إنشاء تقرير

يرجى تقديم عنوان التقرير
يرجى تقديم الموقع
يرجى تقديم التفاصيل

احصل على تنبيهات وتحديثات لحالتك!

لا تظهر هذه المعلومات على الموقع. يمكننا إعلامك بالتحديثات، وقد نتصل بك للحصول على مزيد من المعلومات للمساعدة في حل المشكلة أو متابعتها.

يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف

نحن لا نعرض بريدك الإلكتروني أو معلومات الاتصال

تخطي هذه الخطوة

إضافة صور أو فيديو

نوصي بالصور ومقاطع الفيديو للمساعدة في شرح تقريرك

أضف صورة / فيديو
تخطي هذه الخطوة

نسخة من التقرير بالبريد الإلكتروني أو رسالة نصية قصيرة

أدخل أدناه للحصول على نسخة من تقريرك عبر البريد الإلكتروني، أو إرسال رابط إلى تقريرك عبر البريد الإلكتروني

يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف

شكرا لك على تقريرك!

هام - التقرير الخاص بك في قائمة الانتظار قد يستغرق ما يصل إلى 12 ساعة حتى يظهر تقريرك على صفحتنا الرئيسية (إذا لم يتم اختياره كخاص)


تم إرسال التقرير بنجاح!


تحرير تقريري

تم وضع تقريرك في قائمة الانتظار - قد تستغرق معالجة تقريرك ما يصل إلى 12 ساعة.


مراسلتنا عبر البريد الإلكتروني على support@safelyhq.com إذا كانت لديك أسئلة.

تقرير

Message us
WhatsApp

Safety Report: حقن أسيتات Octreotide من Mylan Institutional LLC - تم سحبه بسبب جزيئات الزجاج, USA

منذ سنة •source fda.gov

Recall notice

United States

تقوم شركة Mylan Institutional LLC، إحدى شركات Viatris، طواعية باستدعاء المجموعة AJ21002، exp 3/2024، من حقن أوكتريوتيد أسيتات، 500 ميكروغرام/مل، معبأة في علبة من عشرة محاقن سعة 1 مل. يتم سحب هذه الكمية على مستوى المستخدم (المستشفى/الصيدلية) بسبب شكوى المنتج من وجود جزيئات زجاجية في حقنة. تم تصنيع هذه المجموعة من قبل شركة Italfarmaco SpA بإيطاليا وتم توزيعها بواسطة Mylan Institutional LLC في الولايات المتحدة بين 11 يناير و 21 يونيو 2022. حتى الآن، لم يتم تلقي أي تقارير عن ردود الفعل السلبية المرتبطة بهذه المجموعة.

الكمية المسترجعة هي كما يلي:

NDC #: 67457-246-00 (حقنة)؛ 67457-246-01 (كرتون)، الاسم والقوة: حقن أسيتات الأوكتريوتيد 500 ميكروغرام/مل، الحجم: 10 × 1 مل حقنة وحدة الاستخدام بجرعة واحدة. رقم القطعة: AJ21002، انتهاء الصلاحية: مارس 2024

يمكن أن يؤدي تناول محلول يحتوي على جزيئات عن طريق الوريد، مثل الزجاج، إلى أحداث تشمل، على سبيل المثال لا الحصر، التهيج أو التورم الموضعي، والتهاب الأوعية الدموية/التهاب الوريد، وردود الفعل المستضدية أو التحسسية، وانسداد الأوعية الدموية الدقيقة، بما في ذلك الانسداد الرئوي. على الرغم من أن الحقن الوريدي لمحلول يحتوي على جسيمات قد يشكل خطرًا محتملاً لأحداث سلبية خطيرة، إلا أن احتمال التعرض لهذا الحادث والمخاطر اللاحقة منخفض.

يشار إلى أن حقن أوكتريوتيد أسيتات يقلل من مستويات هرمون النمو (GH) وعامل نمو الأنسولين -1 (IGF-1؛ سوماتوميدين C) في مرضى تضخم الأطراف الذين لم يستجيبوا بشكل كافٍ أو لا يمكن علاجهم عن طريق الاستئصال الجراحي، والإشعاع النخامية، وبروموكريبتين ميسيلات بأقصى حد الجرعات المسموح بها. يستخدم أيضًا لعلاج أعراض المرضى الذين يعانون من الأورام السرطانية النقيلية حيث يقمع أو يثبط الإسهال الشديد ونوبات الاحمرار المرتبطة بالمرض ولعلاج الإسهال المائي الغزير المرتبط بإفراز الببتيد المعوي الوعائي (VIP) الأورام.

بدأت الشركة في سحب الدفعة AJ21002 وأبلغت موزعيها عن طريق رسالة/هاتف وتقوم بترتيب إعادة جميع المنتجات التي تم سحبها منتجات. فيما يلي الإجراءات لتجار الجملة وتجار التجزئة والمستخدمين (المستشفيات/الصيدليات):

تجار الجملة: قم بفحص المخزون الخاص بك على الفور والحجر الصحي ووقف توزيع هذه الكمية.

