Regulierungsbericht
AusarHerbs - Corona Destroyer Tea - Nicht genehmigte und falsche Markenprodukte zu COVID-19, USA
vor 5 Jahren •source fda.gov
United States
Die FDA bemerkte, dass die Website „Corona Destroyer Tea“ in den Vereinigten Staaten in zwei Optionen zum Verkauf anbietet: „Prävention“ und „Umkehrung“, und dass dieses Produkt dazu bestimmt ist, COVID-19 [1] bei Menschen zu mildern, zu verhindern, zu behandeln, zu diagnostizieren oder zu heilen.Basierend auf der FDA-Überprüfung handelt es sich bei diesem Produkt um ein nicht genehmigtes neues Medikament, das unter Verstoß gegen Abschnitt 505 (a) des Bundesgesetzes über Lebensmittel, Drogen und Kosmetika (FD&C Act), 21 U.S.C. § 355 (a), verkauft wird. Darüber hinaus ist dieses Produkt ein Medikament mit falscher Marke gemäß Abschnitt 502 des FD&C Act, 21 U.S.C. § 352. Die Einführung oder Lieferung dieses Produkts in den zwischenstaatlichen Handel ist gemäß den Abschnitten 301 (a) und (d) des FD&C-Gesetzes, 21 U.S.C. § 331 (a) und d. verboten. Einige Ansprüche auf der Website und dem Produktetikett begründen die beabsichtigte Verwendung des Produkts und stellen es irreführend als sicher und/oder wirksam zur Behandlung oder Vorbeugung von COVID-19
Für weitere Informationen klicken Sie bitte hier: www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/ausarherbs-610976-01122021
314
Bemerkungen
Kommentar
