augentropfen. NDC-NUMMER: 79903-168-01. Einzelhändler//Label: Walmart.

Verbraucher, Händler und Einzelhändler, die ein Produkt haben, das zurückgerufen wird, sollten den Vertrieb des Produkts einstellen. Verbraucher sollten die zurückgerufenen Augentropfen nicht mehr verwenden und können jedes der Produkte an den Ort zurückgeben, an dem sie es gekauft haben.

Falls Sie durch dieses Produkt Schaden erleiden, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere geschädigt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Unternehmensname: Kilitch Healthcare India Limited
Markenname: Mehrere Marken
Produkt zurückgerufen: Gleitmittel-Augentropfen und Augentropfen mit mehreren Symptomen
Grund der Rückruf: Mögliche Sicherheitsbedenken bei Geräten und Medikamenten
FDA-Rückrufedatum: 15. November 2023

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/kilitch-healthcare-india-limited-issues-voluntary-nationwide-recall-various-eye-drops-potential