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Safety Report: V-Klean, Medical Minded, Protz Hand Desinfektionsmittel - zurückgerufen aufgrund potenzieller Methanol- (Holzalkohol) Präsenz und subpotenten Ethanolspiegel, USA

vor 3 Jahren •source fda.gov

Recall notice

V-Klean, Medical Minded, Protz Hand Sanitizer - recalled due to Potential methanol (wood alcohol) presence and subpotent ethanol levels Foto #1

United States

Firmenname: Asiaticon SA de CV
Markenname: V-Klean, Medical Minded, Protz
Rückgerufen: Handdesinfektionsmittel
Grund des Rückrucks: Mögliche Anwesenheit von Methanol (Holzalkohol) und subpotenten Ethanolspiegel
FDA Rückrufdatum: 25. August 2020
Rückrufdetails: Mexico City, Mexiko, Asiaticon SA de CV (Mexiko) erinnert freiwillig an alle Lose von V-Klean Hand Sanitizer Gel, medizinisch minded Hand Desinfektionsgel und Protz Real Protection Antibakterielle Hand Desinfektionsmittel verkauft in 13,5, 16,9 und 33,8 Unzen Flaschen auf die Verbraucherebene. Die Produkte werden aufgrund des potenziellen Vorhandenseins von Methanol (Holzalkohol) und subpotenten Ethanolwerten zurückgerufen.

Risikoaussage: Methanol hat minderwertige antiseptische Eigenschaften im Vergleich zu Ethanol. Eine erhebliche Methanol-Exposition kann zu Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, verschwommenem Sehen, permanenter Blindheit, Krampfanfällen, Koma, dauerhaften Schäden am Nervensystem oder Tod führen. Obwohl alle Personen, die diese Produkte an ihren Händen verwenden, gefährdet sind, sind kleine Kinder, die versehentlich diese Produkte einnehmen, und Jugendliche und Erwachsene, die diese Produkte als Alkoholersatz (Ethanol) trinken, am meisten gefährdet für eine Methanolvergiftung.

Bislang hat Asiaticon SA de CV keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten. Das Produkt wird als Handdesinfektionsmittel verwendet und wird in transparenten Plastikflaschen mit transparentem Deckel mit UPC Code verpackt:

- V-Klean in 250 ml Flaschen: 716053704993
- V-Klean in 500 ml Flaschen: 716053704993
- V-Klean in 1000 ml Flaschen: 716053704993
- Medizinisch gesindert in 500 ml Flaschen: 676753003782
- Protz in 400 ml Flaschen: 7503019005002

Der Rückruf beinhaltet alle Lose. Dieses Produkt wurde bundesweit an verschiedene Distributoren exportiert. Asiaticon SA de CV benachrichtigt seine Vertriebspartner durch freiwillige Rückrufschreiben und Verbraucher über diese Pressemitteilung. Verbraucher, die das Produkt, das Gegenstand dieser Rückrufaktion ist, sollten die Verwendung beenden und entweder Asiaticon SA de CV gemäß der unten stehenden Anweisungen für die Entsorgung kontaktieren oder es an den Ort des Kaufs zurücksenden. Verbraucher, die Fragen zu diesem Rückruf haben, können sich an Asiaticon SA de CV unter direccion@asiatic-connection.com wenden (0052 1 55 21553488).

In den USA: bei 929 394 3020 (Montag bis Freitag 9.30 Uhr 18 Uhr Ostzeit) Verbraucher sollten ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister kontaktieren, wenn sie irgendwelche Probleme haben, die mit der Verwendung dieses Produkts zusammenhängen können. Nebenwirkungen oder Qualitätsprobleme, die bei der Verwendung dieses Produkts auftreten, können dem Programm MedWatch Unerwünschte Ereignisse der FDA entweder online, per Post oder per Fax gemeldet werden.

Lesen Sie die vollständigen Rückrufdetails auf www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/asiaticon-sa-de-cv-issues-voluntary-nationwide-recall-v-klean-hand-sanitizer-gel-medically-minded

Quelle: FDA

#drugs #handsanitizer #us

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