إنشاء تقرير

يرجى تقديم عنوان التقرير
يرجى تقديم الموقع
يرجى تقديم التفاصيل

احصل على تنبيهات وتحديثات لحالتك!

لا تظهر هذه المعلومات على الموقع. يمكننا إعلامك بالتحديثات، وقد نتصل بك للحصول على مزيد من المعلومات للمساعدة في حل المشكلة أو متابعتها.

يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف

نحن لا نعرض بريدك الإلكتروني أو معلومات الاتصال

تخطي هذه الخطوة

إضافة صور أو فيديو

نوصي بالصور ومقاطع الفيديو للمساعدة في شرح تقريرك

أضف صورة / فيديو
تخطي هذه الخطوة

نسخة من التقرير بالبريد الإلكتروني أو رسالة نصية قصيرة

أدخل أدناه للحصول على نسخة من تقريرك عبر البريد الإلكتروني، أو إرسال رابط إلى تقريرك عبر البريد الإلكتروني

يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف

شكرا لك على تقريرك!

هام - التقرير الخاص بك في قائمة الانتظار قد يستغرق ما يصل إلى 12 ساعة حتى يظهر تقريرك على صفحتنا الرئيسية (إذا لم يتم اختياره كخاص)



هام - يتم وضع تقريرك في قائمة الانتظار
وقد يستغرق الأمر ما يصل إلى 12 ساعة لمعالجة تقريرك.



مراسلتنا عبر البريد الإلكتروني على support@safelyhq.com إذا كانت لديك أسئلة.

تقرير

Safety Report: علاج الإقلاع عن التدخين من شركة فايزر - تم استدعاؤه بسبب ارتفاع مستوى الاستهلاك, USA

منذ سنتين source fda.gov

Recall notice

United States

اسم الشركة: فايزر
اسم العلامة التجارية: CHANTIX
تم استدعاء المنتج: علاج الإقلاع عن التدخين
سبب الاستدعاء: محتوى N-Nitroso Varenicline فوق مستوى الاستهلاك اليومي المقبول
تاريخ استدعاء إدارة الأغذية والعقاقير: 16 أغسطس 2021
تفاصيل الاستدعاء: تستذكر شركة فايزر طواعية أربعة مجموعات إضافية من أقراص شانتيx 0.5mg/1 ملغ إلى مستوى المريض (المستهلك/المستخدم) بسبب وجود نيتروزامين، N-نيتروسو-فارينيكلين، فوق فايزر التي تم تأسيسها مستوى الاستهلاك اليومي المقبول (ADI). قد يترافق تناول N-nitroso-varenicline على المدى الطويل مع احتمال نظري زيادة خطر السرطان في البشر، ولكن لا يوجد خطر مباشر على المرضى الذين يتناولون هذا الدواء. الفوائد الصحية للتوقف عن التدخين تفوق المخاطر النظرية المحتملة للسرطان من النجاسة النيتروزامين في الفارينيكلين. النتروزامين شائعة في الماء والأطعمة، بما في ذلك اللحوم المشوية والمشوية ومنتجات الألبان والخضروات. يتعرض الجميع لمستوى معين من النيتروزامين. قد تزيد هذه الشوائب من خطر الإصابة بالسرطان إذا تعرض الناس لها فوق المستويات المقبولة على مدى فترات طويلة من الزمن.

Chantix هو علاج لمساعدة المرضى على الإقلاع عن التدخين وهو مخصص للاستخدام على المدى القصير. الأشخاص الذين يدخنون السجائر هم من 15 إلى 30 مرة أكثر عرضة للإصابة بسرطان الرئة من الأشخاص الذين لا يدخنون. يرتبط التدخين أيضًا بالعديد من أنواع السرطان الأخرى. لدى CHANTIX ملف أمان تم تأسيسه على مدى 15 عامًا من ترخيص التسويق ومن خلال برنامج سريري قوي.

تعتقد شركة فايزر أن ملف الفوائد/المخاطر لـ CHANTIX لا يزال إيجابيًا. يجب على المرضى الذين يتناولون Chantix حاليًا استشارة طبيبهم للتأكد مما إذا كانوا قد تلقوا الكثير من المصابين، وإذا كان ذلك مناسبًا، حول خيارات العلاج البديلة.

