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Safety Report: Solução oral laxante salina de citrato de magnésio - recuperada devido à contaminação microbiana, USA

há 2 anos •source fda.gov

Recall notice

Magnesium Citrate Saline Laxative Oral Solution - recalled due to microbial contamination foto #1

United States

A Vi-Jon, LLC está revisando uma lista relatada anteriormente de todos os sabores da Solução Oral Laxante Salina de Citrato de Magnésio dentro do prazo de validade que foram voluntariamente recolhidos ao nível do consumidor para incluir o produto que foi distribuído nos Estados Unidos, Canadá e Panamá. Isso inclui todos os lotes de Sabor de Cereja e Sabor de Uva da Solução Oral Laxante Salina de Citrato de Magnésio, 10 FL OZ (296 mL) dentro do prazo de validade. Até o momento, a Vi-Jon, LLC está ciente de 3 (três) relatos de reações adversas graves potencialmente relacionadas a esse recall. A Vi-Jon, LLC está investigando esses relatórios.

Em 14 de julho de 2022, a Vi-Jon, LLC retirou todos os lotes de Citrato de Magnésio Solução Oral Laxante Salina Sabor Limão, 10 FL OZ (296 mL) dentro do prazo de validade. O recall foi iniciado depois que os testes microbianos de terceiros da Vi-Jon, LLC, identificaram a presença de Gluconacetobacter liquefaciens.

Declaração de risco: Pacientes imunocomprometidos, que consomem este produto, podem ter um risco aumentado de infecções invasivas causadas por Gluconacetobacter liquefaciens que podem levar a consequências adversas graves e potencialmente fatais para a saúde. O produto é usado para alívio de constipação ocasional (irregularidade) e geralmente produz evacuações em ½ a 6 horas. O produto é embalado em uma garrafa de plástico transparente redonda de 10 onças. Além do sabor de limão, o recall inclui o sabor de cereja e o sabor de uva.

Em 3 de agosto de 2022, a lista de produtos Recall foi atualizada para incluir os produtos indicados abaixo.

CANADA Equate Canada 300 mL Citrato de Magnésio Limão
NPN # NPN 80015316
UPC # 079068004923

CANADA Life 300 mL Citrato de limão e magnésio
NPN # NPN 80015316
UPC # 057800856412

CANADA Life 300 mL de citrato de magnésio cereja
NPN # NPN 80015316
UPC # 057800856405

CANADA Personnelle 300 mL Citrato de Limão
NPN # NPN 80015316
UPC # 055989029306

PANAMÁ CRUZ BLANC 10 ONÇAS LIMÃO MAG CIT
NPN # N/D
UPC # 308697403082

O produto foi distribuído nos Estados Unidos, Canadá e Panamá para lojas de atacado e varejo. A Vi-Jon, LLC continua sua investigação sobre a causa do problema.

A Vi-Jon, LLC está notificando seus clientes por telefone e e-mail e está providenciando a devolução ou destruição de todos os produtos recolhidos. Os consumidores que tiverem esse produto em recall devem parar de usar e devolver qualquer produto restante ao local de compra.

Este recall está sendo conduzido com o conhecimento da Food and Drug Administration dos EUA.

Caso você tenha sofrido danos causados por esses produtos, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância.

Companhia: Vi-Jon, LLC
Nome da marca: vários nomes de marcas
Produto recordado: Solução Oral Laxante Salina de Citrato de Magnésio
Motivo do recall: Contaminação microbiana com Gluconacetobacter liquefaciens
Data de recall da FDA: 04 de agosto de 2022

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/vi-jon-llc-expands-voluntary-worldwide-recall-all-flavors-and-lots-within-expiry-magnesium-citrate

#drugs #recall #us #limão #patio

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