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Recall notice

Desinfetante para as Mãos Azul Snowy Range - recolhido devido à presença de metanol, USA

há 2 anos source fda.gov

United States

A nanoMaterials Discovery Corporation está retirando voluntariamente todos os lotes de sua Solução Antisséptica de Álcool 80% da marca "Snowy Range Blue" em embalagens de dispensador de spray de quatro onças líquidas ao nível do consumidor. Certos lotes da Solução Antisséptica de Álcool 80% da empresa podem exceder os limites da FDA para metanol. A Solução Antisséptica de Álcool 80% afetada foi vendida nacionalmente para distribuidores. A nanoMaterials Discovery Corporation não recebeu nenhum relatório de eventos adversos relacionados a este recall. Declaração de Risco: A Solução Antisséptica de Álcool 80% afetada com concentrações de metanol que excedem os limites da FDA potencialmente poderia resultar em náusea, vômito, dor de cabeça, visão turva, cegueira permanente, convulsões, coma, dano permanente ao sistema nervoso ou morte. Crianças pequenas que ingerem acidentalmente esses produtos e adolescentes e adultos que bebem esses produtos como substituto de álcool (etanol) estão em maior risco. O produto é usado como desinfetante para as mãos para ajudar a reduzir bactérias que potencialmente podem causar doenças. O produto é para uso quando sabão e água não estão disponíveis. A Solução Antisséptica de Álcool 80% afetada está embalada em frascos dispensadores de spray de quatro onças líquidas com o código NDC 75288-100-04. O produto pode ser identificado pela embalagem de frasco dispensador de spray de quatro onças líquidas e pela rotulagem do produto ilustrada abaixo. As vendas deste produto foram descontinuadas no 4º trimestre de 2021. A nanoMaterials Discovery Corporation está notificando seus distribuidores por correio e está organizando o retorno ou descarte de todos os produtos recolhidos. Consumidores/distribuidores/varejistas que tenham Solução Antisséptica de Álcool 80% da marca "Snowy Range Blue", que está sendo recolhida, devem parar de usar e retornar ao local de compra ou descartar. Consumidores com perguntas sobre este recall podem entrar em contato com a nanoMaterials Discovery Corporation. Os consumidores devem entrar em contato com seu médico ou provedor de cuidados de saúde se tiveram algum problema que possa estar relacionado ao uso deste produto farmacêutico. Nome da empresa: nanoMaterials Discovery Corporation Nome da marca: nanoMaterials Discovery Corporation Produto recolhido: Desinfetante para as Mãos Razão do recall: Devido à presença de metanol Data do recall da FDA: 21 de fevereiro de 2023

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