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Reportado por

Safety Report: V-Klean, Medical Minded, Protz Hand Sanitizer - recordado devido à presença potencial de metanol (álcool de madeira) e níveis subpotentes de etanol, USA

há 3 anos source fda.gov

Recall notice

United States

Nome da empresa: Asiaticon SA de CV
Marca: V-Klean, Medical Minded, Protz
Produto recuperado: Desinfetante para as mãos
Razão da recordação: presença potencial de metanol (álcool de madeira) e níveis subpotentes de etanol
Data de recall da FDA: 25 de agosto de 2020
Lembre-se detalhes: Cidade do México, México, Asiaticon SA de CV (México) está lembrando voluntariamente todos os lotes de V-Klean Hand Sanitizer Gel, Medically Minded Hand Sanitizer e Protz Real Protection Antibacteriano Hand Sanitizer vendidos em garrafas de 13,5, 16,9 e 33,8 onças para o nível do consumidor. Os produtos estão sendo recuperados devido à presença potencial de metanol (álcool de madeira) e níveis subpotentes de etanol.

Declaração de Risco: O metanol tem propriedades anti-sépticas inferiores em comparação com o etanol. A exposição substancial ao metanol pode resultar em náuseas, vómitos, dor de cabeça, visão turva, cegueira permanente, convulsões, coma, danos permanentes ao sistema nervoso ou morte. Embora todas as pessoas que usam esses produtos em suas mãos estejam em risco, crianças pequenas que acidentalmente ingerem esses produtos e adolescentes e adultos que bebem esses produtos como um substituto de álcool (etanol), estão mais em risco de intoxicação por metanol.

Até à data Asiaticon SA de CV não recebeu relatos de eventos adversos relacionados com este recall. O produto é usado como desinfetante para as mãos e é embalado em garrafas de plástico transparente com tampos transparentes com código UPC:

- V-Klean em garrafas de 250 ml: 716053704993
- V-Klean em garrafas de 500 ml: 716053704993
- V-Klean em garrafas de 1000 ml: 716053704993
- Medicamente Minded em frascos de 500 ml: 676753003782
- Protz em garrafas de 400 ml: 7503019005002

O recall inclui todos os lotes. Este produto foi exportado para diferentes distribuidores em todo o país. A Asiaticon SA de CV notifica os seus distribuidores por carta de recolha voluntária e consumidores através deste comunicado de imprensa. Os consumidores que têm o produto sujeito a este recall devem parar de usar e entrar em contato com a Asiaticon SA de CV de acordo com o abaixo para obter instruções de eliminação ou devolvê-lo ao local de compra. Os consumidores com dúvidas sobre este recall podem entrar em contato com a Asiaticon SA de CV em direccion@asiatic-connection.com (0052 1 55 21553488).

Nos EUA: às 929 394 3020 (disponível de segunda a sexta-feira das 9h30 às 18h, horário oriental) Os consumidores devem contactar o seu médico ou prestador de cuidados de saúde se tiverem tido problemas que possam estar relacionados com o uso deste produto. Reações adversas ou problemas de qualidade experimentados com o uso deste produto podem ser comunicados ao programa MedWatch Adverse Event Reporting da FDA online, por correio regular ou por fax.

Verifique os detalhes completos do recall em www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/asiaticon-sa-de-cv-issues-voluntary-nationwide-recall-v-klean-hand-sanitizer-gel-medically-minded

Fonte: FDA

#drugs #handsanitizer #us

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