WishGarden Herbal Remedies Happy Ducts Compress - erinnert sich, da es mit Cronobacter sakazakii verunreinigt sein kann., USA

United States

Firmenname: WishGarden Herbs
Markenname: WishGarden Herbal Remedies
Produkt zurückgerufen: Happy Ducts Compress
Grund des Rückrufens: Das Produkt kann mit Cronobacter sakazakii kontaminiert sein.
FDA-Rückruftermin: 1. Dezember 2020
Details zum Rückruf: WishGarden Herbs, Inc. erinnert freiwillig an eine Menge Happy Ducts Compress an die Verbraucherebene. Nachdem festgestellt wurde, dass eine mögliche Kontamination der Lieferkette bekannt wurde, enthielt ein zurückbehaltenes Produkt die Cronobacter sakazakii-Bakterien. WishGarden hat diesen Rückruf aufgrund der möglichen bakteriellen Kontamination von Happy Ducts Compress-Produkten von Los 53664 eingeleitet.

WishGarden Herbs hat berichtet, dass bisher keine medizinischen Krankheiten oder schädliche Auswirkungen auf die zurückgerufenen Produkte zurückzuführen sind. Bisher wurden 36 von 46 Einheiten im Vertrieb berücksichtigt. Happy Ducts Compress kann, wenn sie mit Cronobacter sakazakii kontaminiert und auf Brustgewebe von stillenden Frauen angewendet wird, zu schweren und manchmal lebensbedrohlichen Infektionen bei Säuglingen führen. Säuglinge können während der Stillzeit durch Restbakterien auf der Haut ihrer Mutter ausgesetzt werden.

Darüber hinaus kann die topische Anwendung von Happy Ducts Compress, die mit Cronobacter sakazakii kontaminiert ist, bei stillenden Frauen zu Weichteilinfektionen führen, wenn sie auf gebrochene Haut wie rissige Brustwarzen angewendet werden. Catherine Hunziker, President von WishGarden, erklärte: „Als führendes Unternehmen für pflanzliche Produkte seit mehr als 40 Jahren nehmen wir die Sicherheit unserer Produkte ernst und wir sind der Meinung, dass es wichtig ist, sich aus Vorsicht an dieses Produkt zu erinnern. Die Sicherheit der Verbraucher ist unsere höchste Priorität.“

Happy Ducts Compress wird von stillenden Frauen als externe Kompresse verwendet, die auf das Brustgewebe aufgetragen wird. Es ist in 3-Unzen-Behältern verpackt und mit UPC 6-56490-20223-5 beschriftet. Das betroffene Happy Ducts Compress betroffene Los ist 53664, Exp 08/2022. Das Chargen- und Verfallsdatum finden Sie oberhalb des Etikettenbarcodes. Dieses Produkt wurde über ausgewählte Praktiker und Online-Händler vertrieben.

WishGarden Herbs benachrichtigt seine Vertriebshändler und Kunden telefonisch und e-Mail. Verbraucher, die dieses Produkt über ihren Praktiker oder ihre Einzelhandelsstandort gekauft haben, sollten das Paket nicht öffnen oder die Nutzung sofort einstellen. Stattdessen sollten sie über das Produkt verfügen oder es direkt an die Unternehmenszentrale von WishGarden Herbs in der 321 South Taylor Ave schicken. Suite 100 Louisville, CO 80027 für eine volle Rückerstattung.

Verbraucher, die Fragen zu diesem Rückruf haben, können sich an WishGarden Herbs wenden, indem sie die Rückrufhotline des Unternehmens unter 720-889-9878 (M-F, 9 - 17 Uhr) oder per E-Mail unter recall@wishgardenherbs.com anrufen. Verbraucher sollten sich an ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister wenden, wenn sie Probleme hatten, die mit der Verwendung dieses Produkts zusammenhängen könnten.

Nebenwirkungen oder Qualitätsprobleme bei der Verwendung dieses Produkts können entweder online, per Post oder per Fax an das MedWatch Adverse Event Reporting-Programm der FDA gemeldet werden. Diese Rückrufaktion wird mit dem Wissen der US-amerikanischen Food and Drug Administration durchgeführt.

Überprüfen Sie die vollständigen Rückrufdetails auf www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/wishgarden-herbs-issues-voluntary-national-recall-46-units-happy-ducts-compress-due-bacterial

Quelle: FDA