United States
Nome da empresa: CorgioMed LLC
Marca: Leafree
Produto recuperado: Desinfetante para as mãos
Razão do recall: O produto é rotulado como álcool comestível.
Data de recall da FDA: 03 de setembro de 2020
Lembre-se detalhes: CorgioMed, LLC está lembrando voluntariamente todos os lotes de Leafree Instant Hand Sanitizer-Aloe Vera, dentro da expiração para o nível do consumidor. Os produtos estão sendo recordados porque são rotulados como “Álcool COMESTÍVEL”. Leafree Hand Sanitizer é um esfregador de mãos à base de álcool para ser aplicado externamente para reduzir bactérias na pele quando não há água e sabão disponíveis.
Declaração de risco: A ingestão de desinfetante para as mãos, que se destina a uso tópico, pode resultar em toxicidade alcoólica. Os sintomas de toxicidade alcoólica podem variar de falta de coordenação, fala retardada ou arrastada, sonolência até coma, o que pode ser fatal. As crianças pequenas podem sofrer uma diminuição acentuada do açúcar no sangue, o que pode resultar em morte. As mulheres grávidas que ingerem álcool sofreram defeitos congênitos e deficiências de desenvolvimento. As mães que amamentam que ingerem álcool em níveis acima moderados podem ver danos no desenvolvimento, crescimento e padrão de sono em seus bebês e podem sofrer prejuízos de julgamento e capacidade de cuidar de seus filhos com segurança.
Além disso, a ingestão de álcool pode afetar o cérebro e causar comprometimento na condução ou operação de máquinas pesadas. O álcool também pode interagir com inúmeras drogas que podem resultar em efeitos adversos graves. A ingestão de álcool por pessoas com dependência alcoólica pode interferir na manutenção da abstinência. Além disso, pessoas com dependência de álcool podem procurar grandes quantidades de desinfetantes para as mãos à base de etanol como substituto. A rotulagem deste produto como “álcool comestível” pode promover este comportamento. O produto é utilizado como desinfetante para as mãos e é embalado em frascos de 100 ml (UPC #6970495860325), 300 ml (UPC #69705860318) e 500 ml (UPC #6970495860301).
O produto foi distribuído em todo o país através do site CorgioMed. A CorgioMed LLC está notificando seus distribuidores e clientes por e-mail e está organizando a devolução ou eliminação de todos os produtos retirados. Distribuidores e Consumidores com dúvidas sobre este recall podem entrar em contato com a CorgioMed LLC enviando um e-mail para: contact@corgiomed.comor telefone: 301-978-3898 de 1º de setembro a 30 de setembro de 2020. Os consumidores devem contactar o seu médico ou prestador de cuidados de saúde se tiverem tido problemas que possam estar relacionados com a tomada ou utilização deste medicamento. Reações adversas ou problemas de qualidade experimentados com o uso deste produto podem ser comunicados ao programa MedWatch Adverse Event Reporting da FDA online, por correio regular ou por fax. Preencha e envie o relatório on-line.
Correio ou Fax normal: Faça o download do formulário ou ligue para 1- 800-332-1088 para solicitar um formulário de denúncia, preencha e retorne para o endereço no formulário pré-endereçado, ou envie por fax para 1-800-FDA-0178.
Este recall está sendo conduzido com o conhecimento da Food and Drug Administration dos EUA.
Verifique os detalhes completos do recall em
www.fda.gov
Fonte: FDA
