Safety Report: Dibar Nutricional S. de R.L. de C.V. Desinfectante de manos - recordado debido a la presencia de metanol, USA

United States

Nombre de la empresa: Dibar Nutricional S. de R.L. de C.V.
Marca: DIBAR Labs, ProtectorX.
Producto retirado: Desinfectante de manos
Razón del recuerdo: Presencia de metanol
Fecha de retirada de la FDA: 12 de mayo de 2021
Recordemos detalles: Anuncio de la compañía Morelia, Michoacán, México, Dibar Nutricional S. de R.L. De C.V. («Dibar») está recordando voluntariamente 27 lotes de desinfectante de mano DIBAR Labs envasados en botellas de onzas fluidas de 8 oz (8-53090-00301-3 UPC) y 16 oz (8-53090-00302-0 UPC), respectivamente, al consumidor nivel. (Consulte los productos enumerados en el siguiente enlace de la Tabla 1 y la Etiqueta 1). Dibar también está recordando voluntariamente 2 lotes de desinfectante de manos ProtectorX envasados en botellas de onzas fluidas de 2oz (Número de lote LDHSN050720) y 16oz (Número de lote LDHSN050820), respectivamente, al nivel del consumidor. (Consulte los productos enumerados en el siguiente enlace de la Tabla 2 y la Etiqueta 2). Estos productos están siendo retirados después de que las pruebas realizadas por nuestra empresa revelaron la presencia de metanol.

Declaración de riesgo: La exposición sustancial al metanol puede provocar náuseas, vómitos, dolor de cabeza, visión borrosa, ceguera permanente, convulsiones, coma, daño permanente al sistema nervioso o muerte. Aunque todas las personas que usan estos productos en sus manos están en riesgo, los niños pequeños que ingieren accidentalmente los productos y los adolescentes y adultos que beben los productos como sustituto del alcohol (etanol) corren mayor riesgo de intoxicación por metanol.

Hasta la fecha, la empresa no ha recibido ningún informe de reacciones adversas relacionadas con esta retirada. Estos productos se utilizan como desinfectantes de manos y se comercializan para ayudar a disminuir las bacterias en la piel cuando el jabón y el agua no están disponibles. Las botellas afectadas de desinfectante de manos incluyen un código de lote de doce dígitos impreso en la botella cerca de la base.

Los productos se pueden identificar mediante la etiqueta, el aroma y el código de lote proporcionados en la tabla al final de esta versión. Estos productos fueron distribuidos a nivel nacional en los EE.UU. a través de S.E.N.D. LLC y sus clientes (Haga clic en el enlace que figura a continuación del cuadro 1). Los productos etiquetados como Desinfectante de manos ProtectorX se distribuyeron en Puerto Rico a través de PR TRADING LLC y sus clientes (Haga clic en el enlace de abajo Tabla 2). Dibar Nutricional S. de R.L. De C.V., ha notificado a sus distribuidores directos mediante carta con correo electrónico confirmatorio y les ha pedido que retiren inmediatamente los productos retirados del comercio si todavía tenían alguno en inventario. Los consumidores, distribuidores y minoristas que tengan los desinfectantes de manos que están siendo retirados deben dejar de utilizarlos, distribuirlos y/o venderlos y devolverlos al lugar de compra.

Los consumidores con preguntas sobre este retiro pueden ponerse en contacto con nuestras Oficinas Comerciales, +52 443-314-5369, M-F, durante el horario laboral 9:00 a.m. a 6:00 p.m. ET y/o enviarnos un correo electrónico a QA@dibarlabs.com. Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema que pueda estar relacionado con tomar o usar este producto. Las reacciones adversas o los problemas de calidad experimentados con el uso de este producto pueden ser reportados al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la FDA, ya sea en línea por correo ordinario o por fax.

- Complete y envíe el informe en línea.
- Correo regular o fax: Descargue el formulario o llame al 1- 800-332-1088 para solicitar un formulario de notificación, luego complete y regrese a la dirección en el formulario previamente dirigido, o envíelo por fax al 1-800-FDA-0178

Esta retirada se lleva a cabo con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos. (Cuadro 1. Lotes distribuidos a S.E.N.D. LLC y sus clientes)

Consulta los detalles completos de la retirada en www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/dibar-nutricional-s-de-rl-de-cv-issues-voluntary-nationwide-recall-dibar-labs-hand-sanitizer-due

Fuente: FDA