WishGarden Herbal Remedies Happy Dutos Compress - lembrado, pois pode ser contaminado com Cronobacter sakazakii., USA

United States

Companhia: WishGarden Herbs
Marca: WishGarden Herbal Remédios
Produto recordado: Happy Dutos Compress
Razão do recall: O produto pode ser contaminado com Cronobacter sakazakii.
Data de recall FDA: 01 de dezembro de 2020
Lembre-se de detalhes: WishGarden Herbs, Inc. está voluntariamente recordando um monte de Happy Dutos Compress para o nível do consumidor. Depois de tomar conhecimento de uma possível contaminação da cadeia de suprimentos, um produto retido foi encontrado para conter a bactéria Cronobacter sakazakii. A WishGarden iniciou este recall devido à possível contaminação bacteriana dos produtos Happy Dutos Compress do lote 53664.

WishGarden Herbs relatou que não há doenças médicas ou efeitos nocivos resultaram dos produtos recordados até agora. Até à data foram contabilizadas 36 das 46 unidades em distribuição. Happy Dutos Compress, quando contaminado com Cronobacter sakazakii e aplicado ao tecido mamário de mulheres que amamentam, pode resultar em infecções graves e às vezes com risco de vida de lactentes. Os bebês podem ser expostos durante a amamentação através de bactérias residuais na pele da mãe.

Além disso, a aplicação tópica de Happy Dutos Compress contaminado com Cronobacter sakazakii pode causar infecções de tecidos moles em mulheres que amamentam quando aplicado a pele quebrada, como mamilos rachados. Catherine Hunziker, presidente WishGarden, afirmou “Como uma empresa líder de produtos à base de plantas há mais de 40 anos, levamos a segurança de nossos produtos a sério e sentimos que é importante lembrar este produto com uma abundância de cautela. A segurança do consumidor é a nossa maior prioridade.”

Happy Dutos Compress é usado por mulheres que amamentam como uma compressa externa aplicada ao tecido mamário. É embalado em recipientes de 3 oz e rotulado com UPC 6-56490-20223-5. O afetado Happy Dutos Comprimir lote afetado é 53664, Exp 08/2022. O lote e a data de validade podem ser encontrados acima do código de barras da etiqueta. Este produto foi distribuído através de profissionais selecionados e varejistas on-line.

WishGarden Herbs está notificando seus distribuidores e clientes por telefone e e-mail. Os consumidores que compraram este produto através de seu profissional ou site de varejo não devem abrir o pacote ou devem interromper o uso imediatamente. Em vez disso, eles devem descartar o produto ou enviá-lo diretamente para a sede corporativa WishGarden Herbs na 321 South Taylor Ave. Suíte 100 Louisville, CO 80027 para um reembolso total.

Os consumidores com perguntas sobre este recall podem entrar em contato com WishGarden Herbs ligando para a linha direta de recall da empresa em 720-889-9878 (M-F, 9am - 17:00 MST) ou Email: recall@wishgardenherbs.com. Os consumidores devem entrar em contato com seu médico ou profissional de saúde se tiverem experimentado quaisquer problemas que possam estar relacionados ao uso deste produto.

Reações adversas ou problemas de qualidade experimentados com o uso deste produto podem ser relatados para o programa MedWatch Adverse Event Reporting do FDA quer on-line, por correio normal ou por fax. Este recall está sendo conduzido com o conhecimento da Food and Drug Administration dos EUA.

Confira os detalhes completos do recall em www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/wishgarden-herbs-issues-voluntary-national-recall-46-units-happy-ducts-compress-due-bacterial

Fonte: FDA