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CVS, 3055 W Florida Ave, Hemet, CA 92545, USA

Total de informes de todos los tiempos:  1
Último informe: 11 de marzo de 2021 11:51

Primera vacunación contra Pfizer

Síntomas: Other Headache Skin Rash Body Ache

11 de marzo de 2021 11:51

“Recibí mi primera vacuna contra Pfizer el 4 de marzo de 2021. No sentí nada cuando fui inocado. Al día siguiente, experimenté una erupción leve en el sitio de vacunación. Horas más tarde, también apareció una erupción en el hombro opuesto. Tres días después de la vacunación apareció un hematoma (hem... Ver másatoma oscuro) donde recibí la aguja. Se oscurece cada día y se ha agrandado ligeramente. He experimentado dolores corporales y dolores de cabeza, pero estos síntomas son leves. Las erupciones desaparecieron, pero el hematoma en el hombro permanece. Ver menos
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Vacuna Pfizer 1er y 2º brote , Moscone Center, Howard Street, San Francisco, CA, USA

Moscone Center, 747 Howard St, San Francisco, CA 94103, USA

16 de abril de 2021 18:17

“Familia de 5 entre 25 y 54 años recibió la primera vacuna Pfizer el 17 de marzo de 2021 Ver menos
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Vacuna Pfizer, Los Angeles, CA, USA

Síntomas: Fatigue Soreness
Los Angeles, California, United States

17 de abril de 2021 0:10

“Síntomas: Dolor. Mi hija y yo recibimos nuestra primera dosis de la vacuna Pfizer. Nos despertamos cansados con los brazos doloridos. Al día siguiente estábamos bien. Ver menos
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Moderno, Elk County, PA, USA

Síntomas: Headache Dizziness Chills Fatigue Body Ache
Elk County, PA, USA

17 de abril de 2021 9:26

“Se administró la primera dosis de Moderna y se sintió bien durante 2-3 horas después de la inyección. De lo que me puse muy cansado y doloroso. Tuve que dejar de cortar mi césped. Me estaba mareando. Fue entonces cuando empezó el gritando dolor de cabeza por primera vez. Fui a la cama temprano. Bebi... Ver másó mucha agua. Cero apetito. Día 2. Traté de ir a trabajar lo hizo 2 horas tuve que ir a casa .dormía 8 horas durante el día libre y en .dolor de cabeza. Sin energía, duelen, sin apetito y no podía calentarse. Tenía 3 mantas. Horno en & chimenea. Día 3. Dolor de cabeza, sin apetito, muy cansado, doloroso, descubrí que ahora soy super sensible al calor ni siquiera puede tomar una ducha caliente sin casi desmayarse. La peor experiencia hasta la fecha. Nunca llegó a Covid-19 tampoco en más de un año. Y esta vacuna me ha enfermado Ver menos
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SMB Screener

17 de marzo de 2021 15:24

“Tengo 86 años y cuando llamé a CVS para hacer y cita para la vacuna para COVID 19, me pidieron el número de mi cuenta y cuando dije que no tenía una cuenta en CVS me enviaron a un representante que hizo la misma pregunta y cuando respondí que no tenía una, me dijeron que terminara el , vuelva a recu... Ver másperarlo y haga clic en 1. Lo hice y la llamada estaba desconectada. Hice lo mismo con Walgreen y sucedió lo mismo. No tengo cuenta en las farmacias porque estoy sano, pero por primera vez en mi vida está trabajando en mi contra. Me gustaría saber qué puedo hacer. Gracias. Ver menos
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Queja de la OSHA Covid-19, The Village Hemet, 2200 W Acacia Ave, Hemet, CA 92545, USA

The Village Hemet, 2200 W Acacia Ave, Hemet, CA 92545, USA

25 de noviembre de 2020 12:00

“T8CCR 3203 Permitir a los empleados con Covid-19 volver a trabajar con positivos y exponer a otros empleados en el proceso.

Presuntos peligros: 1, empleados expuestos: 13
Fuente: Osha.gov | Fecha de Recibo: 2020-09-01 Ver menos
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Covid-19 Demanda OSHA, WinCo Foods, 4602 Florida Avenue, Hemet, California, USA

WinCo Foods, 4602 Florida Avenue, Hemet, 92545 California, United States

7 de septiembre de 2020 12:00

“T8CCR 3203 (a) (4) El empleador no hace cumplir el distanciamiento social de las personas inscritas en los registros. Empleador no hacer cumplir el uso de máscaras para la gente de compras.

