公司名称:(贝克顿,迪金森和公司)
品牌名称:(贝克顿,迪金森和公司)
产品召回:氯化反应™ 3 毫升涂抹器
召回原因:潜在的真菌污染-青霉菌杆菌
FDA 召回日期:2020 年 8 月 10 日
召回细节:全球领先的医疗技术公司 BD(Becton、Dickinson 和 Company)于 2020 年 6 月 23 日宣布自愿召回 CloaPrep™ 3 mL 涂抹器的指定目录号,因为可能存在真菌污染,这仅影响特定美国的气候区 IV 区域。地区和国家 (见下文受此问题影响的目录编号和区域清单).
BD 发现,在世界高温和湿度高的地区储存氯氯化 Rep™ 3 mL 喷涂器可能会持续暴露在 30 摄氏度(86 华氏度)和 75% 相对湿度超过六个月的温度下,可能会导致曲霉菌的增长青霉素。
召回不适用于美国的任何州,它只适用于波多黎各、关岛、美属维尔京群岛、北马里亚纳群岛和美属萨摩亚等美国领土。此召回不包括试剂盒中的 3 mL 涂抹器。它也不包括任何其他氯化反应™ 产品展示。所有其他 CloraPrep™…
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