Roque Plast S.A. de C.V. Desinfetante para as Mãos - recordado devido à Contaminação com Metanol, USA

United States

Nome da empresa: Roque Plast S.A. de C.V.
Nome da marca: Command Brands
Produto retirado: Desinfetante para as mãos
Razão do recall: Contaminação por metanol
Data de recall da FDA: 04 de agosto de 2020
Lembre-se de detalhes: Roque Plast S.A. de C.V. está voluntariamente recordando lotes 200371-12, 200371OH-05, 170420OH-06, 170420OH-8 fabricados pela Roque Plast S.A. de C.V. da Command Brands Gel AntiBac Instant Hand Sanitizer ao nível do consumidor. Este recall foi iniciado devido à suposta presença potencial de metanol indicada pela Food and Drug Administration (FDA) quando o produto foi apresentado para importação nos Estados Unidos. Embora, os resultados da análise oficial da FDA e os relatórios não tenham sido recebidos, para a abundância de cautela e como sugerido pela FDA, Roque Plast S.A. de C.V. estão recordando lotes 200371-12, 200371OH-05,170420OH-06,170420OH-8.

Declaração de Risco: A exposição substancial ao metanol pode resultar em náuseas, vómitos, dor de cabeça, visão turva, cegueira permanente, convulsões, coma, danos permanentes ao sistema nervoso ou morte. Embora todas as pessoas que usam esses produtos em suas mãos estejam em risco, as crianças pequenas que ingeriam acidentalmente esses produtos e adolescentes e adultos que bebem esses produtos como um substituto de álcool (etanol), estão mais em risco de intoxicação por metanol. Até à data, a Roque Plast S.A. de C.V. não recebeu notificações de eventos adversos relacionados com os produtos deste recall.

Produtos Reconvocados:
Nome do produto: Command Brands Gel AntiBAC Instant Hand Sanitizer
NDC: 50058-100-08
Formatos de embalagem (tamanhos): 8.4 fl oz (250 mL)
Garrafa plástica UPC: 8_52239_00689_2
Lote afetado (números): 200371-12, 200371OH-05, 170420OH-06, 170420OH-8

O produto é usado como desinfetante para as mãos para lavar as mãos para diminuir as bactérias na pele quando sabão e água não estão disponíveis. Os produtos são embalados em uma garrafa de plástico PET ou polietileno de alta densidade (HDPE) de 8,4 fl oz (250 ml) com UPC 8_52239_00689_2. O produto é rotulado com listras vermelhas, azuis e amarelas com as palavras Command Brands Gel AntiBac Instant Hand Sanitizer escrito em letras amarelas e azuis. O produto foi distribuído em todo o país em todos os Estados Unidos.

A Roque Plast S.A. de C.V. está a notificar os seus clientes/distribuidores por carta de recordação e os consumidores através deste comunicado de imprensa. Também estamos notificando nossos distribuidores, que ajudarão a notificar seus clientes por telefonemas, e-mails e/ou cartas enviadas e está organizando a devolução de todos os produtos recolhidos.

Consumidores, distribuidores e varejistas que possuem produtos que estão sendo recuperados devem interromper o uso ou a distribuição e retornar ao local de compra. Os consumidores devem contactar o seu médico ou prestador de cuidados de saúde se tiverem tido quaisquer problemas que possam estar relacionados com a ingestão ou utilização deste produto.

Este recall está sendo conduzido com o conhecimento da Food and Drug Administration dos EUA.

Confira os detalhes completos de recall em www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/roque-plast-sa-de-cv-issues-voluntary-nationwide-recall-command-brands-gel-antibac-instant-hand

Fonte: FDA