Supuestos peligros: 1, empleados expuestos: 13
Fuente: Osha.gov | Fecha de Recibo: 2020-08-05 Ver menos
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Vacuna Pfizer, Los Angeles, CA, USA

Síntomas: Fatigue Soreness
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17 de abril de 2021 0:10

“Síntomas: Dolor. Mi hija y yo recibimos nuestra primera dosis de la vacuna Pfizer. Nos despertamos cansados con los brazos doloridos. Al día siguiente estábamos bien. Ver menos
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Vacuna Pfizer, El Cerrito, CA, USA

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15 de abril de 2021 2:15

“1ª dosis: dolor en el brazo (presumiblemente no la vacuna sino la inyección) que después de un día se convirtió en un hematoma marrón del tamaño de béisbol alrededor del lugar de inyección. No hay otros síntomas.
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Los Angeles, California, United States

14 de abril de 2021 20:59

“Mi hija y yo recibimos nuestra primera dosis de la vacuna Pfizer. Nos despertamos cansados con los brazos doloridos. Al día siguiente estábamos bien. Ver menos
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Informes interesantes recientes

Primera dosis de vacuna contra Pfizer, Fort Collins, CO, USA

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Fort Collins, Colorado, United States

13 de abril de 2021 23:07

“Acabo de recibir mi primera dosis hoy. El disparo fue completamente indoloro. No tuve ningún dolor en mi brazo hasta unas horas más tarde. Sin efectos secundarios hasta ahora. Me he estado sintiendo bien después del disparo. Mi próximo es en 21 días. Ver menos
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Vacuna Pfizer 1ª dosis, CVS, Bagdad Road, Cedar Park, TX, USA

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22 de marzo de 2021 9:18

“Llegó a tiempo, sólo 4 personas por delante de mí, la línea se movió rápido. Salí en unos 20 minutos. Estaban bien organizados. Ahora es alrededor de 15 horas más tarde y cero efectos secundarios, aparte de algún dolor en el lugar de inyección, similar a una vacuna contra la gripe. Ver menos
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6 de abril de 2021 17:00

“Nombre de empresa: Yolo Studio
Nombre de la marca: PremierZen Extreme 3000, PremierZen Plus 5000 y Triple SupremeZen Plus 3500
Producto retirado: Suplemento dietético para el realce sexual masculino
Motivo del retiro: Tadalafilo no declarado
Fecha de retirada de la FDA: Abril 06, 2021
Recordemo... Ver máss detalles: Anuncio de la compañía Cliffside Park, Nueva Jersey, Yolo Studio está recordando voluntariamente todos los lotes de PremierZen Extreme 3000, PremierZen Plus 5000 y Triple SupremeZen Plus 3500 al nivel del consumidor. El análisis de la FDA ha encontrado que el producto contiene tadalafilo no declarado. El tadalafilo es un ingrediente conocido como inhibidor de la fosfodiesterasa (PDE-5) que se encuentra en productos aprobados por la FDA para el tratamiento de la disfunción eréctil masculina. La presencia de tadalafilo en PremierZen Extreme 3000, PremierZen Plus 5000 y Triple SupremeZen Plus 3500 hace que estos nuevos medicamentos no aprobados para los que la seguridad y eficacia no se han establecido y, por lo tanto, están sujetos a retirada.

Los consumidores con problemas médicos subyacentes que toman PremierZen Extreme 3000, PremierZen Plus 5000 y Triple SupremeZen Plus 3500 con tadalafilo no declarado pueden experimentar graves riesgos para la salud. Por ejemplo, los inhibidores de la PDE- 5 pueden interactuar con nitratos encontrados en algunos medicamentos recetados (como la nitroglicerina) que reducen la presión arterial a niveles peligrosos que pueden ser potencialmente mortales. Los consumidores con diabetes, presión arterial alta o enfermedades cardíacas a menudo toman nitratos. Hasta la fecha, Yolo Studio no ha recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con esta retirada. Estos productos contaminados se comercializan como suplementos dietéticos para el realce sexual masculino y se envasan en ampollas de cartón que contienen una píldora por tarjeta.

