Dibar Nutricional S. de R.L. de C.V. Desinfetante para as Mãos - recordado devido à Presença de metanol, USA

United States

Companhia: Dibar Nutricional S. de R.L. de C.V.
Marca: DIBAR Labs, ProtectorX
Produto recordado: Desinfetante para as mãos
Razão do recall: Presença de metanol
Data de recall FDA: 12 de maio de 2021
Lembre-se de detalhes: Anúncio da empresa Morelia, Michoacán, México, Dibar Nutricional S. de R.L. De C.V. (“Dibar”) está recordando voluntariamente 27 lotes de desinfetante para as mãos DIBAR Labs embalados em 8 oz (8-53090-00301-3 UPC) e 16 oz (8-53090-00302-0 UPC) garrafas de onça fluida, respectivamente, ao nível do consumidor. (Ver produtos listados no link abaixo no quadro 1 e no rótulo 1). Dibar também está recordando voluntariamente 2 lotes de ProtectorX Hand Sanitizer embalados em 2oz (Lot Number LDHSN050720) e 16oz (Lot Number LDHSN050820) garrafas de onça fluida, respectivamente, para o nível do consumidor. (Ver produtos listados no link abaixo no quadro 2 e no rótulo 2). Estes produtos estão sendo lembrados após testes realizados pela nossa empresa revelou a presença de metanol.

Declaração de risco: A exposição substancial ao metanol pode resultar em náuseas, vômitos, dor de cabeça, visão turva, cegueira permanente, convulsões, coma, danos permanentes ao sistema nervoso ou morte. Embora todas as pessoas que usam esses produtos em suas mãos estejam em risco, as crianças pequenas que ingerem acidentalmente os produtos e adolescentes e adultos que bebem os produtos como substituto de álcool (etanol) são mais em risco de envenenamento por metanol.

Até o momento, a empresa não recebeu quaisquer relatos de reações adversas relacionadas a este recall. Estes produtos são usados como desinfetantes para as mãos e comercializados para ajudar a diminuir as bactérias na pele quando o sabão e a água não estão disponíveis. As garrafas afetadas de desinfetante para as mãos incluem um código de lote de doze dígitos impresso na garrafa perto da base.

Os produtos podem ser identificados pelo rótulo, perfume e código de lote fornecido na tabela no final desta versão. Esses produtos foram distribuídos em todo o país nos EUA através da S.E.N.D. LLC e seus clientes (Clique em o link abaixo Tabela 1). Os produtos rotulados como ProtectorX Hand Sanitizer foram distribuídos em Porto Rico através da PR TRADING LLC e seus clientes (Clique no link abaixo Tabela 2.). A Dibar Nutricional S. de R.L. De C.V., notificou os seus distribuidores diretos por carta com correio eletrónico confirmatório e solicitou que retirassem imediatamente os produtos recolhidos do comércio se ainda tivessem algum inventário. Consumidores, distribuidores e varejistas que têm os desinfetantes para as mãos que estão sendo lembrados devem parar de usar, distribuí-los e/ou vendê-los e devolvê-los ao local de compra.

Os consumidores com perguntas sobre este recall podem entrar em contato com nossos escritórios comerciais, +52 443-314-5369, M-F, durante o horário comercial 9:00 a.m. - 6:00 p.m. ET e/ou envie um e-mail para QA@dibarlabs.com. Os consumidores devem entrar em contato com seu médico ou profissional de saúde se tiverem experimentado quaisquer problemas que possam estar relacionados com a tomada ou uso deste produto. Reações adversas ou problemas de qualidade experimentados com o uso deste produto podem ser relatados ao programa MedWatch Adverse Event Reporting do FDA on-line por correio normal ou por fax.

- Preencha e envie o relatório online.
- Correio ou Fax: Faça o download do formulário ou ligue para 1- 800-332-1088 para solicitar um formulário de relatório, em seguida, preencher e retornar ao endereço no formulário pré-endereçado, ou enviar por fax para 1-800-FDA-0178

Este recall está sendo conduzido com o conhecimento da Food and Drug Administration dos EUA. (Quadro 1. Lotes distribuídos para S.E.N.D. LLC e seus clientes)

Confira os detalhes completos do recall em www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/dibar-nutricional-s-de-rl-de-cv-issues-voluntary-nationwide-recall-dibar-labs-hand-sanitizer-due

Fonte: FDA