Criar um relatório

Forneça o título do relatório
Forneça a localização
Forneça detalhes

Receba alertas e atualizações para seu caso!

Esta informação não é mostrada no site. Podemos notificá-lo sobre atualizações e podemos entrar em contato com você para obter mais informações para ajudar a resolver ou acompanhar seu problema.

Forneça e-mail ou telefone
Forneça e-mail ou telefone

Não mostramos seu e-mail ou informações de contato

Ignore esta etapa

Adicionar fotos ou vídeos

Recomendamos fotos e vídeos para ajudar a explicar seu relatório

Adicionar foto/vídeo
Solte arquivos aqui
Ignorar esta etapa

Cópia do relatório por e-mail ou SMS

Digite abaixo para receber uma cópia do seu relatório por e-mail ou envie um link para o seu relatório.

Forneça e-mail ou telefone
Forneça e-mail ou telefone

Obrigado pelo seu relatório!

IMPORTANTE - Seu relatório está na fila Pode levar até 12 horas para que seu relatório seja exibido em nossa página inicial (se não for optado como privado)


O relatório foi enviado com sucesso!


Editar meu relatório

Seu relatório está na fila. Pode levar até 12 horas para ser processado.


Envie-nos um e-mail para support@safelyhq.com se você tiver dúvidas.

Reportado por

Message us
WhatsApp

Safety Report: Bayshore Pharmaceuticals, LLS Cloridrato de Metformina Comprimidos de Liberação Extendida USP, 500 mg e 750 mg - recordados devido à Detecção de Impureza de N-Nitrosodimetilamina (NDMA), United States

há 4 anos •source fda.gov

Recall notice

Bayshore Pharmaceuticals, LLS Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets USP, 500 mg & 750 mg - recalled due to Due to the Detection of N-Nitrosodimethylamine (NDMA) Impurity foto #1

United States

Nome da empresa: Bayshore Pharmaceuticals, LLS
Marca: Bayshore Pharmaceuticals, LLS
Produto recordado: Cloridrato de Metformina Comprimidos de Liberação Prolongada USP, 500 mg e 750 mg
Razão do recall: Devido à detecção da impureza da N-nitrosodimetilamina (NDMA)
Data de recall da FDA: 20 de agosto de 2020
Lembre-se de detalhes: Anúncio da empresa Bayshore Pharmaceuticals, LLC, Short Hills, NJ está lembrando voluntariamente um (1) lote de comprimidos de liberação prolongada de cloridrato de metformina USP, 500 mg, frascos de 1000 contagem e um (1) lote de cloridrato de metformina comprimidos de libertação prolongada USP, 750 mg, frascos de 100 caducidade ao nível do consumidor devido à detecção de níveis de N-nitrosodimetilamina (NDMA) superiores ao limite de ingestão diária aceitável. Este produto foi fabricado pela Beximco Pharmaceuticals Limited, Dhaka, Bangladesh em junho de 2019, para distribuição nos EUA pela Bayshore. A Bayshore foi notificada pela Food and Drug Administration (US FDA) dos EUA de que um lote (número de lote 18657) de comprimidos de libertação prolongada de cloridrato de metformina, USP 750 mg foi testado e mostrou resultados para níveis de N-nitrosodimetilamina (NDMA) superiores ao Limite de Ingestão Diária Aceitável (ADI) e recall recomendado do lote testado. A Bayshore concordou em recordar este lote e, com muita cautela, a empresa testou amostras de oito (8) lotes de comprimidos de liberação estendida de cloridrato de metformina fabricados usando o mesmo lote API do lote falhado. Dos oito (8) lotes, um lote (número de lote 18657) de comprimidos de libertação prolongada de cloridrato de metformina, USP 750 mg e um lote (número de lote 18641) de comprimidos de libertação prolongada de cloridrato de metformina, USP 500 mg mostraram níveis de N-nitrosodimetilamina (NDMA) superiores ao limite de ingestão diária aceitável (ADI). Assim, a Bayshore decidiu recordar os dois lotes (número de lote 18641 e 18657). Até à data, nem a Bayshore nem a Beximco receberam quaisquer notificações de acontecimentos adversos relacionados com a utilização do produto. Declaração de Risco: A NDMA é classificada como um provável carcinogénio humano (uma substância que pode causar cancro) sobre os resultados dos testes laboratoriais. O NDMA é um contaminante ambiental conhecido e encontrado em água e alimentos, incluindo carnes, produtos lácteos e vegetais. Cloridrato de metformina Comprimidos de Libertação Extendida USP, 500 mg e 750 mg são indicados como adjuvante da dieta e exercício para melhorar o controle do açúcar no sangue em adultos com diabetes mellitus tipo 2. Os doentes que receberam muitos comprimidos de libertação prolongada de cloridrato de metformina, USP 500 mg e 750 mg são aconselhados a continuar a tomar a sua medicação e contactar o seu farmacêutico, médico ou fornecedor médico para aconselhamento sobre um tratamento alternativo. De acordo com a FDA, pode ser perigoso para pacientes com esta condição grave parar de tomar sua metformina sem primeiro falar com seus profissionais de saúde. Visite o site da agência para obter mais informações em www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-updates-and-press-announcements-ndma-metformin. Os lotes de cloridrato de metformina de libertação prolongada USP, 500 mg e 750 mg sujeitos ao recall são identificados na tabela abaixo.
Verifique os detalhes completos do recall em www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/bayshore-pharmaceuticals-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-metformin-hydrochloride-extended
Fonte: FDA

