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Safety Report: Snowy Range Blue Handdesinfektionsmittel - wegen Methanol zurückgerufen, USA

vor 1 Jahr source fda.gov

Recall notice

United States

Die NanoMaterials Discovery Corporation ruft freiwillig alle Chargen ihrer alkoholhaltigen antiseptischen 80-prozentigen Alkohollösung mit der Marke „Snowy Range Blue“ in einer Sprühspenderverpackung von vier Flüssigkeitsunzen an Verbraucher zurück. Bestimmte Chargen der alkoholantiseptischen 80-prozentigen Alkohollösung des Unternehmens können die FDA-Grenzwerte für Methanol überschreiten. Die betroffene alkoholhaltige Antiseptikumlösung mit 80% Alkohol wurde landesweit an Händler verkauft. Die NanoMaterials Discovery Corporation hat keine Berichte über Nebenwirkungen im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

Risikohinweis: Die betroffene alkoholhaltige antiseptische 80-prozentige Alkohollösung mit Methanolkonzentrationen, die die FDA-Grenzwerte überschreiten, kann möglicherweise zu Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, verschwommenem Sehen, dauerhafter Erblindung, Anfällen, Koma, bleibender Schädigung des Nervensystems oder zum Tod führen. Kleinkinder, die diese Produkte versehentlich einnehmen, und Jugendliche und Erwachsene, die diese Produkte als Alkoholersatz (Ethanol) trinken, sind am stärksten gefährdet.

Das Produkt wird als Händedesinfektionsmittel verwendet, um Bakterien zu reduzieren, die möglicherweise Krankheiten verursachen können. Das Produkt ist für den Gebrauch bestimmt, wenn Seife und Wasser nicht verfügbar sind. Die betroffene alkoholantiseptische 80-prozentige Alkohollösung ist in vier Sprayspenderflaschen mit dem Code NDC 75288-100-04 verpackt. Das Produkt ist an der Verpackung der Sprühspenderflasche mit vier Flüssigkeitsunzen und der unten abgebildeten Produktetikettierung zu erkennen. Der Verkauf dieses Produkts wurde im vierten Quartal 2021 eingestellt. Die NanoMaterials Discovery Corporation benachrichtigt ihre Vertriebspartner per Post und veranlasst die Rückgabe oder Entsorgung aller zurückgerufenen Produkte.

Verbraucher/Vertriebspartner/Einzelhändler, deren Alcohol Antiseptic 80 Alcohol Solution mit der Marke „Snowy Range Blue“ die Marke „Snowy Range Blue“ haben, die derzeit zurückgerufen wird, sollten die Verwendung einstellen und zur Verkaufsstelle zurückkehren oder sie entsorgen. Verbraucher, die Fragen zu diesem Rückruf haben, können sich an die NanoMaterials Discovery Corporation wenden. Verbraucher sollten sich an ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister wenden, wenn bei ihnen Probleme aufgetreten sind, die mit der Anwendung dieses Arzneimittels zusammenhängen könnten.

Falls Sie durch dieses Produkt Schaden erleiden, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere verletzt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Unternehmensname: NanoMaterials Discovery Corporation
Markenname: NanoMaterials Discovery Corporation
Produkt zurückgerufen: Händedesinfektionsmittel
Grund des Rückrufs: Aufgrund des Vorhandenseins von Methanol
FDA-Rückrufdatum: 21. Februar 2023

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/nanomaterials-discovery-corporation-issues-voluntary-nationwide-recall-its-alcohol-antiseptic-80

#drugs #recall #us #sub

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