Safety Report: ManukaGuard Allercleanse Nasenspray - aufgrund von Hefekontamination zurückgerufen, USA

United States

Unternehmensname: NDAL MFG INC
Markenname: ManukaGuard
Produkt zurückgerufen: Allercleanse Nasenspray
Grund des Rückrufens: Aufgrund der Hefekontamination
FDA-Rückrufedatum: 10. Februar 2021
Rückrufdetails: NDAL MFG INC erinnert freiwillig eine Menge Manukaguard Allercleanse, Nasenspray auf Verbraucherebene zurück. Es wurde festgestellt, dass die Allercleanse-Nasensprays mit Hefe kontaminiert sind.

Risikoerklärung: Die Verwendung von Allercleanse (Manukahonig) -Nasenspray, das mit Hefen kontaminiert ist, in der Bevölkerung, die am wahrscheinlichsten verwendet wird (Kinder, Erwachsene und ältere Menschen), kann zu unerwünschten Ereignissen führen, die einen medizinischen oder chirurgischen Eingriff erfordern. Die Verwendung dieses kontaminierten Produkts bei immunsupprimierten Personen kann jedoch zu lebensbedrohlichen invasiven Pilzinfektionen führen.

NDAL MFG INC hat keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten. Das Produkt wird als NASENSPRAY verwendet, um Nasengänge und Nebenhöhlen von Reizstoffen und anderen Umweltverunreinigungen zu reinigen und wird in einer Pappschachtel mit einem Nasenspray pro Karton UPC 858631002128 verpackt. Das betroffene Allercleanse-Flot ist Lot # 2010045 und BB 10/2023 Verfallsdatum.

Das Produkt wurde landesweit in den USA an eine E-Commerce-Website amazon.com, Distributoren und Einzelhandelsgeschäfte verteilt. NDAL MFG INC hat seine Distributoren und Kunden per E-Mail, gefolgt von Telefon und weiterer E-Mail, benachrichtigt und alle zurückgesendeten Produkte zurückgeben/ersetzen usw. veranlasst.

Verbraucher/Distributoren/Einzelhändler, die über zurückgerufene Produkte verfügen, sollten die Verwendung/Rückgabe an den Ort des Kaufs/der Diskarten/Kontaktaufnahme mit ihrem Arzt usw. einstellen, wenn sie dies noch nicht getan haben. Verbraucher, die Fragen zu diesem Rückruf haben, können sich telefonisch unter 1-800-916-1220 oder per E-Mail-Adresse SUPPORT@MANUKAGUARD.COM, M-F 7:30 bis 16:00 Uhr PST an NDAL MFG INC wenden. Verbraucher sollten sich an ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister wenden, wenn sie Probleme hatten, die mit der Einnahme oder Verwendung dieses Produkts zusammenhängen könnten.

Überprüfen Sie die vollständigen Rückrufdetails auf www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/ndal-mfg-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-manukaguard-allercleanse-nasal-spray-due

Quelle: FDA