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安全报告: 糖

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实时报告

从实验室测试结果。NDMA 是一种已知的环境污染物,发现在水和食品中,包括肉类、乳制品和蔬菜中。盐酸二甲双胍延长释放片 USP,500 毫克和 750 毫克被指示作为饮食和运动的辅助剂,以改善 2 型糖尿病的成人血糖控制。受到影响的大量盐酸二甲双胍延期释放片、USP 500 毫克和 750 毫克的患者应继续服用药物,并与药剂师、医生或医疗提供者联系,以获取有关替代治疗的建议。根据美国食品药物管理局的报告,如果不事先与医疗专业人员交谈,就停止服用二甲双胍可能是危险的。请访问该机构的网站,了解更多信息,网址为 www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-updates-and-press-announcements-ndma-metformin。盐酸二甲双胍延伸释放片 USP,500 毫克和 750 毫克批次被召回,如下表所示。
www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/bayshore-pharmaceuticals-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-metformin-hydrochloride-extended 上查看完整的召回详细信息
资料来源:林业发展局

#drugs #blood #unitedstates #糖

公司名称:巴克斯特国际股份有限公司
品牌名称:颗粒
产品回顾:盐酸二甲双胍延长释放片 USP,750 毫克
召回原因:N-硝基二甲基胺(NDMA)
林业发展局召回日期:2020 年 7 月 6 日
召回细节:公司公告颗粒制药公司,尚蒂伊,弗吉尼亚州自愿召回十二(12)批盐酸二甲双胍延长释放片 USP,750 毫克,100 和 500 瓶,因为检测到硝基二甲胺(NDMA)水平,到期后到期的消费者水平超过可接受的每日摄入限额。颗粒的测试结果显示,在分发到美国市场的十二 (12) 批批中,有一 (1) 批次的 NDMA 水平高于 FDA 可接受限值。所有其他批次继续保持在规格范围内。出于谨慎的丰富颗粒制药公司已决定自愿召回所有十二(12)分发批次的盐酸二甲双胍延长释放片 USP,750 毫克从市场到期内。截至本函发出之日,颗粒制药公司尚未收到任何已确认与本次召回直接相关的不良事件的报告。盐酸二甲双胍即时释放片 USP,500 毫克,850 毫克和 1000 毫克和盐酸二甲双胍延长释放片 USP,500 毫克不受此次召回的影响。风险声明:根据实验室测试结果,NDMA 被归类为可能的人类致癌物质(一种可能引起癌症的物质)。NDMA 是一种已知的环境污染物,存在于水和食品中,包括肉类、乳制品和蔬菜。盐酸二甲双胍延长释放片 USP,750 毫克被指示作为饮食和运动的辅助剂,以改善 2 型糖尿病成人的血糖控制。盐酸二甲双胍延长释放片 USP,750 毫克批次受召回的标识见下表。盐酸二甲双胍延长释放片 USP,750 毫克
查看 www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/granules-pharmaceuticals-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-metformin-hydrochloride-extended 更多

#drugs #blood #unitedstates #糖

公司名称:记忆药品有限责任公司
品牌名称:遗忘
产品回顾:盐酸二甲双胍延长释放片,USP 500 毫克和 750 毫克
召回原因:由于检测到 N-硝基二甲基胺(NDMA)
林业发展局召回日期:2020 年 6 月 1 日
召回细节:记忆药物有限责任公司布里奇沃特,新泽西州(记忆),正在自愿召回所有大量盐酸二甲双胍延长释放片剂,USP,500 毫克和 750 毫克,到零售水平。美国食品药品管理局通知,原子能机构对七批盐酸二甲双胍延长释放片 USP 500 毫克和 750 毫克的测试结果显示 N-硝基二甲胺(NDMA)含量高于可接受的 FDA 水平。

林业发展局建议回收七个测试地段。Amneal 已经同意这次召回,并进一步决定在盐酸二甲双胍延长释放片剂,USP,500 毫克和 750 毫克期限内将召回扩大到所有批次,出于大量谨慎。进一步的科学评估正在进行中。迄今为止,Amneal 尚未收到任何已确认与此次召回直接相关的不良事件的报告。记忆的二甲双胍盐酸盐即时释放片,USP 不受此次召回的影响。

风险声明:根据实验室测试结果,NDMA 被归类为可能的人类致癌物质(一种可能引起癌症的物质)。NDMA 是水和食品(包括肉类、乳制品和蔬菜)中已知的环境污染物。二甲双胍 HCl 延长释放片,USP,500 毫克和 750 毫克,由 Memneal 制造,是处方,固体口服产品,被指示为饮食和运动的辅助剂,以改善 2 型糖尿病成人的血糖控制。盐酸二甲双胍扩展释放片,USP,500 毫克和… 更多

#drugs #blood #unitedstates #糖

公司名称:阿普泰斯股份有限公司
品牌名称:阿普泰斯股份有限公司
产品回顾:盐酸二甲双胍延长释放片,USP 500 毫克
召回原因:由于检测到 N-硝基二甲基胺(NDMA)
林业发展局召回日期:2020 年 5 月 28 日
召回细节:Apotex 公司自愿召回所有批量盐酸二甲双胍延长释放片剂,USP 500 毫克到零售水平。Apotex 接到美国食品和药物管理局(美国 FDA)的通知,一批盐酸二甲双胍延长释放片(USP)经过测试,结果显示 N-硝基二甲胺(NDMA)水平超过可接受日摄入限值(ADI),并建议回收一批测试批次。Apotex Corp 已经同意召回此批次,出于十分谨慎的考虑,该公司正在将此召回范围扩大至美国所有盐酸二甲双胍扩展释放片剂。

Apotex 于 2019 年 2 月停止在美国销售此产品,市场上仍然只有有限的产品。迄今为止,Apotex 尚未收到任何与使用该产品有关的不良事件报告。风险声明:根据实验室测试结果,NDMA 被归类为可能的人类致癌物质(一种可能引起癌症的物质)。NDMA 是一种已知的环境污染物,存在于水和食品中,包括肉类、乳制品和蔬菜。盐酸二甲双胍延长释放片,USP 是一种处方口服产品,作为饮食和运动的辅助剂,用于改善 10 岁及 10 岁以上患有 2 型糖尿病的成人和儿科患者的血糖控制。受影响的盐酸二甲双胍扩展释放片,USP 可以通过产品标签上注明的 NDC 编号来识别。

-产品:盐酸二甲双胍延长释放片,USP
-强度:500 毫克
-包装尺寸:100 瓶
-国家直接发展委员会号码:… 更多

#drugs #blood #unitedstates #糖

我和另一个兄弟姐妹于 2106 年 12 月 22 日 3:30 左右在安妮姨妈的椒盐脆饼吃饭,然后点了加糖的肉桂/糖椒盐脆饼,我们在下午 6 点左右开始出现恶心、呕吐、腹泻和胃痉挛的症状  | 症状: 腹泻, 恶心, 呕吐, 抽筋

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