Kilitch Healthcare India Limited Befeuchtende Augentropfen & Multi-Symptom Augentropfen - zurückgerufen aufgrund unhygienischer Bedingungen, USA

United States

Kilitch Healthcare India Limited ruft freiwillig die Augentropfenprodukte auf Verbraucherebene zurück, alle Chargen innerhalb der Haltbarkeit mit Verfallsdaten von November 2023 bis September 2025 für alle unten genannten Produkte. Diese Produkte werden aufgrund potenzieller Sicherheitsbedenken zurückgerufen, nachdem FDA-Ermittler unhygienische Bedingungen festgestellt haben. Diese Produkte wurden landesweit an Großhändler, Einzelhändler und über den Produktvertreiber Velocity Pharma LLC vertrieben. Bis heute hat Kilitch Healthcare India Limited keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

Risikoerklärung: Für Patienten, die diese Produkte verwenden, besteht ein potenzielles Risiko für Augeninfektionen oder damit verbundene Schäden. Diese Produkte sollen steril sein. Ophthalmische Arzneimittelprodukte bergen ein potenziell erhöhtes Schadensrisiko für Anwender, da Medikamente, die auf die Augen aufgetragen werden, einige der natürlichen Abwehrmechanismen des Körpers umgehen.

Betroffene Produkte:

