تقرير
Safety Report: محلول ملحي ملينات المغنيسيوم السيترات عن طريق الفم - تم استدعاؤه بسبب التلوث البكتيري, USA
منذ سنتين •source fda.gov
Recall notice
United States
في-جون، LLC تذكر طواعية 1 (واحد) الكثير من CVS المغنيسيوم سيترات محلول ملحي ملين عن طريق الفم نكهة الليمون، 10 FL OZ (296 مل) إلى مستوى المستهلك. حدد الاختبار الكثير المصاب من المنتج لاحتواء البكتيريا Gluconacetobacter liquefaciens. تم توزيع هذا الكثير من محلول المغنيسيوم السيترات الملحي عن طريق الفم بنكهة الليمون على الصعيد الوطني في مواقع متاجر الأدوية CVS.بيان المخاطر: المرضى الذين يعانون من نقص المناعة، الذين يستهلكون هذا المنتج، قد يكونون في خطر متزايد للعدوى الغازية التي تسببها Liquefaciens Gluconacetobacter التي يمكن أن تؤدي إلى عواقب صحية ضارة خطيرة تهدد الحياة. حتى الآن، لم تتلق Vi-Jon، LLC أي شكاوى تتعلق بهذا الاستدعاء. يستخدم المنتج للتخفيف من الإمساك العرضي (عدم انتظام) وينتج بشكل عام حركة الأمعاء في 1/2 إلى 6 ساعات.
المنتج معبأ في زجاجة بلاستيكية مستديرة شفافة سعة 10 أونصة. يحتوي محلول ملحي السيترات المغنيسيوم CVS المصاب بنكهة الليمون على رقم الدفعة التالي: 0556808 وتاريخ انتهاء الصلاحية: 12/2023 على كتف الزجاجة. تم إرسال هذا الكثير من محلول ملحي من المغنيسيوم السيترات المالحة بنكهة الليمون إلى مختبر خارجي تابع لجهة خارجية للاختبار حسب طلب CVS كعينة إنتاج أولى لـ CVS.
قامت شركة Vi-Jon، LLC بالفعل بإخطار CVS عبر الهاتف والبريد الإلكتروني وتقوم بترتيب إرجاع جميع المنتجات التي تم استدعاؤها. يجب على المستهلكين الذين لديهم هذا المنتج المسترجع التوقف عن استخدام وإعادة أي منتج متبقي إلى مكان الشراء.
يتم إجراء هذا الاستدعاء بمعرفة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
في حالة تعرضك للضرر لهذا المنتج، من المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف وحل المشكلات ومنع الآخرين من التعرض للأذى، ويتيح مراقبة أفضل.
اسم الشركة: في-جون، ذ م م
اسم العلامة التجارية: CVS هيلث
تذكر المنتج: المغنيسيوم سيترات محلول ملحي عن طريق الفم، نكهة الليمون
سبب الاستدعاء: التلوث الميكروبي مع جلوكوناسيتوباكتر ليفاسينس
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 22 يونيو 2022
المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/vi-jon-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-cvs-magnesium-citrate-saline-laxative-oral-solution
313