Durisan Desinfectante para manos - retirado debido a la contaminación de contaminantes de Burkholderia, USA

United States

Nombre de empresa: Sanit Technologies LLC d/b/a Durisan
Nombre de la marca: Durisan.
Producto retirado: desinfectante de manos
Motivo de la retirada: El producto está contaminado con contaminantes Burkholderia
Fecha de retirada de la FDA: 17 de mayo de 2021
Recordemos detalles: Sanit Technologies LLC d/b/a Durisan está actualizando su retirada voluntaria previamente anunciada de Durisan productos desinfectantes antimicrobianos no alcohólicos que se contaminaron con una bacteria común transmitida por el suministro de agua municipal, contaminantes Burkholderia. El uso de un desinfectante de manos contaminado con contaminantes de Burkholderia, generalmente considerado de baja virulencia, puede variar desde ninguna reacción a posibles infecciones en una persona con una herida manual o rasguños porque la bacteria podría entrar en el torrente sanguíneo, especialmente en pacientes con sistemas inmunológicos comprometidos.

En el anuncio del 10 de abril de 2021, Durisan amplió el retiro para incluir todos sus productos desinfectantes de manos que no habían caducado (producidos después del 4/10/2019). Durisan descubrió que los pedidos promocionales, así como los números de lote de producción de pequeñas series que no figuraban en la lista, estaban destinados a ser incluidos en la retirada. Para aclaraciones, en el siguiente enlace están todos los números de lote afectados.

Se anima a los clientes o consumidores en posesión de productos desinfectantes de manos antimicrobianos no alcohólicos Durisan con estos números en cualquier factor de forma a ponerse en contacto con Durisan. Hasta la fecha, no se han notificado informes calificados de reacciones adversas relacionadas con este recuerdo. El producto está diseñado para ser aplicado por vía tópica para ayudar a reducir las bacterias en la piel que podrían causar enfermedades cuando no hay agua y jabón disponibles.

El producto se envasa en tamaños que van desde tarjetas de crédito de 18 ml, hasta botellas de tamaño 118, 236, 300 y 550 ml y recambios de dispensadores montados en la pared de 1000 ml. En este momento, incluimos números de lote de pedidos promocionales, toallitas y productos de marca privada. El número de lote se puede encontrar en negro impreso en la parte inferior del paquete. Durisan Antimicrobial Solutions tamaños de desinfectante para manos con la identificación se enumeran en el siguiente enlace.

Durisan ha notificado por escrito a sus distribuidores y minoristas y está alertando a los consumidores a través de esta retirada voluntaria. Se aconseja a los consumidores que tengan el producto que se pongan en contacto con Durisan para devolverlo. Esta retirada se lleva a cabo con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos.

Consulta los detalles completos de la retirada en www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/recall-expansion-durisan-non-alcohol-hand-sanitizer

Fuente: FDA