Fonte: OSHA.gov | Data de recebimento: 2020-11-19
Cross Contamination
Atualizado:
Fonte: OSHA.gov | Data de recebimento: 2020-11-19
Fresenius Kabi EUA Dexmedetomidina HCL em 0,9% de injeção de cloreto de sódio - lembrado devido à contaminação cruzada com lidocaína, USA
há 3 anos •source www.fda.gov
Recall notice
Marca: Fresenius Kabi EUA
Produto recordado: HCL de dexmedetomidina em 0,9% de injeção de cloreto de sódio
Razão do recall: Contaminação Cruzada com Lidocaína
Data de recall da FDA: 19 de novembro de 2020
Lembre-se de detalhes: Fresenius Kabi EUA está recordando voluntariamente …
Cloridrato de Dexmedetomidina na injeção de cloreto de sódio a 0,9% é aprovado para uso intravenoso e indicado para sedação de pacientes não intubados antes e/ou durante procedimentos cirúrgicos e outros. Abaixo está listada uma tabela do lote recordado distribuído em todo o país para atacadistas, distribuidores, hospitais e farmácias entre 9 de abril de 2020 e 13 de abril de 2020. Uma imagem do rótulo também está incluída abaixo.
- Dexmedetomidina HCl em 0,9%. Injeção de Cloreto de Sódio, 200 mcg/50 mL (4 mcg/mL), 50 mL preencher um frasco para injectáveis de 50 mL. Número NDC: 63323-671-50. Código do Produto: 671050. Número do lote: 6123925. Data de validade: 03/2022. Data do Primeiro Envio: 04/09/2020. Data da Última Entrega: 04/13/2020
A Fresenius Kabi está notificando seus distribuidores e clientes por carta e pedindo-lhes que verifiquem seu estoque imediatamente e que coloquem em quarentena e interrompam o uso e distribuição de qualquer produto afetado.
Os distribuidores devem notificar seus clientes e direcioná-los para quarentena e interromper a distribuição ou distribuição de quaisquer lotes afetados, e para devolver o produto para Fresenius Kabi.
Os clientes com perguntas sobre este recall podem entrar em contato com Fresenius Kabi em 1-866-716-2459 de segunda a sexta-feira, durante o horário de 8:00 a.m. a 5:00 p.m. Central Time. Os consumidores devem contactar o seu médico ou prestador de cuidados de saúde se tiverem experimentado quaisquer problemas que possam estar relacionados com a tomada ou utilização deste medicamento.
Confira os detalhes completos do recall em www.fda.gov
Fonte: FDA
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há 1 semana •source www.fda.gov
Recall notice
Produtos médicos à base de água que não são estéreis e potencialmente contaminados podem causar infecções graves ou fatais, incluindo corrente sanguínea, trato urinário, feridas abertas/tecidos moles e infecções respiratórias. Pacientes idosos, gravemente doentes, com sistema imunológico fraco (incluindo recém-nascidos, mulheres grávidas e pacientes com câncer) ou com doenças crônicas estão particularmente em risco de infecção. No entanto, outros pacientes também podem desenvolver infecções após exposição a produtos médicos à base de água contaminada.
O recall afeta os kits de conveniência Medline e Centurion que podem ser usados em casa por pacientes, cuidadores e profissionais de saúde domiciliar, bem como kits de conveniência que podem ser usados em ambientes médicos para cirurgias ou outros procedimentos médicos. Os kits retirados incluem, mas não estão limitados a, kits para tratamento de feridas, kits de traqueostomia e kits de cateter. Uma lista detalhada dos kits de conveniência Medline e Centurion retirados, bem como um exemplo de rotulagem de produtos, podem ser encontrados no link abaixo.
Os consumidores que fizeram o recall do produto devem parar de usar o produto e entrar em contato com a Medline imediatamente.
A Medline Industries, LP notificou seus distribuidores diretos e consumidores sobre o recall do Nurse Assist por correio de primeira classe e e-mail em 16/11/23, após o recebimento da notificação inicial de recall da Nurse Assist. Os clientes que receberam o produto retirado receberam instruções para colocar em quarentena todos os produtos afetados imediatamente e forneça à Medline uma resposta sobre a quantidade afetada disponível. Após a confirmação da quantidade afetada, a Medline forneceu aos clientes etiquetas excessivas para colocar no inventário afetado, com instruções para que a equipe removesse o componente afetado antes de usar o kit. A notificação de recall também instruiu os distribuidores e aqueles que revenderam ou transferiram o produto afetado para outra empresa ou indivíduos a notificarem seus clientes sobre essa notificação de recall.
Caso você sofra danos causados por este produto, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.
Nome da empresa: Medline Industries, LP
Nome da marca: Medline and Centurion
Produto recuperado: kits de conveniência
Motivo do recall: O potencial de falta de esterilidade
Data de recall da FDA: 08 de abril de 2024
Fonte: www.fda.gov
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