#drugs #blood #us #açúcar

321

Relatórios Interessantes Recentes

H

Um pacote que eu nunca pedi, 746 S Glasgow Ave, Inglewood, CA 90301, USA

há 1 semana •reported by user-hzgc4123 • detalhes

Recebi um pickle de borracha verde (item nº: 21034953, 2B.16.3.22) por meio do número de rastreamento USPS 9274 8903 2698 2110 0045 493**** hoje, 25/09/2024. Endereço do remetente: Return Warehouse 746 S Glasgow Ave. Inglewood, CA 90301

#unorderedpackage #uspostalservice #delivery #southglasgowavenue #inglewood #california #us #salmoura

A package that I never ordered foto #1

Dynacare Baby Powder - retirado devido a um potencial contaminante metálico ou químico, USA

há 2 semanas •source fda.gov • detalhes

Recall notice

A Dynarex Corporation está fazendo o recall do Dynacare Baby Powder porque ele tem o potencial de ser contaminado com amianto. O produto foi enviado aos distribuidores em ou após 11 de março de 2024, por entrega direta nos seguintes estados: AL, AR, CO, IL, KY, NC,… Veja mais

#recall #cosmetics #us

Dynacare Baby Powder - recalled due to potential metal or chemical contaminant foto #1

Alerta de saúde para alimentos para animais de estimação das seleções naturais de Darwin devido a Salmonella e Listeria, United States

há 1 semana •source fda.gov • detalhes

Surto

A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) emitiu um aviso aos donos de animais sobre certos lotes de alimentos para animais de estimação da Darwin's Natural Selections devido à contaminação por Salmonella e Listeria monocytogenes. Os produtos afetados são vendidos em pacotes congelados de 2… Veja mais

#petfood #recall #us #salmonela

Health Alert for Darwin’s Natural Selections Pet Food due to Salmonella and Listeria foto #1
M

Alerta de fraude, Piatra Neamț, Romania

há 2 semanas •reported by user-mgjk4218 • detalhes

Fiz um pedido de uma pistola de corte e solda Makita em seu site no valor de 275 RON e você me enviou uma máquina de tatuagem. Quero devolver o pedido e devolver meu dinheiro
Eu fiz um pedido de uma pistola de corte e solda e… Veja mais

#onlineshopping #scam #onlinescam #delivery #piatraneamt #neamtcounty #ro

Scam Alert foto #1
C

Alerta de fraude, Jersey City, NJ, USA

há 1 semana •reported by user-cbmgw436 • detalhes

Um pacote desse mesmo endereço chegou em minha casa. Eu pedi um alisador de cabelo em um anúncio no Facebook. Demorou dois meses para chegar, mas não há endereço, número de telefone ou e-mail para consultar os problemas. Nem mesmo há nome do fabricante na caixa. Ninguém a quem encaminhar perguntas

#scam #facebookscam #delivery #jerseycity #newjersey #us

Scam Alert foto #1

Tópicos populares

#Lifted Boil Water Advisory #Power Outages #Boil Water Advisory #Drugs #Pet Food #Delivery #Starbucks #DreamBone Dog Treats #Online Scam #Unordered Package #Scam #First Energy #PG&E - Pacific Gas and Electric #Facebook Scam #Cedar Grove #Las Vegas