Los números de lote afectados de PremierZen Extreme 3000, PremierZen Plus 5000 y Triple SupremeZen Plus 3500 incluyen todos los lotes. PremierZen Extreme 3000, PremierZen Plus 5000 y Triple SupremeZen Plus 3500 fueron distribuidos a través de Internet y gestionados por Amazon en www.amazon.com en todo el país en los Estados Unidos. El 17 de diciembre de 2020, la FDA emitió un comunicado de prensa en el que advertía a los consumidores que evitaran ciertos productos encontrados en Amazon, eBay y otros minoristas a ingredientes de drogas ocultos y potencialmente peligrosos. También animó a los sitios web a garantizar que estos productos no se vendan en sus plataformas.

Yolo Studio está notificando a sus clientes mediante este anuncio de prensa y por correo electrónico de esta retirada. Los consumidores que tengan PremierZen Extreme 3000, PremierZen Plus 5000 y Triple SupremeZen Plus 3500 que se están recuperando deben dejar de usarlos y destruirlos. Los consumidores con preguntas sobre esta retirada pueden ponerse en contacto con Yolo Studio por teléfono al (201) 233-3521 de lunes a viernes de 9am a 5pm zona horaria del este o correo electrónico yolostudiodamazon@gmail.com.

Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema que pueda estar relacionado con tomar o usar estos medicamentos. Las reacciones adversas o los problemas de calidad experimentados con el uso de este producto pueden ser reportados al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la FDA, ya sea en línea, por correo ordinario o por fax.

- Complete y envíe el informe en línea.
- Correo regular o fax: Descargue el formulario o llame al 1- 800-332-1088 para solicitar un formulario de notificación, luego complete y regrese a la dirección en el formulario previamente dirigido, o envíelo por fax al 1-800-FDA-0178
Esta retirada se lleva a cabo con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos.

Consulta los detalles completos de la retirada en fda.gov

Fuente: FDA
Ver menos
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SMB Screener

29 de marzo de 2021 20:00

“Nombre de la empresa: Antoto-K
Nombre de la marca: Thumbs Up 7
Producto retirado: Suplemento dietético para el realce sexual masculino
Motivo del retiro: Sildenafilo y Tadalafilo no declarados
Fecha de retirada de la FDA: 29 de marzo de 2021
Recordemos detalles: Manassas, VA, Antoto-K está reco... Ver másrdando voluntariamente todos los lotes de Thumbs Up 7 Red 70K, 10 cápsulas a nivel del consumidor. El análisis de la FDA ha encontrado que el producto contiene Sildenafil y Tadalafilo no declarados. Sildenafilo y Tadalafilo son ingredientes conocidos como inhibidores de la fosfodiesterasa (PDE-5) que se encuentran en productos aprobados por la FDA para el tratamiento de la disfunción eréctil masculina.

La presencia de Sildenafil y Tadalafilo en Thumbs Up 7 Red 70K, 10 cápsulas las convierte en nuevos medicamentos no aprobados para los cuales la seguridad y eficacia no se han establecido y, por lo tanto, sujetos a retirada. Los consumidores con problemas médicos subyacentes que toman Thumbs Up 7 Red 70K, 10 cápsulas con Sildenafil y Tadalafilo no declarados pueden experimentar graves riesgos para la salud. Por ejemplo, los inhibidores de la PDE-5 pueden interactuar con los nitratos encontrados en algunos medicamentos recetados (como la nitroglicerina) que reducen la presión arterial a niveles peligrosos que pueden ser potencialmente mortales. Los consumidores con diabetes, presión arterial alta o enfermedades cardíacas a menudo toman nitratos.

Hasta la fecha, Antoto-K no ha recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con este recuerdo. Este producto contaminado se comercializa como un suplemento dietético para el realce sexual masculino y se envasa en lámina de aluminio y una caja que contiene 10 cápsulas. Los números de lote afectados de Thumbs Up 7 Red 70K incluye todos los lotes. Thumbs Up 7 Red 70K fue distribuido a través de Internet y gestionado por Amazon en www.amazon.com en todo el país en los Estados Unidos.

