تقرير
Safety Report: حليب الأطفال من ByHeart Whole Nutrition - تم استدعاؤه بسبب كرونوباكتر أكاساكي, USA
منذ سنة •source fda.gov
Recall notice
United States
المنتج الذي يتم استدعاؤه هو ByHeart Whole Nutrition للرضع، مسحوق قائم على الحليب مع الحديد لمدة 0-12 شهرًا في عبوات سعة 24 أونصة. تم توزيع الصيغة الخاضعة للاستدعاء الطوعي مباشرة على المستهلكين في الولايات المتحدة ويمكن تحديدها من خلال الرقم الموجود أسفل العلبة. مجموعات المنتجات التي تم سحبها هي 22273 C1، 22276 C1، 22277 C1، 22278 C1، 22280 C1 المطبوعة مع الاستخدام بحلول 01 يناير 24 أو 01 يوليو 24. لم يتم اختبار أي من منتجات ByHeart الموزعة بشكل إيجابي لأي ملوثات ولم يتم تلقي أي شكاوى من المستهلكين، حتى الآن، من شأنها أن تشير إلى أي مرض.لا يرتبط الاستدعاء بمنشأة التصنيع الخاصة بـ ByHeart في ريدينغ، بنسلفانيا بأي شكل من الأشكال؛ تستمر المنشأة في العمل على مدار الساعة طوال أيام الأسبوع؛ ومن المتوقع إعادة التخزين في يناير.
أعلنت اليوم شركة ByHeart، وهي شركة لتغذية الأطفال من الجيل التالي، أنها اختارت، بدافع الحذر الشديد، أن تستدعي طوعًا خمس دفعات من ByHeart Whole Nutrition Infant Formula نظرًا لاحتمال انتقال التلوث باستخدام Cronobacter sakazakii. لم يثبت أي منتج من منتجات ByHeart الموزع أنه إيجابي للبكتيريا.
يمكن أن تسبب بكتيريا Cronobacter التهابات شديدة تهدد الحياة (تعفن الدم) أو التهاب السحايا (التهاب الأغشية التي تحمي الدماغ والعمود الفقري). قد تشمل أعراض الإنتان والتهاب السحايا سوء التغذية والتهيج وتغيرات درجة الحرارة واليرقان (الجلد الأصفر وبياض العينين) والتنفس الشخير والحركات غير الطبيعية. قد تتسبب عدوى Cronobacter أيضًا في تلف الأمعاء وقد تنتشر عبر الدم إلى أجزاء أخرى من الجسم.
تمتلك ByHeart سلسلة التوريد الخاصة بها بالكامل باستثناء التعليب النهائي، الذي يتم إجراؤه بواسطة شركة تغليف تابعة لجهة خارجية ذات سمعة طيبة. تتخذ ByHeart هذا الإجراء الاحترازي لأن عينة اختبار واحدة تم جمعها من منشأة تغليف تابعة لجهة خارجية أثبتت أنها إيجابية لـ Cronobacter sakazakii. تم عزل جميع المنتجات المعبأة في ذلك اليوم، وأول إنتاج في اليوم التالي، للتدمير ولم يتم توزيعها. بدافع الحذر الشديد، نقوم الآن باستدعاء جميع المنتجات التي تم إنتاجها خلال عملية الإنتاج بأكملها.
يجب على العملاء الذين اشتروا منتج ByHeart التحقق من الجزء السفلي من العلبة والتخلص من المنتج من الدفعات 22273 C1 و 22276 C1 و 22277 C1 و 22278 C1 و 22280 C1.
إذا كان طفلك يعاني من أعراض مرتبطة بعدوى Cronobacter، فمن المهم الإبلاغ عنها. يمكن أن يساعد في اكتشاف حالات تفشي المرض وحلها مبكرًا ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك للإبلاغ عن الأعراض وتلقي الرعاية الفورية.
اسم الشركة: باي هارت
اسم العلامة التجارية: ByHeart
تم استدعاء المنتج: حليب الأطفال ذو التغذية الكاملة، مسحوق الحليب مع الحديد لمدة 0-12 شهرًا
سبب الاستدعاء: احتمالية انتقال التلوث باستخدام Cronobacter Akasaki
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء: 11 ديسمبر 2022
المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/byheart-issues-voluntary-recall-five-batches-its-infant-formula-because-possible-health-risk