تجار التجزئة/المستخدمون (المستشفيات/الصيدليات): افحص مخزونك فورًا والحجر الصحي وتوقف عن توزيع هذه الكمية.

يتم إجراء هذا السحب بمعرفة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

في حالة تعرضك لضرر من هذا المنتج، من المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل.

اسم الشركة: شركة Mylan Institutional LLC، إحدى شركات Viatris
اسم العلامة التجارية: شركة ميلان المؤسسية ذات المسؤولية المحدودة
تم استدعاء المنتج: حقن أسيتات أوكتريوتيد، 500 ميكروغرام/مل
سبب الاستدعاء: بسبب الجسيمات الزجاجية
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء: 25 أكتوبر 2022

المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/mylan-institutional-llc-viatris-company-issues-voluntary-recall-one-lot-octreotide-acetate-injection

#drugs #blood #us #بيتا #فرعي

321

أحدث التقارير المثيرة للاهتمام

T

حصلت على كلب صغير لم أطلبه قط, received from jerry yasfbara, ca

منذ أسبوعين •reported by user-tknbk285 • تفاصيل

من جيري ياسفبارا، 1928 شارع تشارلز سميث، رانشو كوكامونجا، كاليفورنيا 91730. كيس صغير من إبر التلبيد - أيًا كانت. لا شيء أطلبه أبدًا.

#unorderedpackage

got a small pkg never ordered صورة فوتوغرافية #1
G

لم أطلب سماعات الأذن, Franklin, OH, USA

منذ 4 أسابيع •reported by user-gkprp777 • تفاصيل

تلقيت سماعات الأذن في البريد الذي لم أطلبه
من مونيكا
20 شارع ويلو
بروتوكول الإنترنت العادي 61761

#unorderedpackage #uspostalservice #delivery #franklin #ohio #us

I did not order ear buds صورة فوتوغرافية #1
322

طعام Viva Raw للكلاب والقطط - تم استرجاعه بسبب الليستيريا أحادية الخلايا, USA

منذ 5 أيام •source fda.gov • تفاصيل

Recall notice

تقوم شركة Viva Raw LLC باستدعاء أطعمة الكلاب والقطط طواعية بسبب الليستيريا أحادية الخلايا. تم توزيع المنتجات مباشرة على المستهلكين في جميع الولايات الخمسين ومقاطعة كولومبيا.

يمكن أن تسبب الليستيريا أحادية الخلايا التهابات خطيرة ومميتة في بعض الأحيان للحيوانات الأليفة التي تأكل منتجات ملوثة. يمكن أن يتعرض… شاهد المزيد

#petfood #recall #us #الليستيريا

Viva Raw dog and cat food - recalled due to listeria monocytogenes صورة فوتوغرافية #1
318

تم سحب أكياس TDBBS Bully Sticks بسبب تلوث المعادن, USA

منذ 3 أسابيع •source accessdata.fda.gov • تفاصيل

Recall notice

بدأت TDBBS، LLC طوعًا في سحب أفضل عصا Bully Stick وعصي Barkworthies التي تحمل علامة Green Tripe Bully Sticks بسبب التلوث المحتمل بالمواد الأجنبية. تم توزيع المنتجات على الصعيد الوطني. تم اكتشاف المشكلة بسبب وجود مواد غريبة، خاصة المعدن، في المنتج. عملية السحب مستمرة وتقوم الشركة بإخطار… شاهد المزيد

#us

Bags of TDBBS Bully Sticks recalled due to metal contamination صورة فوتوغرافية #1
320
K

لقد استلمت طردًا لم أطلبه., Avondale, LA, USA

منذ أسبوع •reported by user-kzvr1613 • تفاصيل

ليس لدي أي فكرة عن سبب استلامي طردًا من هذه الشركة عندما لم أطلب أي شيء منها. أفكاري؛ هل يجب أن أعيدها؟

#unorderedpackage #avondale #louisiana #us

I received a package that I did not order. صورة فوتوغرافية #1
479
B

أبلغ عن حزمة لم أطلبها, South Wolcott Avenue, Chicago, IL, USA

منذ يوم •reported by user-bbxmp639 • تفاصيل

فتحت صندوق البريد الخاص بي للحصول على بعض البريد، ورأيت طردًا. لم أطلب أي شيء، لذلك كنت متشككًا بعض الشيء. فتحت الحزمة وعرفت أنني لم أطلبها. تحتوي العبوة على إزالة حب الشباب والبقع الداكنة مرتين. حتى أنني تمت محاسبتي على حسابي.

#unorderedpackage #southwolcottavenue #chicago #illinois #us

I am reporting a package I did not order صورة فوتوغرافية #1
487

مواضيع شعبية

#Lifted Boil Water Advisory #Power Outages #Boil Water Advisory #Drugs #Pet Food #Delivery #Starbucks #DreamBone Dog Treats #Online Scam #Unordered Package #Scam #First Energy #PG&E - Pacific Gas and Electric #Facebook Scam #Cedar Grove #Las Vegas
آخر 30 يومًا