El 17 de diciembre de 2020, la FDA emitió un comunicado de prensa en el que advertía a los consumidores que evitaran ciertos productos encontrados en Amazon, eBay y otros minoristas debido a ingredientes farmacéuticos ocultos y potencialmente peligrosos. También animó a los sitios web a garantizar que estos productos no se vendan en sus plataformas. Antoto-K notifica a sus clientes mediante este anuncio de prensa y por correo electrónico de esta retirada. Los consumidores que tienen Thumbs Up 7 Red 70K que se está recuperando deben dejar de usarlos y destruirlos.

Los consumidores con preguntas sobre esta retirada pueden ponerse en contacto con Antoto-K por correo electrónico a ngtbtr.k17@gmail.com. Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema que pueda estar relacionado con tomar o usar este medicamento. Las reacciones adversas o los problemas de calidad experimentados con el uso de este producto pueden ser reportados al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la FDA, ya sea en línea, por correo ordinario o por fax. Esta retirada se lleva a cabo con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos.

Consulta los detalles completos de la retirada en fda.gov

Fuente: FDA
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Vacuna Moderna primera inyección, Sayville, NY, USA

Síntomas: Numbness Fatigue Soreness
Sayville, Sayville, New York, United States

6 de abril de 2021 21:13

“Recibí mi primera oportunidad ayer por la tarde en Walgreens. Se sentía bien la mayor parte de la noche. Me desperté a la 1 de la mañana y mi brazo izquierdo (tuve el disparo en mi brazo izquierdo) estaba entumecido junto con el lado izquierdo de mi cara. Empecé a entrar en pánico pensando que era u... Ver másn derrame cerebral pero leí sobre la parálisis temporal de Bell y me calmé y me fui a dormir. Me desperté a las 8:30. Mi brazo estaba muy dolorido que empeoró a medida que pasaba el día, estaba muy fatigado y tenía una fiebre baja de la que Tylenol se deshizo. Dolores y dolores vinieron y fueron todo el día. Mi labio superior en mi lado izquierdo de mi boca todavía está entumecido y partes de mi cara se siente entumecida, pero me veo bien y me siento bien de lo contrario. 30 horas más tarde diría que lo peor es el dolor de brazo, realmente no puedo usar mi brazo. Sugiero ponerlo en tu brazo no dominante que me fue sugerido. En general, el entumecimiento era aterrador, pero creo que la vacuna vale la pena. Ver menos
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25 de marzo de 2021 9:01

“Nombre de empresa: Sanit Technologies LLC d/b/a Durisan
Nombre de la marca: Durisan.
Producto retirado: Desinfectante de manos antimicrobiano
Razón de la retirada: Debido a la contaminación microbiana
Fecha de retirada de la FDA: 24 de marzo de 2021
Recordemos detalles: Sanit Technologies LLC d... Ver más/b/a Durisan anuncia una retirada voluntaria de los lotes enumerados en la tabla siguiente de Durisan antimicrobiano desinfectante de manos, productos no alcohólicos en varios tamaños enumerados. Los productos están siendo retirados debido a la contaminación microbiana. Específicamente, los resultados fuera de especificación para el recuento bacteriano del complejo Burkholderia cepacia y Ralstonia pickettii. El problema se descubrió durante una auditoría rutinaria centrada en la ampliación de la producción durante la altura de la pandemia.

Consulte el siguiente enlace para ver la lista completa de tamaños de desinfectante de manos y números de lote de Durisan Antimicrobial Solutions. Hasta la fecha, no se ha informado de reacciones adversas o quejas de clientes relacionadas con esta retirada.

El producto fue envasado en tamaños que van desde tarjetas de crédito de 18 ml, hasta botellas de tamaño 118, 236, 300 y 550 ml y recambios para dispensadores montados en la pared de 1000 ml. Las imágenes están disponibles en el archivo relacionado adjunto.

El uso de un desinfectante de manos contaminado con Burkholderia cepacia complejo y Ralstonia pickettii, puede variar desde ninguna reacción a infecciones graves en una persona con herida en la mano o rasguños porque la bacteria podría entrar en el torrente sanguíneo, especialmente en pacientes con sistemas inmunitarios comprometidos. Los profesionales de la salud que utilizan este desinfectante de manos contaminado y tienden a un paciente en riesgo, como uno con fibrosis quística, podrían provocar eventos adversos que van desde una infección localizada hasta infecciones pulmonares o del torrente sanguíneo, que podrían requerir hospitalización del paciente.

