United States
Firmenname: Corgiomed LLC
Markenname: Leafree
Rückgerufen: Handdesinfektionsmittel
Grund des Rückrucks: Produkt ist als essbarer Alkohol gekennzeichnet.
FDA Rückrufdatum: 03. September 2020
Rückrufdetails: Corgiomed, LLC erinnert sich freiwillig an alle Lose von Leafree Instant Hand Sanitizer-Aloe Vera, innerhalb des Ablaufs auf die Verbraucherebene. Die Produkte werden zurückgerufen, weil sie als „Eßbarer ALKOHOL“ gekennzeichnet sind. Leafree Hand Sanitizer ist ein alkoholhaltiges Handreiben, das extern aufgetragen wird, um Bakterien auf der Haut zu reduzieren, wenn Seife und Wasser nicht verfügbar sind.
Risikoaussage: Die Einnahme von Handdesinfektionsmittel, das für die topische Anwendung bestimmt ist, kann zu Alkoholtoxizität führen. Symptome der Alkoholtoxizität können von mangelnder Koordination, verlangsamter oder verwaschener Sprache, Schläfrigkeit bis Koma reichen, die tödlich sein kann. Kleinkinder können einen starken Rückgang des Blutzuckers erleben, der zum Tod führen kann. Schwangere Frauen, die Alkohol einnehmen, haben Geburtsfehler und Entwicklungsstörungen erfahren. Stillende Mütter, die Alkohol in über moderaten Niveaus aufnehmen, können Entwicklungs-, Wachstums- und Schlafmusterschäden bei ihren Babys feststellen und können ein gestörtes Urteilsvermögen und die Fähigkeit zur sicheren Betreuung ihres Kindes erfahren.
Darüber hinaus kann die Einnahme von Alkohol das Gehirn beeinflussen und zu Beeinträchtigungen des Fahrens oder des Betriebs schwerer Maschinen führen. Alkohol kann auch mit zahlreichen Medikamenten interagieren, die zu schwerwiegenden Nebenwirkungen führen können. Die Einnahme von Alkohol durch Menschen mit Alkoholabhängigkeit kann die Aufrechterhaltung der Abstinenz beeinträchtigen. Darüber hinaus können Menschen mit Alkoholabhängigkeit große Mengen an Handdesinfektionsmitteln auf Ethanolbasis als Ersatz suchen. Die Kennzeichnung dieses Erzeugnisses als „essbarer Alkohol“ kann dieses Verhalten fördern. Das Produkt wird als Handdesinfektionsmittel verwendet und ist in 100 ml (UPC #6970495860325), 300 ml (UPC #69705860318) und 500 ml (UPC #6970495860301) Flaschen verpackt.
Produkt wurde landesweit über CorgioMed Website vertrieben. CorgioMed LLC benachrichtigt seine Vertriebspartner und Kunden per E-Mail und arrangiert die Rücksendung oder Entsorgung aller zurückgerufenen Produkte. Händler und Verbraucher, die Fragen zu diesem Rückruf haben, können CorgioMed LLC per E-Mail an: contact@corgiomed.comor Telefon: 301-978-3898 vom 1. September bis 30. September 2020 kontaktieren. Verbraucher sollten sich an ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister wenden, wenn sie Probleme haben, die mit der Einnahme oder Verwendung dieses Arzneimittels zusammenhängen können. Nebenwirkungen oder Qualitätsprobleme, die bei der Verwendung dieses Produkts auftreten, können dem Programm MedWatch Unerwünschte Ereignisse der FDA entweder online, per Post oder per Fax gemeldet werden. Füllen Sie den Bericht online aus und übermitteln Sie diesen.
Regelmäßige Post oder Fax: Laden Sie das Formular herunter oder rufen Sie die Nummer 1- 800-332-1088 an, um ein Meldeformular anzufordern, dann füllen Sie es aus und senden Sie es an die Adresse auf dem vorab adressierten Formular zurück oder senden Sie es per Fax an 1-800-FDA-0178.
Dieser Rückruf wird mit dem Wissen der U.S. Food and Drug Administration durchgeführt.
Lesen Sie die vollständigen Rückrufdetails auf
www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/corgiomed-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-all-lots-leafree-instant-hand-sanitizer-aloe-vera
Quelle: FDA
