Safety Report: Solution orale laxative saline au citrate de magnésium - rappel en raison d'une contamination bactérienne, USA

United States

Vi-Jon, LLC rappelle volontairement 1 (un) lot de solution orale laxative saline au citrate de magnésium CVS saveur citron, 10 fl oz (296 ml) au niveau du consommateur. Les tests ont permis de déterminer que le lot de produit concerné contenait la bactérie Gluconacetobacter liquefaciens. Ce lot de solution orale laxative saline au citrate de magnésium a été distribué dans tout le pays dans les pharmacies CVS.

Énoncé des risques : Les patients immunodéprimés qui consomment ce produit peuvent être exposés à un risque accru d'infections invasives causées par Gluconacetobacter liquefaciens pouvant entraîner des conséquences néfastes graves et potentiellement mortelles pour la santé. À ce jour, Vi-Jon, LLC n'a reçu aucune plainte concernant ce rappel. Le produit est utilisé pour soulager la constipation occasionnelle (irrégularité) et produit généralement des selles en 1/2 à 6 heures.

Le produit est emballé dans un flacon en plastique rond transparent de 10 oz. Le lot CVS de solution orale saline au citrate de magnésium CVS affecté comprend le numéro de lot suivant : 0556808 et la date d'expiration : 12/2023 sur l'épaule de la bouteille. Ce lot de solution orale laxative saline au citrate de magnésium a été envoyé à un laboratoire externe tiers pour être testé par demande CVS en tant que premier échantillon de production pour CVS.

Vi-Jon, LLC a déjà notifié CVS par téléphone et par e-mail et prend des dispositions pour le retour de tous les produits rappelés. Les consommateurs qui possèdent ce produit rappelé doivent cesser de l'utiliser et retourner tout produit restant au lieu d'achat.

Ce rappel est effectué avec la connaissance de la Food and Drug Administration des États-Unis.

Au cas où vous auriez subi des dommages à ce produit, il est important de le signaler. Elle peut aider à détecter et à résoudre les problèmes et à empêcher que d'autres personnes soient blessées, et elle permet une meilleure surveillance.

Nom de l'entreprise : Vi-Jon, LLC
Nom de marque : CVS Health
Produit rappelé : Solution orale laxative saline au citrate de magnésium, saveur de citron
Motif du rappel : Contamination microbienne par Gluconacetobacter liquefaciens
Date de rappel de la FDA : 22 juin 2022

La source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/vi-jon-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-cvs-magnesium-citrate-saline-laxative-oral-solution