El producto está diseñado para ser aplicado por vía tópica para ayudar a reducir las bacterias en la piel que podrían causar enfermedades cuando no hay agua y jabón disponibles. El producto se puede identificar mediante ejemplos de las etiquetas de producto a continuación. El producto fue fabricado desde el 1 de febrero de 2020 hasta el 30 de junio de 2020, y se distribuyó a minoristas seleccionados en todo el país en los Estados Unidos.

Durisan ha notificado por escrito a sus distribuidores y minoristas y está alertando a los clientes a través de esta retirada voluntaria. Se aconseja a los consumidores que tengan el producto que se está retirando que lo destruyan inmediatamente.

Los consumidores con preguntas acerca de esta retirada pueden ponerse en contacto con Durisan al 941-351-9114 [Llame: 941-351-9114], 8:30am - 4:30pm hora del Este, de lunes a viernes o por correo electrónico a customerservice@durisan.com. Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema que pueda estar relacionado con el uso de este medicamento.

Consulta los detalles completos de la retirada en fda.gov

Fuente: FDA
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5 de abril de 2021 17:00

“Nombre de empresa: QMART
Marca: IMPERIAL Gold 2000, PremierZen Extreme 3000, BURRO en PRIMAVERA 60000 e IMPERIAL Platinum 2000
Producto retirado: Suplemento dietético para el realce sexual masculino
Motivo de la retirada: Sildenafilo y/o Tadalafilo no declarados
Fecha de retirada de la FDA: Abri... Ver másl 05, 2021
Recordemos detalles: Anuncio de la compañía Elmwood Park, Nueva Jersey, QMART está recordando voluntariamente todos los lotes de IMPERIAL Gold 2000, PremierZen Extreme 3000, BURRO en PRIMAVERA 60000 e IMPERIAL Platinum 2000 al nivel del consumidor. El análisis de la FDA ha encontrado que los productos están contaminados con sildenafilo y/o tadalafilo no declarados. Sildenafilo y tadalafilo son ingredientes conocidos como inhibidores de la fosfodiesterasa (PDE-5) que se encuentran en productos aprobados por la FDA para el tratamiento de la disfunción eréctil masculina. La presencia de sildenafilo y/o tadalafilo en IMPERIAL Gold 2000, PremierZen Extreme 3000, BURRO en PRIMAVERA 60000 e IMPERIAL Platinum 2000 los convierte en medicamentos no aprobados para los cuales la seguridad y eficacia no se han establecido y, por lo tanto, sujetos a retirada. Declaración de riesgo: Los consumidores con problemas médicos subyacentes que toman las cápsulas IMPERIAL Gold 2000, PremierZen Extreme 3000, BURRO en PRIMAVERA 60000 e IMPERIAL Platinum 2000 con sildenafilo y/o tadalafilo no declarados pueden experimentar graves riesgos para la salud. Por ejemplo, los inhibidores de la PDE-5 pueden interactuar con los nitratos encontrados en algunos medicamentos recetados (como la nitroglicerina) que reducen la presión arterial a niveles peligrosos que pueden ser potencialmente mortales. Los consumidores con diabetes, presión arterial alta o enfermedades cardíacas a menudo toman nitratos. Hasta la fecha, QMART no ha recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con esta retirada. Estos productos contaminados se comercializan como suplementos dietéticos para la mejora del rendimiento sexual masculino y se envasan en ampollas de cartón. Los lotes afectados de IMPERIAL Gold 2000, PremierZen Extreme 3000, BURRO en PRIMAVERA 60000 e IMPERIAL Platinum 2000 incluyen todos los lotes. El producto se puede identificar mediante los códigos UPC de la siguiente tabla que se distribuyeron a través de Internet y gestionados por Amazon en www.amazon.com. El 17 de diciembre de 2020, la FDA emitió un comunicado de prensa en el que advertía a los consumidores que evitaran ciertos productos encontrados en Amazon, eBay y otros minoristas debido a ingredientes farmacéuticos ocultos y potencialmente peligrosos. También animó a los sitios web a garantizar que estos productos no se vendan en sus plataformas.
Consulta los detalles completos de la retirada en fda.gov
Fuente: FDA
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24 de marzo de 2021 9:25

