Desinfectante de manos Roque Plast S.A. de C.V. - retirado debido a la contaminación por metanol, USA

United States

Nombre de la empresa: Roque Plast S.A. de C.V.
Nombre de la marca: Command Brands
Producto retirado: desinfectante de manos
Motivo de la retirada: Contaminación por metanol
Fecha de retirada de la FDA: 04 de agosto de 2020
Detalles del recuerdo: Roque Plast S.A. de C.V. está voluntariamente recordando lotes 200371-12, 200371OH-05, 170420OH-06, 170420OH-8 fabricados por Roque Plast S.A. de C.V. de Command Brands Gel AntiBAC Instant Hand Sanitizer al nivel de consumidor. Esta retirada se ha iniciado debido a la supuesta presencia potencial de metanol indicada por la Food and Drug Administration (FDA) cuando el producto fue presentado para su importación en los Estados Unidos. Aunque no se han recibido los resultados finales del análisis oficial de la FDA, por la abundancia de precaución y como sugiere la FDA, Roque Plast S.A. de C.V. está recordando los lotes 200371-12, 200371OH-05,170420OH-06,170420OH-8.

Declaración de riesgo: La exposición sustancial al metanol puede provocar náuseas, vómitos, dolor de cabeza, visión borrosa, ceguera permanente, convulsiones, coma, daño permanente al sistema nervioso o muerte. Aunque todas las personas que usan estos productos en sus manos están en riesgo, los niños pequeños que ingieren accidentalmente estos productos y los adolescentes y adultos que beben estos productos como sustituto del alcohol (etanol), corren el mayor riesgo de intoxicación por metanol. Hasta la fecha, Roque Plast S.A. de C.V. no ha recibido informes de eventos adversos relacionados con los productos de esta retirada.

Productos retirados:
Nombre del producto: Command Brands Gel AntiBAC desinfectante de manos instantáneo
NDC: 50058-100-08
Formatos del paquete (tamaños): 250 ml (8.4 fl oz)
Botella de plásticoUPC: 8_52239_00689_2
Lote afectado (números): 200371-12, 200371OH-05, 170420OH-06, 170420OH-8

El producto se utiliza como desinfectante de manos para lavarse las manos para disminuir las bacterias en la piel cuando no hay jabón y agua. Los productos se envasan en una botella de plástico PET o polietileno de alta densidad (HDPE) de 8,4 fl oz (250 mL) con UPC 8_52239_00689_2. El producto está etiquetado con rayas rojas, azules y amarillas con las palabras Command Brands Gel AntiBAC Instant Hand Sanitizer escrito en letras amarillas y azules. El se distribuyó en todo el país en los Estados Unidos.

Roque Plast S.A. de C.V. está notificando a sus clientes/distribuidores mediante carta de retirada y a los consumidores a través de este comunicado de prensa. También estamos notificando a nuestros distribuidores, que ayudarán a notificar a sus clientes por llamadas telefónicas, correos electrónicos y/o cartas enviadas por correo, y está organizando la devolución de todos los productos retirados.

Los consumidores, distribuidores y minoristas que tengan un producto que se está retirando deben dejar de usar o distribuir y regresar al lugar de compra. Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema relacionado con la toma o el uso de este producto.

Esta retirada se lleva a cabo con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos.

Consulte los detalles completos de la retirada en www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/roque-plast-sa-de-cv-issues-voluntary-nationwide-recall-command-brands-gel-antibac-instant-hand

Fuente: FDA.