حتى الآن، لم تتلق شركة فايزر أي تقارير عن أحداث سلبية تتعلق بهذا الاستدعاء. يشار إلى NDC ورقم اللوت وتاريخ انتهاء الصلاحية وتفاصيل التكوين لأجهزة Chantix اللوحية في الجدول أدناه مع أربع مجموعات إضافية. يمكن العثور على صور المنتجات في النهاية من هذا البيان الصحفي.

تم توزيع مجموعات المنتجات على الصعيد الوطني على تجار الجملة والموزعين في الولايات المتحدة وبورتوريكو من يونيو 2019 إلى يونيو 2021. يمكنك الاطلاع على المنتجات التي تم استدعاؤها في الرابط أدناه.

تضع شركة فايزر أقصى تركيز على سلامة المرضى وجودة المنتج في كل خطوة في عملية التصنيع وسلسلة التوريد. قامت شركة فايزر بإخطار مرسلها المباشر عن طريق رسالة لترتيب إعادة أي منتج تم استدعاؤه.

يجب على تجار الجملة والموزعين الذين لديهم مخزون موجود من القطع، المدرجة في الجدول أعلاه، التوقف عن استخدام وتوزيع المنتج والحجر الصحي على الفور.

إذا كنت قد وزعت المنتج الذي تم استدعاؤه بشكل أكبر، يرجى إخطار أي حسابات أو مواقع إضافية قد تكون قد استلمت المنتج الذي تم استدعاؤه منك.

تحقق من تفاصيل الاستدعاء الكاملة على www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/pfizer-expands-voluntary-nationwide-recall-include-four-additional-lots-chantixr-varenicline-tablets

المصدر: إدارة الأغذية والأدوية

#drugs #recall #pfizer #us

أحدث التقارير المثيرة للاهتمام

G
أستمر في تلقي الشحنات من Slimfit Fusion التي لم أطلبها. يأتي في ظرف أبيض مع عدم وجود معلومات ولكن داتا برس، 1400 شاتوك أفي سويت 12، بيركلي كاليفورنيا 94709 هو عنوان الإرجاع. لم أشترك في هذا ولا أريد أن يتم تحصيل رسوم مني مقابل ذلك. من الذي… شاهد المزيد

#ketogummiesscam #unorderedpackage #delivery #berkeley #california #us

J

سلع غير مرتبة, North Carolina, USA

منذ 3 أسابيع reported by user-jcmjy847 تفاصيل

تلقيت خاتمًا من المويسانيت لم أطلبه أبدًا. شعرت بالقلق من أن عنواني متاح لشركة عشوائية لإرسال البضائع غير المطلوبة إليها.

#unorderedpackage #northcarolina #us

J
تلقيت خاتمًا في ظرف USPS أبيض من أنجيلو Want لم أطلب SCAM.، 5549 East Arrow Highway ste c، مونتكلير، كاليفورنيا، الولايات المتحدة الأمريكية. أرى أن عملية الاحتيال هذه حدثت للعديد من الآخرين.

#gramoissaniteringscam #unorderedpackage #delivery #uspostalservice #eastarrowhighway #montclair #california #us

C

حزمة غير مرتبة, Walker, MN, USA

منذ 5 أيام reported by user-ccfbb242 تفاصيل

تلقيت زجاجة من علكة Keto+Action وزجاجة من كبسولات التخلص من السموم اليومية التي لم أطلبها.. الحزمة عبارة عن حزمة USPS الأرضية من داتا برس 1400 شاتوك أفي سويت 12 بيركلي كاليفورنيا 94709

#ketogummiesscam #unorderedpackage #delivery #uspostalservice #walker #minnesota #us

Y
تلقيت زجاجة من الديتوكس/سليمفيت فيوجن يوميًا. لقد أخذوا 99 دولارًا من حسابي المصرفي. لدي الآن تقرير آخر عن حسابي المصرفي بأنهم أخذوا 99 دولارًا آخر من حسابي. أبلغت البنك لأول مرة. حصلت على بطاقة جديدة. الآن على حسابي المصرفي للمرة الثانية.

#scam #ellettsville #indiana #us

X
استلمت طردًا عشوائيًا اليوم من إريك في 14915، شارع 177، سبتمبر 202، جامايكا، نيويورك. كان ملصقًا فوق ملصق، مع وجود شخص من Apple Valley، كاليفورنيا على الملصق الموجود أسفل الملصق الخاص بي. على محمل الجد، كانت 9 أقنعة جراحية. لا توجد قائمة تعبئة أو فاتورة. بالتأكيد ليس… شاهد المزيد

#unorderedpackage #newyork #us

آخر 30 يومًا