Artri King - recordado devido a diclofenaco e dexametasona não declarados, USA

United States

Latin Foods Market está recordando voluntariamente um lote, LOTE 334 21, de comprimidos Artri King Reforzado con Ortiga y Omega 3 para o nível do consumidor. A análise da FDA descobriu que o produto está contaminado com diclofenaco e dexametasona. O produto foi distribuído em todo o país nos EUA, foi vendido on-line em www.latinfoods.com e em lojas de varejo. Até o momento, o Latin Foods Market não recebeu nenhum relato de eventos adversos relacionados a este recall.

Diclofenaco e dexametasona são ambos medicamentos aprovados pela FDA. O diclofenaco é um fármaco anti-inflamatório não esteróide (AINE) indicado para o tratamento da dor e da artrite e a dexametasona é um corticosteróide indicado para uma variedade de indicações, incluindo, mas não limitado a, artrite. A presença de diclofenaco e dexametasona em Artri King Reforzado con Ortiga y Omega 3 torna-o um medicamento não aprovado para o qual a segurança e eficácia não foram estabelecidas e, portanto, sujeitas a recall.

Declaração de risco: O consumo de diclofenaco não declarado pode resultar em eventos adversos graves que incluem cardiovascular, gastrointestinal, renal e anafilaxia em pacientes que tomam AINEs e/ou anticoagulantes concomitantes, naqueles que têm alergia ao diclofenaco ou aqueles com doenças subjacentes. O consumo de dexametasona não declarada pode levar a eventos adversos graves e graves, como supressão adrenal, um distúrbio no qual as glândulas supra-renais não produzem hormônios suficientes, e as consequências adversas podem variar de consequências adversas limitadas à morte.

Artri King Reforzado con Ortiga y Omega 3 é comercializado como um suplemento dietético para alívio da dor e inflamação associada à artrite e osteoartrite e é embalado em comprimidos de 100 contagens por frasco dentro de uma caixa de papelão, UPC 7 501031 111138. O Latin Foods Market notificará todos os clientes que solicitaram o produto on-line por escrito com um e-mail instruindo-os a descartar todos os produtos recolhidos após revisar o link de notificação pública da FDA abaixo e publicará uma cópia deste comunicado de imprensa no site do Latin Foods Market e nas lojas de varejo onde foi vendido.

Este recall está sendo conduzido com o conhecimento da Food and Drug Administration dos EUA.

Caso você tenha sofrido danos causados por este produto, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância.

Companhia: Latin Foods Market
Marca: Arti King
Produto recordado: Artri King Reforzado con Ortiga y Omega 3
Razão do recall: diclofenaco não declarado e dexametasona
Data de recall da FDA: 14 de junho de 2022

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/latin-foods-market-issues-voluntary-nationwide-recall-artri-king-reforzado-con-ortiga-y-omega-3-due