United States
Companhia: Ummzy LLC
Marca: Polegares para cima 7, Shogun, Krazy Noite
Produto recordado: Suplemento dietético para o realce sexual masculino
Razão da recordação: Sildenafil não declarado, Tadalafil, Vardenafil
Data de recall da FDA: 31 de março de 2021
Lembre-se de detalhes: Palisades Park, NJ, Ummzy LLC está voluntariamente lembrando todos os lotes de polegares para cima 7 Red 70K, Shogun-X 15000mg, e Krazy Night cápsulas para o nível do consumidor. A análise de FDA encontrou o produto para conter o sildenafil não declarado do tadalafil & Vardenafil. Tadalafil, Sildenafil & Vardenafil são ingredientes conhecidos como inibidores da fosfodiesterase (PD-5) encontrados em produtos aprovados pela FDA para o tratamento da deficiência orgânica eréctil masculina. A presença de Tadalafil Sldenafil & Vardenafilin Polegares para cima 7 Red 70K, Shogun-X 15000mg, e Krazy Night cápsulas torna-os não aprovados novos medicamentos para os quais a segurança e eficácia não foram estabelecidas e, portanto, sujeitas a recordação.
Os consumidores com problemas médicos subjacentes que tomam Polegares para cima 7 Red 70K, Shogun-X 15000mg e cápsulas Krazy Night com Tadalafil Sildenafil e Vardenafil não declarados podem apresentar sérios riscos para a saúde. Por exemplo, inibidores de PDE-5 podem interagir com nitratos encontrados em alguns medicamentos prescritos (como nitroglicerina) reduzindo a pressão arterial para níveis perigosos que podem ser fatais.
Os consumidores com diabetes, hipertensão arterial ou doenças cardíacas geralmente tomam nitratos. Até o momento, Ummzy LLCHs não recebeu nenhum relato de eventos adversos relacionados a esta recordação. Este produto contaminado é comercializado como um suplemento dietético para realce sexual masculino e é embalado em folhas de folha blister em uma caixa contendo 10 cápsulas. Os números de lote afetados de polegares para cima 7 Red 70K, Shogun-X 15000mg, e Krazy Noite inclui todos os lotes. Polegares para cima 7 Red 70K, Shogun-X 15000mg, e Krazy Night foi distribuído em todo o país nos EUA via internet e cumprido pela amazon em www.amazon.com.
Em 17 de dezembro de 2020, a FDA emitiu um comunicado de imprensa que alertou os consumidores para evitar certos produtos encontrados na Amazon, eBay e outros varejistas devido a ingredientes ocultos e potencialmente perigosos da droga. Também incentivou os mercados on-line para garantir que esses produtos não sejam vendidos em suas plataformas. Ummzy LLC está notificando seus clientes por este anúncio de imprensa e via e-mail sobre este recall.
Os consumidores que têm polegares para cima 7 Red 70K, Shogun-X 15000mg, e Krazy Night, que está sendo lembrado deve parar de usá-los e destruí-los. Os consumidores com perguntas sobre este recall podem entrar em contato com Ummzy LLC por telefone em 201-416-9325 de segunda a sexta-feira das 9h às 17h ou e-mail ysknabe75@gmail.com. Para mais informações, visite www.ummzyllc.com.
Os consumidores devem contactar os seus médicos ou prestadores de cuidados de saúde se tiverem sofrido quaisquer problemas que possam estar relacionados com a tomada ou utilização deste medicamento. Reações adversas ou problemas de qualidade experimentados com o uso deste produto podem ser relatados para o programa MedWatch Adverse Event Reporting do FDA quer on-line, por correio normal ou por fax. Este recall está sendo conduzido com o conhecimento da Food and Drug Administration dos EUA.
Confira os detalhes completos do recall em
www.fda.gov
Fonte: FDA