“My yar old cocker spaniel just had a seizure  after giving him 2 dream bone peanut butter treats! Poor lil guy ate 2 of these shitty made in China peanut butter treats! Next thing I see is him convulsing on the floor uncontrollably! Very sad to have to watch! His half sister has been having them for... Ver más2 years , but it’s gotta be coming from this treat. Do not ever feed your dogs these. I am devasted to now have 2 dogs that have has seizures due to this. Ver menos
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26 de marzo de 2021 19:00

“Nombre de empresa: Namoo Enterprise LLC
Nombre de la marca: PremierZen
Producto retirado: Suplemento dietético para el realce sexual masculino
Motivo del retiro: Sildenafilo y Tadalafilo no declarados
Fecha de retirada de la FDA: 26 de marzo de 2021
Recordemos detalles: Little Ferry, NJ, Namoo... Ver másEnterprise LLC está recuperando voluntariamente todos los lotes dentro de la caducidad de PremierZen Black 5000 cápsulas al nivel del consumidor. El análisis de la FDA ha encontrado que el producto contiene sildenafilo y tadalafilo no declarados. Sildenafilo y tadalafilo, conocidos como inhibidores de la fosfodiesterasa (PDE-5), se encuentran en productos aprobados por la FDA para el tratamiento de la disfunción eréctil masculina.

La presencia de sildenafilo y tadalafilo en los productos PremierZen Black 5000 los convierte en nuevos medicamentos no aprobados para los cuales la seguridad y eficacia no se han establecido y, por lo tanto, sujetos a retirada. Declaración de riesgo: Los consumidores con problemas médicos subyacentes que toman PremierZen Black 5000 con sildenafilo y tadalafilo no declarados pueden experimentar graves riesgos para la salud. Por ejemplo, los inhibidores de la PDE-5 pueden interactuar con los nitratos encontrados en algunos medicamentos recetados (como la nitroglicerina) que reducen la presión arterial a niveles peligrosos que pueden ser potencialmente mortales. Los consumidores con diabetes, presión arterial alta o enfermedades cardíacas a menudo toman nitratos.

Hasta la fecha, Namoo Enterprise LLC no ha recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con esta retirada. El producto contaminado se comercializa como un suplemento dietético para el realce sexual masculino y se envasa en forma de tarjeta con una cápsula por tarjeta y es consciente de al menos un lote con una fecha de caducidad de diciembre 2023. Cada paquete es negro con texto dorado, azul, blanco y rojo. La cápsula aparece negra y está encerrada dentro de plástico transparente en el envase. Los lotes afectados de PremierZen Black 5000 incluyen todos los lotes. PremierZen Black 5000 fue vendido en todo el país en Estados Unidos a través de Internet y gestionado por ebay en www.ebay.com y también gestionado por Amazon en www.amazon.com.

El 17 de diciembre de 2020, la FDA emitió un comunicado de prensa que advirtió a los consumidores para evitar determinados productos que se encuentran en Amazon, eBay y otros minoristas debido a ingredientes de medicamentos ocultos y potencialmente peligrosos. También animó a los sitios web a garantizar que estos productos no se vendan en sus plataformas. Namoo Enterprise LLC está notificando a sus clientes mediante este anuncio de prensa y enviando cartas de retirada por correo. Los consumidores que tengan PremierZen Black 5000 deberían dejar de usarlos y destruirlos. Los consumidores con preguntas sobre esta retirada pueden ponerse en contacto con Namoo Enterprise LLC por teléfono al 201-267-0539, de lunes a viernes, de 9 a.m. a 5 p.m. EST o por correo electrónico a namooenterprise@gmail.com de lunes a viernes.

Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema que pueda estar relacionado con tomar o usar este medicamento. Las reacciones adversas o los problemas de calidad experimentados con el uso de este producto pueden ser reportados al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la FDA, ya sea en línea, por correo ordinario o por fax. Esta retirada se lleva a cabo con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos.

