Safety Report: Fórmula infantil ByHeart Whole Nutrition - recolhida devido ao Cronobacter Akasaki, USA

United States

O produto que está sendo retirado é a fórmula infantil ByHeart Whole Nutrition, pó à base de leite com ferro por 0-12 meses em recipientes de 24 onças. A fórmula sob recall voluntário foi distribuída diretamente aos consumidores nos EUA e pode ser identificada pelo número na parte inferior da lata. Os lotes de produtos recolhidos são 22273 C1, 22276 C1, 22277 C1, 22278 C1 e 22280 C1 impressos com uso até 01 de janeiro de 24 ou 01 de julho de 24. Nenhum dos produtos ByHeart distribuídos testou positivo para quaisquer contaminantes. Nenhuma reclamação de consumidores foi recebida, até o momento, que indicaria qualquer doença.

O recall não está relacionado de forma alguma à própria fábrica da ByHeart em Reading, PA; a instalação continua funcionando 24 horas por dia, 7 dias por semana; o reestoque é esperado em janeiro.

A ByHeart, uma empresa de nutrição infantil de próxima geração, anunciou hoje que, com muita cautela, optou por retirar voluntariamente cinco lotes da ByHeart Whole Nutrition Infant Formula devido ao potencial de contaminação cruzada com Cronobacter sakazakii. Nenhum produto distribuído da ByHeart testou positivo para a bactéria.

A bactéria Cronobacter pode causar infecções graves e potencialmente fatais (sepse) ou meningite (uma inflamação das membranas que protegem o cérebro e a coluna). Os sintomas de sepse e meningite podem incluir alimentação deficiente, irritabilidade, mudanças de temperatura, icterícia (pele amarela e parte branca dos olhos), respirações grunhidas e movimentos anormais. A infecção por Cronobacter também pode causar danos intestinais e pode se espalhar pelo sangue para outras partes do corpo.

A ByHeart possui toda a sua cadeia de suprimentos de fabricação, com exceção do enlatamento final, que é conduzido por um embalador terceirizado de renome. A ByHeart está tomando essa medida de precaução porque uma amostra de teste coletada em uma instalação de embalagem terceirizada deu positivo para Cronobacter sakazakii. Todo o produto embalado naquele dia, e a primeira produção no dia seguinte, foi isolado para destruição e não distribuído. Com muita cautela, agora estamos fazendo o recall de todos os produtos produzidos durante toda a produção.

Os clientes que compraram o produto ByHeart devem verificar o fundo da lata e descartar o produto dos lotes 22273 C1, 22276 C1, 22277 C1, 22278 C1 e 22280 C1.

Se seu bebê estiver apresentando sintomas relacionados à infecção por Cronobacter, é importante relatá-la. Ele pode ajudar a detectar e resolver surtos precocemente e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, entre em contato com seu médico para relatar seus sintomas e receber atendimento imediato.

Nome da empresa: ByHeart
Nome da marca: ByHeart
Produto recolhido: fórmula infantil Whole Nutrition, pó à base de leite com ferro por 0-12 meses
Motivo do recall: Potencial de contaminação cruzada com Cronobacter Akasaki
Data de recall da FDA: 11 de dezembro de 2022

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/byheart-issues-voluntary-recall-five-batches-its-infant-formula-because-possible-health-risk