Kilitch Healthcare India Limited is voluntarily recalling the eye drops products to the consumer level with all lots within expiry with expiration dates ranging from November, 2023 to September, 2025 for all the below mentioned products. These products are being recalled due to potential safety concerns after… 更多

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召回 Kilitch Healthcare India Limited Lubricant Eye Drops & Multi-Symptom Eye Drops - recalled due to ins... 照片 #1

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Recall notice

Dr. Ergin's SugarMD Advanced Glucose Support膳食补充剂 - 因未申报格列本脲和二甲双胍而召回, USA

2 年前 •source fda.gov • 细节

SugarMDs有限责任公司自愿召回批次：22165-003 Advance Glucose Support Supplement，包装为60粒、120粒和180粒装瓶装，召回至消费者层面。FDA分析发现该产品被格列本脲和二甲双胍污染。该产品通过亚马逊和其网站的互联网销售在美国全国范围内分销。截至目前，SugarMDs有限责任公司尚未收到与此次召回相关的不良事件报告。

格列本脲和二甲双胍是在几种FDA批准的处方药中发现的活性成分，用于治疗2型糖尿病。含有格列本脲和二甲双胍的产品不能作为膳食补充剂销售。Advanced Glucose Support Supplement是一种未经批准的新药，其安全性和有效性尚未确立，因此需要召回。

风险声明：格列本脲可能对消费者构成严重和潜在致命的风险，因为这种成分可能导致血糖水平的不安全下降（低血糖）。低血糖的常见症状包括心跳加快、颤抖、出汗、紧张或焦虑、易怒或困惑、头晕、嗜睡、头痛和饥饿。低血糖可能迅速变得严重，导致癫痫发作、昏迷或死亡。二甲双胍可能对消费者构成严重风险，因为这种成分可能引起一种罕见但严重的副作用，称为乳酸性酸中毒（血液中乳酸的积聚），如果不治疗可能导致死亡。乳酸性酸中毒的症状包括恶心、呕吐、疲劳、身体疼痛、呼吸困难、腹痛和快速深呼吸。当与其他降血糖药物一起服用时，二甲双胍也可能引起低血糖。

这种被污染的Advanced Glucose Support作为膳食补充剂销售，包装为：
- 60粒装瓶：UPC代码00195893927678（UPC代码位于"Supplement Facts"面板下方）
- 120粒装瓶：UPC代码00195893546978
- 180粒装瓶：UPC代码00195893999576
产品标签示例可在附图中找到。受影响的Advanced Glucose Support批次包括以下：批次#22165-003 有效期：09/2024

SugarMDs有限责任公司正在通过电子邮件通知其分销商和客户，并安排退回所有召回产品。拥有被召回产品的消费者/分销商/零售商应停止使用并退回购买地点以获得全额退款。如果消费者遇到可能与服用或使用此药品相关的任何问题，应联系其医生或医疗保健提供者。

此次召回是在美国食品药品监督管理局知情的情况下进行的。

公司名称：SugarMDs有限责任公司
品牌名称：Dr. Ergin's
召回产品：SugarMD Advanced Glucose Support，膳食补充剂
召回原因：未申报的格列本脲和二甲双胍
FDA召回日期：2023年11月15日

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