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Safety Report: GSK Consumer Healthcare Produits contre la toux et le rhume - Rappel en raison de gobelets doseurs incorrects, USA

il y a 4 ans source fda.gov

Recall notice

United States

date de l'annonce du rappel, GSK Consumer Healthcare n'a reçu aucun effet indésirable lié à ces produits ni aucune plainte des consommateurs concernant les gobelets de dosage incorrects fournis avec le produit. Le rappel se limite aux trois lots énumérés ci-dessous :

Children's Robitussin® Miel Toux et congestion thoracique DM (4oz)
NDC 0031-8760-12
Lots : 02177 (Exp. janv. 2022)/02178 (Exp. janv. 2022)

Dimetapp® pour enfants contre le rhume et la toux (8oz)
NDC 0031-2234-19
Lot : CL8292 (Exp. sept. 2021)

Ces lots ont été distribués à l'échelle nationale entre le 5 février 2020 et le 3 juin 2020 aux États-Unis. GSK Consumer Healthcare a avisé les grossistes, les distributeurs et les détaillants d'organiser le retour de tout produit rappelé. Les grossistes, les distributeurs et les détaillants qui ont déjà un inventaire des lots faisant l'objet du rappel devraient cesser la distribution et mettre en quarantaine ces lots immédiatement.

Les grossistes, les distributeurs et les détaillants qui ont distribué le produit rappelé doivent aviser tout compte ou tout autre emplacement qui pourrait avoir reçu le produit rappelé de leur part. Les consommateurs doivent communiquer avec leur médecin ou leur professionnel de la santé s'ils ont éprouvé des problèmes liés à la prise ou à l'utilisation de ce produit. Les effets indésirables ou les problèmes de qualité associés à l'utilisation de ce produit peuvent être signalés au programme MedWatch Adverse Event Reporting de la FDA, soit en ligne, soit par courrier ordinaire, soit par télécopieur.

Ce rappel est effectué avec la connaissance de la Food and Drug Administration des États-Unis. En décembre 2018, GlaxoSmithKline plc a conclu une entente avec Pfizer, Inc. en vue de fusionner leurs entreprises de santé aux consommateurs en une nouvelle coentreprise. Le 1er août 2019 a été le premier jour de la nouvelle Joint Venture GSK Consumer Healthcare. Par conséquent, lorsque vous identifiez le produit touché, sachez que le nom de l'entreprise Pfizer sera toujours présent sur l'étiquette.

Consultez les détails complets du rappel sur www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/gsk-consumer-healthcare-issues-voluntary-nationwide-recall-childrens-robitussinr-honey-cough-and

Source : FDA

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