United States
اسم الشركة: كورجيوميد ذ م م
اسم العلامة التجارية: Leafree
تم استدعاء المنتج: مطهر اليد
سبب الاستدعاء: وصفت المنتج ككحول صالح للأكل.
FDA تاريخ الاستدعاء: 03 سبتمبر 2020
أذكر التفاصيل: CorgioMed، LLC هو طواعية تذكر جميع الكثير من Leafree مطهر اليد الفورية الألوة فيرا، في غضون انتهاء الصلاحية إلى مستوى المستهلك. يتم استدعاء المنتجات لأنها وصفت بأنها «الكحول الصالحة للأكل». مطهر اليد Leafree هو فرك اليد القائم على الكحول ليتم تطبيقه خارجيا للحد من البكتيريا على الجلد عندما لا يتوفر الصابون والماء.
بيان المخاطر: يمكن أن ينتج عن مطهر اليدين، المخصص للاستخدام الموضعي، سمية الكحول. قد تتراوح أعراض سمية الكحول من عدم التنسيق، أو تباطؤ الكلام أو الوغد، والنعاس إلى الغيبوبة، والتي يمكن أن تكون قاتلة. قد يعاني الأطفال الصغار من انخفاض حاد في نسبة السكر في الدم مما قد يؤدي إلى الوفاة. وقد عانت النساء الحوامل اللواتي يتناولن الكحول من عيوب خلقية وإعاقات في النمو. وقد تشهد الأمهات المرضعات اللواتي يتناولن الكحول في مستويات أعلى من المعتدلة أضراراً في النمو والنمو والنوم بين أطفالهن وقد يعانين من ضعف التقدير والقدرة على رعاية أطفالهن بأمان.
وعلاوة على ذلك، يمكن أن يؤثر تناول الكحول على الدماغ ويسبب ضعف القيادة أو تشغيل الآلات الثقيلة. الكحول يمكن أيضا أن تتفاعل مع العديد من الأدوية التي قد تؤدي إلى آثار سلبية خطيرة. تناول الكحول من قبل الأشخاص الذين يعانون من إدمان الكحول قد يتداخل مع الحفاظ على الامتناع عن ممارسة الجنس. بالإضافة إلى ذلك، قد يبحث الأشخاص الذين يعانون من إدمان الكحول عن كميات كبيرة من مطهرات اليدين القائمة على الإيثانول كبديل. وقد يؤدي وضع العلامات على هذا المنتج بأنه «كحول صالح للأكل» إلى تعزيز هذا السلوك. يتم استخدام المنتج كمطهر لليد ويتم تعبئته في زجاجات 100 مل (UPC #6970495860325) و 300 مل (UPC #69705860318) و 500 مل (UPC #6970495860301).
تم توزيع المنتج على الصعيد الوطني عبر موقع CorgioMed. تقوم CorgioMed LLC بإخطار موزعيها وعملائها عن طريق البريد الإلكتروني وتقوم بالترتيب لإرجاع أو التخلص من جميع المنتجات التي تم سحبها. يمكن للموزعين والمستهلكين الذين لديهم أسئلة بشأن هذا الاستدعاء الاتصال CorgioMed LLC عن طريق البريد الإلكتروني إلى: contact@corgiomed.comor الهاتف: 301-978-3898 من 1 سبتمبر إلى 30 سبتمبر 2020. يجب على المستهلكين الاتصال بطبيبهم أو مقدم الرعاية الصحية إذا واجهوا أي مشاكل قد تكون ذات صلة بتناول أو استخدام هذا المنتج. قد يتم الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية أو مشاكل الجودة التي تواجه استخدام هذا المنتج إلى برنامج MedWatch للإبلاغ عن الأحداث السلبية من FDA إما عبر الإنترنت أو عن طريق البريد العادي أو عن طريق الفاكس. إكمال وتقديم التقرير عبر الإنترنت.
البريد العادي أو الفاكس: تحميل النموذج أو الاتصال 1-800-332-1088 لطلب نموذج الإبلاغ، ثم ملء والعودة إلى العنوان في النموذج الموجه مسبقا، أو إرسال عن طريق الفاكس إلى 1-800-FDA-0178.
يتم إجراء هذا الاستدعاء بمعرفة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
تحقق من تفاصيل الاستدعاء الكاملة على
www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/corgiomed-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-all-lots-leafree-instant-hand-sanitizer-aloe-vera
المصدر: هيئة التنمية الحرجية
