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Safety Report: Solución oral laxante salina con citrato de magnesio Vi-Jon, LLC: retirada del mercado debido a contaminación bacteriana, USA

hace 2 años •source fda.gov

Recall notice

Vi-Jon, LLC Magnesium Citrate Saline Laxative Oral Solution - recalled due to bacterial contamination foto #1

United States

Smyrna, TN, Vi-Jon, LLC está ampliando su retiro voluntario para incluir todos los lotes de todos los sabores de solución oral laxante salina de citrato de magnesio dentro del vencimiento al nivel del consumidor. Esta expansión incluye todos los lotes de solución oral laxante salina de citrato de magnesio con sabor a cereza y sabor a uva, 10 FL OZ (296 ml) dentro del vencimiento. El 14 de julio de 2022, Vi-Jon, LLC retiró todos los lotes de solución oral laxante salina de citrato de magnesio con sabor a limón, 10 FL OZ (296 ml) dentro del vencimiento. El producto se distribuyó en todo el país a tiendas mayoristas y minoristas. Hasta la fecha, Vi-Jon, LLC tiene conocimiento de 3 (tres) informes de reacciones adversas graves potencialmente relacionadas con este retiro.

Los pacientes inmunodeprimidos que consumen este producto pueden tener un mayor riesgo de infecciones invasivas causadas por Gluconacetobacter liquefaciens que podrían provocar consecuencias graves y potencialmente mortales para la salud. El retiro se inició después de que las pruebas microbianas de terceros de Vi-Jon, LLC identificaron la presencia de Gluconacetobacter liquefaciens. Vi-Jon, LLC continúa su investigación sobre la causa del problema.

El producto se usa para aliviar el estreñimiento ocasional (irregularidad) y, por lo general, produce deposiciones en ½ a 6 horas. El producto se envasa en una botella de plástico redonda transparente de 10 oz. Además del sabor a limón, el retiro ahora incluye el sabor a cereza y el sabor a uva que se indican a continuación en la tabla en negrita. La información sobre la marca afectada, el número de NDC y el número de UPC se muestran en el siguiente enlace.

En caso de que haya sufrido algún daño a causa de este producto, es importante informarlo. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y evitar que otros sufran daños, y permite una mejor vigilancia.

Nombre de la compañia: Vi-Jon, LLC
Nombre de la marca: Varias marcas
Producto retirado: solución oral laxante salina de citrato de magnesio
Motivo de la retirada: Posible contaminación por Gluconacetobacter liquefaciens
Fecha de retirada de la FDA: 26 de julio de 2022

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/vi-jon-llc-expands-voluntary-nationwide-recall-all-flavors-and-lots-within-expiry-magnesium-citrate

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