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安全报告: Puerto Rico

已更新:

G-SUPRESS DX 儿科滴剂-因包装不正确而召回, Puerto Rico

1年前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

Novis PR LLC 自愿向消费者层面召回 G-Supress DX 儿科滴剂的 D20911 Exp 10/25 号。已发现该产品的某些纸箱里装有错误的产品。里面错误的产品是麻醉剂/镇痛药，而不是 Novis PR LLC 的品牌。D20911 批次分发给波多黎各的药店。迄今为止，Novis PR LLC尚未收到任何与本次召回相关的不良事件或伤害的报告。

麻醉/镇痛产品含有 60% 的乙醇和 5% 的苯佐卡因。含有酒精的产品可能会发生包括酒精毒性的严重不良事件。婴儿和幼儿容易出现严重的低血糖昏迷，摄入相对少量的乙醇会导致体温过低，有死亡的报告。此外，该产品含有苯佐卡因，但不包括高铁血红蛋白血症警告，在这种情况下，向细胞输送的氧气过少，可能危及生命。

G-Supress DX 儿科滴剂是一种咳嗽抑制剂、祛痰剂和鼻腔减充血剂，用于暂时缓解普通感冒症状，装在 1 盎司的瓶子里，装在纸箱里。用于暂时缓解口腔和牙龈的口服麻醉剂/镇痛液以 0.5 液体盎司（15 mL）瓶装提供。

Novis PR LLC正在通过电子邮件和电话通知其分销商和客户，并安排退回召回的批次。受到影响的消费者/分销商/零售商应停止使用并返回购买地点。如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题，应联系其医生或医疗保健提供者。使用本产品时出现的不良反应或质量问题可以通过网络、普通邮件或传真向美国食品药品管理局的MedWatch不良事件报告计划报告。在线完成并提交报告

如果您因该产品而受到伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续，请就医。

公司名称：NOVIS PR LLC
品牌名称：G-SUPRESS DX
产品召回：咳嗽抑制剂、祛痰剂、鼻腔减充血剂儿用滴剂
召回原因：设备和药品安全/贴错标签
美国食品药品管理局召回日期：2023 年 5 月 19… 更多

#drugs #recall #puertorico

G-SUPRESS DX pediatric drops- recalled due to Incorrect Packaging 照片 #1
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