我在举报骗局, 3646 South Wolcott Avenue, Chicago, IL, USA
1 年前 •reported by user-pndfj464 • 细节
未订购的包裹, Rolling Prairie, IN, USA
1 年前 •reported by user-gnpc4713 • 细节
报告未订购的额外物品, Allentown, PA, USA
1 年前 •reported by user-rbpmp875 • 细节
在线卖家快递, Grace Place, Commerce, California, USA
1 年前 •reported by user-jdqmx577 • 细节
我没有订购的戒指发给我, Rochester, NY, USA
1 年前 •reported by user-rzqn7659 • 细节
在 Facebook 上被骗 #online 卖家, Mebane, NC, USA
1 年前 •reported by user-ktnq8173 • 细节
短期甲醛排放可能导致不良的肺部或神经系统影响，如可能出现短暂、可逆的气道刺激或炎症，这可能导致气道高反应性，如小儿科患者的哮喘，从而需要额外的医疗干预（例如，支气管扩张剂给药、调整呼吸机设置、增加通气支持和/或氧气支持的持续时间或程度）。
设备可通过设备前面板上的型号名称以及背面板上的型号和序列号（分别为"REF"和"SN"）进行识别。这些设备已在美国全国范围内分发给耐用医疗设备供应商（"DME's"）、经销商和医疗机构。
召回的产品是Vivo 45 LS（美国版本）呼吸机，UDI-DI D*****、F*****、K*****、M*****、N01*** - N270030。制造日期截至并包括"240530"（2024年5月30日）。受此次纠正措施影响的设备制造时间为2021年2月4日至2024年7月1日，分发时间为2021年2月12日至2024年7月24日。
美国的最终用户和Vivo 45 LS设备的其他接收者应联系提供设备的公司或Breas Medical，以获取有关必要纠正措施的更多信息（如需要）。
公司名称：Breas Medical
品牌名称：Breas
召回产品：Vivo 45 LS（美国版本）呼吸机
召回原因：短期甲醛暴露水平升高的潜在风险
FDA召回日期：2024年8月9日
来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/breas-medical-issues-voluntary-us-nationwide-urgent-medical-device-correction-in-vivo-45-ls-ventilator
