Safety Report: Magnesiumcitrat-Kochsalzlösung zum Einnehmen - aufgrund mikrobieller Kontamination zurückgerufen, USA

United States

Vi-Jon, LLC überarbeitet eine zuvor gemeldete Liste aller Geschmacksrichtungen von Magnesiumcitrat Saline Laxative Oral Solution innerhalb des Ablaufs, die freiwillig an die Verbraucherebene zurückgerufen wurden, um Produkte einzubeziehen, die in den USA, Kanada und Panama vertrieben wurden. Dies beinhaltet alle Chargen Kirschgeschmack und Traubengeschmack von Magnesiumcitrat Kochsalzlösung zum Einnehmen, 10 FL OZ (296 ml) innerhalb des Ablaufs. Bis heute sind Vi-Jon, LLC 3 (drei) Berichte über schwerwiegende Nebenwirkungen bekannt, die möglicherweise mit diesem Rückruf zusammenhängen. Vi-Jon, LLC ist dabei, diese Berichte zu untersuchen.

Am 14. Juli 2022 hat Vi-Jon, LLC innerhalb des Ablaufs alle Chargen Magnesiumcitrat Saline Laxative Oral Solution Lemon Flavor, 10 FL OZ (296 ml) zurückgerufen. Der Rückruf wurde eingeleitet, nachdem die mikrobiellen Tests von Vi-Jon, LLC, das Vorhandensein von Gluconacetobacter liquefaciens festgestellt hatten.

Risikoerklärung: Bei immungeschwächten Patienten, die dieses Produkt konsumieren, besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko für invasive Infektionen, die durch Gluconacetobacter liquefaciens verursacht werden und schwerwiegende, lebensbedrohliche gesundheitsschädliche Folgen haben können. Das Produkt wird zur Linderung von gelegentlicher Verstopfung (Unregelmäßigkeiten) eingesetzt und führt in der Regel innerhalb von ½ bis 6 Stunden zu Stuhlgang. Das Produkt ist in einer durchsichtigen runden 10-Unzen-Plastikflasche verpackt. Neben dem Zitronengeschmack umfasst der Rückruf den Kirschgeschmack und den Traubengeschmack.

Am 3. August 2022 wurde die Recall-Produktliste um die unten aufgeführten Produkte aktualisiert.

CANADA Equate Canada 300 ml Zitronen-Magnesiumcitrat
NPN # NPN 80015316
UPC # 079068004923

CANADA Life 300 ml Zitronen-Magnesiumcitrat
NPN # NPN 80015316
UPC # 057800856412

CANADA Life 300 ml Kirsch-Magnesiumcitrat
NPN # NPN 80015316
UPC # 057800856405

CANADA Personnelle 300 ml Zitrat Zitrat
NPN # NPN 80015316
UPC # 055989029306

PANAMA CRUZ BLANC 10OZ LEMON MAG CIT
NPN # N/A
UPC # 308697403082

Das Produkt wurde in den Vereinigten Staaten, Kanada vertrieben und Panama an Groß- und Einzelhandelsgeschäfte. Vi-Jon, LLC setzt seine Untersuchung der Ursache des Problems fort.

Vi-Jon, LLC benachrichtigt seine Kunden per Telefon und E-Mail und sorgt für die Rückgabe oder Vernichtung aller zurückgerufenen Produkte. Verbraucher, die dieses zurückgerufene Produkt haben, sollten die Verwendung einstellen und das verbleibende Produkt an den Ort des Kaufs zurückgeben.

Dieser Rückruf wird mit Wissen der US-amerikanischen Food and Drug Administration durchgeführt.

Falls Sie durch diese Produkte Schaden erlitten haben, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere verletzt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung.

Unternehmensname: Vi-Jon, LLC
Markenname: Mehrere Markennamen
Produkt zurückgerufen: Magnesiumcitrat-Salz-Abführmittel zum Einnehmen
Grund des Rückrufs: Mikrobielle Kontamination mit Gluconacetobacter liquefaciens
FDA-Rückrufdatum: 04. August 2022

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/vi-jon-llc-expands-voluntary-worldwide-recall-all-flavors-and-lots-within-expiry-magnesium-citrate