Informe regulatorio
AusarHerbs - Corona Destroyer Tea - Productos no aprobados y de mala marca relacionados con COVID-19, USA
hace 5 años •source fda.gov
United States
La FDA observó que el sitio web ofrece «Corona Destroyer Tea» a la venta en los Estados Unidos en dos opciones, «Prevención» y «Reversión», y que este producto está destinado a mitigar, prevenir, tratar, diagnosticar o curar COVID-19 [1] en personas.Basado en la revisión de la FDA, este producto es un nuevo medicamento no aprobado que se vende en violación de la sección 505 (a) de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (Ley FD&C), 21 U.S.C. § 355 (a). Además, este producto es un medicamento de marca incorrecta según la sección 502 de la Ley FD&C, 21 U.S.C. § 352. La introducción o entrega para la introducción de este producto en el comercio interestatal está prohibida en virtud de las secciones 301 (a) y (d) de la Ley FD&C, 21 U.S.C. § 331 (a) y d). Algunas afirmaciones en el sitio web y la etiqueta del producto establecen el uso previsto del producto y lo representan erróneamente como seguro y/o eficaz para el tratamiento o prevención de COVID-19
Para más información haga clic aquí: www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/ausarherbs-610976-01122021
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