Sanar el mundo desinfectante de manos - recordado debido al riesgo de ingestión, United States

United States

Nombre de la empresa: PNHC, LLC d/b/a Heal the World
Marca: Heal the World.
Producto retirado: Desinfectante de manos
Razón de la retirada: Porque se asemejan a botellas de agua; riesgo de ingestión
Fecha de retirada de la FDA: 17 de marzo de 2021
Recordemos detalles: Raleigh, Carolina del Norte, PNHC, LLC, d/b/a Heal the World, está recordando voluntariamente todos los lotes de Sanal the World desinfectante de manos empaquetado en contenedores de 9.6 fl. oz al nivel del consumidor. Los productos están siendo retirados porque se asemejan a botellas de agua de 9,6 onzas. La retirada no afecta a ningún otro producto desinfectante de manos de PNHC, LLC y/o Heal the World.

- Sanar el mundo desinfectante de manos (9.6 FL. OZ (285 mL)). NDC: 73333-285-01. Lote Nº SAA21, SAA24, SAA27, SAA22, SAA23, SAA29, SAA26, SAA28, SAA25, SAA32, SAA55, SAA56, SAA44, SAA60.

Hasta la fecha, PNHC, LLC, d/b/a Heal the World no ha recibido informes de reacciones adversas ni se han recibido quejas. La ingestión de desinfectante de manos, destinado a uso tópico, podría provocar toxicidad por alcohol. Los síntomas de toxicidad alcohólica pueden variar desde la falta de coordinación, el habla lenta o debilitada, somnolencia hasta coma, que puede ser fatal. Además, ingerir alcohol puede afectar al cerebro y causar problemas de conducción o manejar maquinaria pesada. El alcohol también puede interactuar con numerosas drogas que pueden resultar en efectos adversos graves. La ingestión de alcohol por personas con adicción al alcohol puede interferir con el mantenimiento de la abstinencia. Además, las personas con adicción al alcohol pueden buscar grandes cantidades de desinfectantes para manos a base de etanol como sustituto.

El producto está diseñado para ser aplicado por vía tópica para ayudar a reducir las bacterias en la piel que podrían causar enfermedades cuando el jabón y el agua no están disponibles y se empaqueta en botellas de plástico de 9,6 onzas. El producto se puede identificar mediante la etiqueta de la botella que se muestra a continuación. El producto se distribuyó a minoristas seleccionados en los Estados Unidos.

PNHC, LLC ha notificado a sus distribuidores y minoristas. Los distribuidores y minoristas que tienen un producto que se está retirando deben detener la distribución. Si bien el producto no está disponible para la compra y no ha estado disponible durante varios meses, si un consumidor tiene un producto que está siendo retirado, se le aconseja ponerse en contacto con la entidad que vendió el producto al consumidor para su devolución.

Los consumidores con preguntas sobre esta retirada pueden ponerse en contacto con PNHC, LLC al 813-434-0741 de 9:00 a.m. a 5:00pm EST, de lunes a viernes. Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema que pueda estar relacionado con el uso de este producto.

Consulta los detalles completos de la retirada en www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/pnhc-llc-dba-heal-world-issues-voluntary-nationwide-recall-heal-world-hand-sanitizer-packaged-96

Fuente: FDA