- Produkt: LUBRICATING TEARS EYE DROPS 15 ML. Produktinformationen: Dextran 70- 0,1% w/v, Glycerin 0,2% w/v, Hypromellose 0,3% w/v. NDC NO: 0536-1282-94. Einzelhändler / Etikett: Rugby.
- Produkt: Polyvinyl Alcohol 1.4% Lubricating Eye Drops 15 ml. Produktinformationen: Polyvinylalkohol Augentropfen 1,4% w/v. NDC NO: 0536-1325-94. Einzelhändler / Etikett: Rugby.
- Produkt: High Performance Lubricant Eye Drops 15 ml (Single Pack). Produktinformationen: Polyethylenglykol 400 0,4%, Propylenglykol 0,3% Augentropfen. NDC NO: 11673-522-15. Einzelhändler / Etikett: Target.
- Produkt: High Performance Lubricant Eye Drops 15 ml (Twin Pack). Produktinformationen: Polyethylenglykol 400 0,4%, Propylenglykol 0,3% Augentropfen. NDC NO: 11673-522-30. Einzelhändler / Etikett: Target.
- Produkt: MULTI-ACTION RELIEF DROPS 15ML. Produktinformationen: Polyvinylalkohol 0,5% w/v, Povidon 0,6%w/v, Tetrahydrozolin 0,05% Augentropfen. NDC NO: 11822-2254-3. Einzelhändler / Etikett: Rite Aid.
- Produkt: LUBRICATING GEL DROPS 10ML. Produktinformationen: Polyethylenglykol 400 0,4%, Propylenglykol 0,3% Augentropfen. NDC NO: 11822-4540-3. Einzelhändler / Etikett: Rite Aid.
- Produkt: LUBRICANT EYE DROPS 10ML (TWIN PACK). Produktinformationen: Propylenglykol Augentropfen 0,6% w/v. NDC NO: 11822-4811-3. Einzelhändler / Etikett: Rite Aid.
- Produkt: LUBRICANT GEL DROPS 15 ML. Produktinformationen: Carboxymethylcellulose-Natrium Augentropfen 1,0% W/V. NDC NO: 11822-9706-5. Einzelhändler / Etikett: Rite Aid.
- Produkt: LUBRICANT EYE DROPS 15ML (TWIN PACK). Produktinformationen: Carboxymethylcellulose-Natrium Augentropfen 0,5% W/V. NDC NO: 11822-9707-5. Einzelhändler / Etikett: Rite Aid.
- Produkt: Eye Irritation Relief 15 ml. Produktinformationen: Polyvinylalkohol 0,5% w/v, Povidon 0,6%w/v, Tetrahydrozolin 0,05% Augentropfen. NDC NO: 70000-0087-1. Einzelhändler / Etikett: Leader.
- Produkt: Dry Eye Relief 10 ml. Produktinformationen: Polyethylenglykol 400 0,4%, Propylenglykol 0,3% Augentropfen. NDC NO: 70000-0088-1. Einzelhändler / Etikett: Leader.
- Produkt: Dry Eye Relief 15 ml. Produktinformationen: Carboxymethylcellulose-Natrium Augentropfen 1,0% W/V. NDC NO: 70000-0089-1. Einzelhändler / Etikett: Leader.
- Produkt: Lubricant Eye Drops 15 ML (Single Pack). Produktinformationen: Carboxymethylcellulose-Natrium Augentropfen 0,5% W/V. NDC NO: 70000-0090-1. Einzelhändler / Etikett: Leader.
- Produkt: Lubricant Eye Drops 15 ML (Twin Pack). Produktinformationen: Carboxymethylcellulose-Natrium Augentropfen 0,5% W/V. NDC NO: 70000-0090-2. Einzelhändler / Etikett: Leader.
- Produkt: Lubricant Eye Drops 10 ml. Produktinformationen: Propylenglykol Augentropfen 0,6% w/v. NDC NO: 70000-0587-1. Einzelhändler / Etikett: Leader.
- Produkt: LUBRICANT EYE DROP 10ML (TRIPLE PACK). Produktinformationen: Propylenglykol Augentropfen 0,6% w/v. NDC NO: 76168-502-30. Einzelhändler / Etikett: Velocity.
- Produkt: Lubricant Eye Drops 15 ML (Single Pack). Produktinformationen: Carboxymethylcellulose-Natrium Augentropfen 0,5% W/V. NDC NO: 76168-702-15. Einzelhändler / Etikett: CVS.
- Produkt: Lubricant Eye Drops 15 ML (Twin Pack). Produktinformationen: Carboxymethylcellulose-Natrium Augentropfen 0,5% W/V. NDC NO: 76168-702-30. Einzelhändler / Etikett: CVS.
- Produkt: Lubricant Gel Drops 15 ml (Single Pack). Produktinformationen: Carboxymethylcellulose-Natrium Augentropfen 1,0% W/V. NDC NO: 76168-704-15. Einzelhändler / Etikett: CVS.
- Produkt: Lubricant Gel Drops 15 ml (Twin Pack). Produktinformationen: Carboxymethylcellulose-Natrium Augentropfen 1,0% W/V. NDC NO: 76168-704-30. Einzelhändler / Etikett: CVS.
- Produkt: Multi Action Relief Drops 15 ml. Produktinformationen: Polyvinylalkohol 0,5% w/v, Povidon 0,6%w/v, Tetrahydrozolin 0,05% Augentropfen. NDC NO: 76168-706-15. Einzelhändler / Etikett: CVS.
- Produkt: MILD MODERATE LUBRICATING EYE DROPS 15ML. Produktinformationen: Polyethylenglykol 400 0,4% w/v. NDC NO: 76168-711-15. Einzelhändler / Etikett: CVS.
- Produkt: Lubricant Gel Drops 10 ml. Produktinformationen: Polyethylenglykol 400 0,4%, Propylenglykol 0,3% Augentropfen. NDC NO: 76168-712-10. Einzelhändler / Etikett: CVS.
- Produkt: Lubricant Eye Drops 10 ml (Single Pack). Produktinformationen: Propylenglykol Augentropfen 0,6% w/v. NDC NO: 76168-714-10. Einzelhändler / Etikett: CVS.
- Produkt: Lubricant Eye Drops 10 ml (Twin Pack). Produktinformationen: Propylenglykol Augentropfen 0,6% w/v. NDC NO: 76168-714-20. Einzelhändler / Etikett: CVS.
- Produkt: DRY EYE RELIEF 15 ML (TWIN PACK). Produktinformationen: Carboxymethylcellulose-Natrium Augentropfen 0,5% W/V. NDC NO: 76168-800-30. Einzelhändler / Etikett: Target.
- Produkt: EQUATE HYDRATION PF LUBRICANT EYE DROPS 10ML. Produktinformationen: Polyethylenglykol 400 0,4%, Propylenglykol 0,3% Augentropfen. NDC NO: 79903-168-01. Einzelhändler / Etikett: Walmart.

Verbraucher, Vertreiber und Einzelhändler, die Produkte besitzen, die zurückgerufen werden, sollten die Verteilung des Produkts einstellen. Verbraucher sollten die Verwendung der zurückgerufenen Augentropfen einstellen und können alle Produkte an den Kaufort zurückgeben.

Firmenname: Kilitch Healthcare India Limited
Markenname: Mehrere Marken
Zurückgerufenes Produkt: Lubricant Eye Drops & Multi-Symptom Eye Drops
Grund des Rückrufs: Geräte- und Arzneimittelsicherheit Potenzielle Sicherheitsbedenken
FDA-Rückrufdatum: 15. November 2023

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/kilitch-healthcare-india-limited-issues-voluntary-nationwide-recall-various-eye-drops-potential