Recall notice
Kodiak Premium Wintergreen Longcut 无烟烟草 - 因存在异物金属物体而召回, Alton, Kentucky 40342, USA
2 年前 •source fda.gov • 细节
召回是由于在例行检查中发现制造设备问题导致金属与金属摩擦；这种摩擦可能导致金属屑在制造过程中与烟草接触。ASC的其他产品均不受影响，包括其他款式的Kodiak、Grizzly、Hawken和Cougar无烟烟草产品，以及所有散叶、扭绳、干鼻烟和块状产品。
ASC已指示批发商和零售商将召回的Kodiak Premium Wintergreen Longcut烟草从其库存中分离出来。ASC的销售代表正在协助批发商和零售商退回产品。
拥有下列任何Kodiak Premium Wintergreen Longcut烟草产品的消费者不应打开或使用该产品。消费者应退回产品以获得退款，报告任何不良事件，或提交投诉。
受此次召回影响的特定罐装产品在罐底印有以下识别信息。识别潜在受影响产品的关键字符为大写字母，在附图中用红色突出显示。罐装代码中的小写x字符与识别潜在受影响产品无关。
- GxxxxlK3
- GxxBxJK3
- GxxAxJK
- GxxCxJK3
如果印在罐底的代码中的字符与上述任何代码匹配，则该产品被认为可能受到影响。如果印在罐底的代码中的字符与上述代码不匹配，则该产品不受影响。
公司名称：美国鼻烟公司
品牌名称：Kodiak
召回产品：无烟烟草
召回原因：可能含有异物金属物体
FDA召回日期：2023年12月7日
来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/recall_american-snuff-company-issues-voluntary-recall-kodiak-premium-wintergreen-longcut-tobacco-due
在最高风险人群中，如免疫功能低下的患者，使用受影响产品可能会导致严重或危及生命的不良事件。我们的首要任务是患者安全。
在审查Nurse Assist召回的影响后，Cardinal Health已确定了受影响的Covidien和Cardinal Health™品牌代码和批号，您可以在下面的链接中查看。
收到所列批次的客户被指示：
- 隔离受影响的套件/托盘。
- 提醒临床医生注意召回的组件。
- 在每个套件/托盘的正面贴上警告标签，使临床医生能够看到，指示他们移除和丢弃召回的组件。
- 通知客户医院系统内的其他部门、设施或客户，如果他们已转移受影响的套件/托盘，并向他们提供通知和召回确认表的副本。
- 退回随附的确认表，确认收到此行动和完成过度标记产品。
公司名称：Cardinal Health
品牌名称：Covidien和Cardinal Health
召回产品：泌尿科和手术室专用套件和托盘
召回原因：可能缺乏无菌保证，可能导致产品不无菌
FDA召回日期：2023年12月7日
来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/cardinal-health-issues-medical-device-recall-nurse-assist-products-contained-within-kitstrays
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