Durisan Handdesinfektionsmittel - zurückgerufen wegen Kontamination mit Burkholderia, USA

United States

Unternehmensname: Sanit Technologies LLC d/b/a Durisan
Markenname: Durisan
Produkt zurückgerufen: Handdesinfektionsmittel
Grund der Rückrufaktion: Das Produkt ist mit Burkholderia-Verunreinigungen kontaminiert
FDA-Rückruftermin: 17. Mai 2021
Rückrufdetails: Sanit Technologies LLC d/b/a Durisan aktualisiert seinen zuvor angekündigten freiwilligen Rückruf von Durisan Non-Alcohol Antimicrobial Hand Sanitizer Produkten, die mit gebräuchlichen Bakterien der Wasserversorgung, Burkholderia, kontaminiert wurden. Die Verwendung eines mit Burkholderia-Verunreinigungen kontaminierten Handdesinfektionsmittels, das im Allgemeinen als geringe Virulenz angesehen wird, kann von keiner Reaktion auf mögliche Infektionen bei einer Person mit Handaufzug oder Kratzern reichen, da die Bakterien in den Blutkreislauf gelangen können, insbesondere bei Patienten mit geschwächtem Immunsystem.

In der Ankündigung vom 10. April 2021 erweiterte Durisan den Rückruf um alle seine Hand Sanitizer-Produkte, die nicht abgelaufen waren (produziert nach dem 10.04.2019). Durisan entdeckte, dass Aktionsaufträge sowie Kleinserienproduktionslosennummern, die nicht aufgeführt waren, für die Aufnahme in den Rückruf bestimmt waren. Zur Verdeutlichung finden Sie im folgenden Link alle betroffenen Losnummern.

Kunden oder Verbraucher im Besitz von Durisan Non Alcohol Antimicrobial Hand Sanitizer Produkten mit diesen Zahlen in jedem Formfaktor werden aufgefordert, sich an Durisan zu wenden. Bisher wurden keine qualifizierten Berichte über Nebenwirkungen im Zusammenhang mit diesem Rückruf berichtet. Das Produkt soll topisch angewendet werden, um Bakterien auf der Haut zu reduzieren, die Krankheiten verursachen könnten, wenn Seife und Wasser nicht verfügbar sind.

Das Produkt ist in Größen von 18 mL-Kreditkarten bis hin zu Flaschen mit den Maßen 118, 236, 300 und 550 mL und 1000 mL für Wandspender verpackt. Derzeit enthalten wir eine Charge von Werbebestellungen, Feuchttüchern und Handelsmarkenprodukten. Die Chargennummer befindet sich im schwarzen Druck auf der Unterseite des Pakets. Durisan Antimicrobial Solutions Handdesinfektionsmittelgrößen mit der Identifizierung sind im folgenden Link aufgeführt.

Durisan hat seine Vertriebshändler und Einzelhändler schriftlich benachrichtigt und alarmiert die Verbraucher durch diesen freiwilligen Rückruf. Verbrauchern, die das Produkt haben, wird empfohlen, sich an Durisan zu wenden, um es zurückzusenden. Diese Rückrufaktion wird mit dem Wissen der US-amerikanischen Food and Drug Administration durchgeführt.

Überprüfen Sie die vollständigen Rückrufdetails auf www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/recall-expansion-durisan-non-alcohol-hand-sanitizer

Quelle: FDA