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Safety Report: Smart Care Desinfetante para as mãos embalado em bolsas de 0,84 oz. - recolhido devido ao produto ser embalado em recipientes que se assemelham a uma bolsa de alimentos e bebidas, United States

há 3 anos •source fda.gov

Recall notice

Smart Care Hand sanitizer packaged in 0.84 oz. pouches - recalled due to product is packaged in containers resembling a food and drink pouch foto #1

United States

Nome da empresa: Ashtel Studios
Nome da marca: Smart Care
Produto recordado: Desinfetante para as mãos embalado em bolsas de 0,84 oz.
Razão do recall: O produto é embalado em recipientes que se assemelham a uma bolsa de alimentos e bebidas
Data de recall do FDA: 02 de outubro de 2020
Detalhes do recall: Anúncio da empresa Ashtel Studios anunciou um recall voluntário de todos os lotes de desinfetante licenciado para as mãos embalados em recipientes de 0,84 oz que se assemelham a bolsas de alimentos e bebidas rotuladas com vários personagens infantis listados na tabela abaixo para o nível do consumidor.

Os produtos estão sendo recolhidos porque eles são embalados em recipientes que se assemelham à bolsa de alimentos e bebidas. O recall não afeta nenhum outro produto de Sanitizer para as Mãos da Ashtel Studios.

Tamanho do produto NDC
PANA Patrulha de Mãos Sanitizer 0.84 FL. OZ (25 mL) 70108-042-01
JoJo Siwa Sanitizer para as Mãos 0.84 FL. OZ (25 mL) 70108-044-01
Hot Wheels Hand Sanitizer 0.84 FL. OZ (25 mL) 70108-045-01
Barbie Sanitizer Mãos 0.84 FL. OZ (25 mL) 70108-046-01
Trolls Sanitizer Mão 0.84 FL. OZ (25 mL) 70108-047-01
Minions Sanitizer Mão 0.84 FL. OZ (25 mL) 70108-043-01

A ingestão de desinfetante para as mãos, que se destina a uso tópico, pode potencialmente resultar em toxicidade alcoólica. Os sintomas de toxicidade alcoólica podem variar de falta de coordenação, fala retardada ou arrastada, sonolência ao coma, o que pode ser fatal. Além disso, a ingestão de álcool pode afetar o cérebro e causar deficiência na condução ou operação de máquinas pesadas. O álcool também pode interagir com numerosas drogas que podem resultar em efeitos adversos graves. A ingestão de álcool por pessoas com dependência de álcool pode interferir na manutenção da abstinência. Além disso, as pessoas com dependência de álcool podem procurar grandes quantidades de higienizadores para as mãos à base de etanol como substituto. Ashtel Studios não recebeu relatos de reações adversas.

O produto destina-se a ser aplicado topicamente para ajudar a reduzir bactérias na pele que podem causar doenças quando sabão e água não estão disponíveis e é embalado em bolsas de 0,84 oz. O produto pode ser identificado por exemplos dos produtos ilustrados abaixo. O produto foi distribuído para varejistas selecionados nos Estados Unidos e Canadá.

A Ashtel Studios forneceu uma notificação por escrito aos seus distribuidores e retalhistas e está a alertar os clientes através deste recall voluntário. Embora o produto não esteja disponível para compra, se um consumidor tiver um produto que está sendo recuperado, é aconselhado a destruí-lo imediatamente.

Verifique os detalhes completos do recall em www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/ashtel-studios-issues-voluntary-recall-licensed-hand-sanitizers-packaged-084-fluid-ounce-pouches-due
Fonte: FDA

#drugs #handsanitizer #us

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