Artri King - zurückgerufen wegen nicht deklariertem Diclofenac und Dexamethason, USA

United States

Latin Foods Market erinnert sich freiwillig an eine Partie, LOTE 334 21, von Artri King Reforzado con Ortiga y Omega 3-Tabletten auf Verbraucherebene. Eine FDA-Analyse hat ergeben, dass das Produkt mit Diclofenac und Dexamethason verunreinigt ist. Das Produkt wurde landesweit in den USA vertrieben, online unter www.latinfoods.com und in Einzelhandelsgeschäften verkauft. Bisher hat Latin Foods Market keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

Diclofenac und Dexamethason sind beide von der FDA zugelassene Arzneimittel. Diclofenac ist ein nichtsteroidales Antiphlogistikum (NSAID), das zur Behandlung von Schmerzen und Arthritis angezeigt ist, und Dexamethason ist ein Kortikosteroid, das für eine Vielzahl von Indikationen angezeigt ist, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Arthritis. Das Vorhandensein von Diclofenac und Dexamethason in Artri King Reforzado con Ortiga y Omega 3 macht es zu einem nicht zugelassenen Medikament, für das die Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen wurde und daher zurückgerufen werden kann.

Risikohinweis: Die Einnahme von nicht deklariertem Diclofenac kann bei Patienten, die gleichzeitig NSAIDs und/oder Antikoagulanzien einnehmen, bei Patienten mit Allergien gegen Diclofenac oder Patienten mit Grunderkrankungen zu schwerwiegenden Nebenwirkungen führen, einschließlich kardiovaskulärer, gastrointestinaler, renaler und anaphylaktischer Wirkungen. Der Konsum von nicht deklariertem Dexamethason kann zu schweren und schwerwiegenden Nebenwirkungen wie einer Nebennierensuppression führen, einer Störung, bei der die Nebennieren nicht genügend Hormone produzieren, und die nachteiligen Folgen können von begrenzten nachteiligen Folgen bis zum Tod reichen.

Artri King Reforzado con Ortiga y Omega 3 wird als Nahrungsergänzungsmittel zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen im Zusammenhang mit Arthritis und Arthrose vermarktet und ist in Tabletten mit 100 Zählungen pro Flasche in einem Karton verpackt, UPC 7 501031 111138. Latin Foods Market benachrichtigt alle Kunden, die das Produkt online bestellt haben, schriftlich mit einer E-Mail, in der sie angewiesen werden, alle zurückgerufenen Produkte nach Überprüfung des unten stehenden Links zur öffentlichen Benachrichtigung der FDA zu verwerfen, und eine Kopie dieser Pressemitteilung auf der Latin Foods Market-Website und in den Einzelhandelsgeschäften veröffentlichen, in denen es wurde verkauft.

Dieser Rückruf wird mit Wissen der US-amerikanischen Food and Drug Administration durchgeführt.

Falls Sie durch dieses Produkt Schaden erlitten haben, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere verletzt werden, und ermöglicht eine bessere Überwachung.

Unternehmensname: Latin Foods Market
Markenname: Arti King
Produkt zurückgerufen: Artri King Reforzado con Ortiga y Omega 3
Grund des Rückrufs: Nicht deklariertes Diclofenac und Dexamethason
Datum des Rückrufs der FDA: 14. Juni 2022

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/latin-foods-market-issues-voluntary-nationwide-recall-artri-king-reforzado-con-ortiga-y-omega-3-due