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Recall notice

La melatonina de liberación temporizada se retira del mercado debido a un etiquetado incorrecto, Canada

hace 8 meses source recalls-rappels.canada.ca

Canada

Vita Health Products Inc. ha emitido un retiro del mercado de 10 mg de melatonina de liberación temporizada de la marca Life debido a que las instrucciones de dosificación son incorrectas en la etiqueta. La retirada es nacional y afecta a varios números de lote. El problema se descubrió durante las comprobaciones rutinarias de control de calidad. Las instrucciones de dosificación incorrectas podrían conllevar riesgos para la salud si los consumidores siguen las instrucciones de los lotes afectados. Este retiro del mercado se clasificó como Clase II.

El producto en cuestión es:
- Melatonina Life Brand de liberación temporizada, 10 mg
- Un comprimido de liberación prolongada recubierto con película.
- Los números de lote afectados son 4D3965YA2, 4F4495YA2, 4F44961B0, 4F44962LH, 4H49262LH y 5C47764ES.
- El producto está autorizado con el número de autorización de comercialización NPN 80127922.

Si usted o un ser querido sufre algún daño o presenta algún síntoma, es importante que lo informe. La presentación de informes puede ayudar a detectar y resolver los brotes de manera temprana y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.

Fuente: recalls-rappels.canada.ca/en/alert-recall/life-brand-timed-release-melatonin-10mg-some-lots-are-labelled-incorrect-dosing

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