监管报告
AusarHerbs-Corona 驱逐舰茶-与 COVID-19 相关的未经批准和错误品牌的产品, USA
5年前 •source fda.gov
United States
美国食品药物管理局观察到，该网站提供 “Corona Dreaner Tea” 在美国销售的两种选择，“预防” 和 “逆转”，该产品旨在减轻、预防、治疗、诊断或治愈人群中的 COVID-19 [1]。根据美国食品药物管理局的审查，该产品是未经批准销售的新药，违反了《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C 法）第 21 节第 355 (a) 条的规定。此外，根据《FD&C 法》（21 美国法典 § 352）第 502 条，该产品是一种错误的品牌药物。《FD&C 法》第 21 条第 331 (a) 和 d 款禁止将此产品引入州际商务或交付。网站和产品标签上的一些声明确定了该产品的预期用途，并误导性地将其描述为安全和/或对治疗或预防 COVID-19 有效
有关更多信息，请点击这里：www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/ausarherbs-610976-01122021
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