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Safety Report: Smart Care Sanitizador de manos envasado en bolsas de 0,84 oz. - retirado debido a que el producto está empaquetado en recipientes que se asemejan a una bolsa de alimentos y bebidas, United States

hace 3 años •source fda.gov

Recall notice

Smart Care Hand sanitizer packaged in 0.84 oz. pouches - recalled due to product is packaged in containers resembling a food and drink pouch foto #1

United States

Nombre de la empresa: Ashtel Studios
Nombre de la marca: Smart Care
Producto retirado: Desinfectante de manos envasado en bolsas de 0,84 oz
Razón de la retirada: El producto se envasa en recipientes que se asemejan a una bolsa de alimentos y bebidas
Fecha de retirada de la FDA: 02 de octubre de 2020
Recordemos detalles: Anuncio de la compañía Ashtel Studios ha anunciado una retirada voluntaria de todos los lotes de desinfectante de manos con licencia empaquetados en recipientes de .84 oz que se asemejan a bolsas de alimentos y bebidas etiquetadas con varios personajes infantiles enumerados en la tabla siguiente al nivel del consumidor.

Los productos están siendo retirados porque están envasados en recipientes que se asemejan a bolsas de alimentos y bebidas. El retiro no afecta a ningún otro producto desinfectante de manos de Ashtel Studios.

Tamaño del producto NDC
Desinfectante de manos de la Patrulla Canina 0,84 FL OZ (25 mL) 70108-042-01
JoJo Siwa - Desinfectante de manos (0,84 FL) OZ (25 mL) 70108-044-01
Desinfectante de manos Hot Wheels 0.84 FL. OZ (25 mL) 70108-045-01
Barbie desinfectante de manos 0.84 FL OZ (25 mL) 70108-046-01
Desinfectante de manos Trolls 0.84 FL OZ (25 mL) 70108-047-01
Desinfectante de manos de Minions 0.84 FL. OZ (25 mL) 70108-043-01

La ingestión de desinfectantes de manos, que está destinado a uso tópico, podría provocar toxicidad alcohólica. Los síntomas de la toxicidad del alcohol pueden variar desde la falta de coordinación, la lentitud o la dificultad del habla, la somnolencia hasta el coma, que puede ser fatal. Además, la ingestión de alcohol puede afectar al cerebro y causar problemas de conducción o de funcionamiento de maquinaria pesada. El alcohol también puede interactuar con numerosas drogas que pueden resultar en efectos adversos graves. La ingestión de alcohol por personas con adicción al alcohol puede interferir con el mantenimiento de la abstinencia. Además, las personas con adicción al alcohol pueden buscar grandes cantidades de desinfectantes para manos a base de etanol como sustituto. Ashtel Studios no ha recibido ningún reporte de reacciones adversas.

El producto está diseñado para ser aplicado tópicamente para ayudar a reducir las bacterias en la piel que podrían causar enfermedades cuando el jabón y el agua no están disponibles y se envasa en bolsas de 0,84 oz. El producto se puede identificar mediante ejemplos de los productos que se muestran a continuación. El producto se distribuyó a determinados minoristas en los Estados Unidos y Canadá.

Ashtel Studios ha notificado por escrito a sus distribuidores y minoristas y está alertando a los clientes a través de esta retirada voluntaria. Si bien el producto no está disponible para la compra, si un consumidor tiene un producto que está siendo retirado, se recomienda destruirlo inmediatamente.

Consulta todos los detalles de la retirada en www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/ashtel-studios-issues-voluntary-recall-licensed-hand-sanitizers-packaged-084-fluid-ounce-pouches-due
Fuente: FDA

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