Consulta los detalles completos de la retirada en fda.gov

Fuente: FDA
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25 de marzo de 2021 11:00

“Nombre de la empresa: Zydus Pharmaceuticals Inc.
Marca: Zydus Pharmaceuticals.
Producto recuperado: Aciclovir Inyección de Sodio, 50 mg/mL, 10 mL y 20 mL viales
Razón del recuerdo: Debido a la cristalización
Fecha de retirada de la FDA: 25 de marzo de 2021
Recordemos detalles: Pennington, NJ, Z... Ver másydus Pharmaceuticals (USA) Inc. está recordando voluntariamente cuatro lotes de Aciclovir Sodio Inyección de Inyección de 50 mg/mL, 10 mL y 20 mL, al nivel Hospital/Usuario después de recibir varias quejas de cristalización en viales.

La administración de aciclovir cristalizado Inyección de Sodio, 50 mg/mL tiene un potencial de consecuencias adversas potencialmente mortales, incluyendo inflamación en el lugar de inyección de una vena y reacciones locales, daño y/o obstrucción de los vasos sanguíneos, lo que podría inducir coágulos, particularmente en los pulmones, el paso de la la materia particulada en el torrente sanguíneo puede provocar coágulos que resulten en accidente cerebrovascular, ataque cardíaco, disminución de la función hepática o renal o muerte de tejidos o células.

Hasta la fecha, Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc. no ha recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con la retirada de este producto. Acyclovir Sodio Inyección, 50 mg/mL está indicado para el tratamiento de infecciones por herpes simple en pacientes inmunocomprometidos, episodios clínicos iniciales graves de herpes genitalis en pacientes inmuno-competentes, encefalitis herpes simple, infección por el virus neonatal del herpes simple y varicela-zoster (herpes zóster) infecciones en pacientes inmunocomprometidos.

El producto se envasa en viales de vidrio de una sola dosis y se distribuyó en todo el país en los Estados Unidos a Cardinal Health, Amerisourcebergen Drug Corporation y Morris & Dickson Company LLC. Los lotes de Aciclovir Sodio Inyección de 50 mg/mL afectados incluyen los siguientes números de lote y fechas de caducidad:

- Aciclovir Inyección de Sodio, 50 mg/mL, 20 mL. Número NDC del cartón: 68382-049-10. Número NDC del vial: 68382-049-01. Número de lote: L000155. Fecha de caducidad: Dic 2021. Tamaño del paquete: 10x20 mL, paquete de vial de dosis única.

- Aciclovir Inyección de Sodio, 50 mg/mL, 20 mL. Número NDC del cartón: 68382-049-10. Número NDC del vial: 68382-049-01. Número de lote: L000156. Fecha de caducidad: Ene 2022. Tamaño del paquete: 10x20 mL, paquete de vial de dosis única.

- Acyclovir Inyección de sodio 50 mg/mL, 10 mL. Número NDC del cartón: 68382-048-10. Número NDC del vial: 68382-048-01. Número de lote: L000126. Fecha de caducidad: Dic 2021. Tamaño del paquete: 10x10 mL, paquete de vial de una sola dosis.

- Acyclovir Inyección de sodio 50 mg/mL, 10 mL. Número NDC del cartón: 68382-048-10. Número NDC del vial: 68382-048-01. Número de lote: L000127. Fecha de caducidad: Dic 2021. Tamaño del paquete: 10x10 mL, paquete de vial de una sola dosis.

Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc. ha notificado a sus distribuidores y clientes por correo electrónico y servicio de mensajería durante la noche de FedEx y está organizando la devolución de todos los lotes recuperados de Aciclovir Sodio Injection, 50 mg/mL. Los hospitales que tengan el producto que se está retirando deben dejar de usarlo inmediatamente y llamar a nuestro centro de coordinación de retiros al 1-855-671-5023 [Llame: 1-855-671-5023] de lunes a viernes (excepto festivos), de 9:00am a 5:00pm EST.

Los consumidores con preguntas sobre esta retirada pueden ponerse en contacto con Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc. por teléfono: 1-877-993-8779 [Llame: 1-877-993-8779] o por correo electrónico: medicalaffairs@zydususa.com Lunes — Viernes (excepto festivos), 9:00am a 5:00pm EST. Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema que pueda estar relacionado con tomar o usar este medicamento.

Consulta los detalles completos de la retirada en fda.gov

Fuente: FDA
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