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El suplemento dietético Endurance Boost se retira del mercado debido a ingredientes farmacológicos no declarados, USA

hace 8 meses source fda.gov

United States

EnshixiangNishangMaoYouXiangongsi está retirando voluntariamente un lote de cápsulas ENDURANCE BOOST CON HIERBA DE CABRA EN celo (20 unidades) para el consumidor. Durante el muestreo periódico, se descubrió que el producto estaba contaminado con propoxifenilsildenafilo (un análogo del sildenafilo) y sildenafilo. El sildenafilo es un ingrediente de los productos aprobados por la FDA para el tratamiento de la disfunción eréctil masculina de la familia de fármacos conocidos como inhibidores de la fosfodiesterasa (PDE-5). Los productos que contienen sildenafilo no pueden comercializarse como suplementos dietéticos. ENDURANCE BOOST WITH HORNY GOAT WEED es un fármaco nuevo no aprobado para el que no se ha establecido su seguridad y eficacia y, por lo tanto, está sujeto a retirada del mercado. El producto se distribuyó únicamente en línea en Amazon.com de EE. UU.

Declaración de riesgo: El consumo de productos con sildenafilo no declarado y su análogo, el propoxifenilsildenafilo, puede interactuar con los nitratos que se encuentran en algunos medicamentos de venta con receta (como la nitroglicerina) y provocar una caída significativa de la presión arterial que puede poner en peligro la vida. Las personas con diabetes, presión arterial alta, colesterol alto o enfermedades cardíacas suelen tomar nitratos. Entre la población masculina adulta, que es más propensa a usar este producto, los hombres adultos que usan nitratos para afecciones cardíacas corren mayor riesgo. Hasta la fecha, el 30 de abril de 2025, EnshishixiangNishangMaoYouXiangongsi no ha recibido ningún informe de efectos adversos relacionados con este retiro del mercado.

Este producto contaminado se comercializa como un suplemento nutricional para el rendimiento y la energía masculinos, y está empaquetado en una caja de cartón azul y blanca, con letras blancas y negras, y contiene un blíster de 20 unidades. El lote afectado es LOT: 250214PRO, fecha de caducidad: 14/02/2027.

Los consumidores que tengan cápsulas con el número de lote 250214PRO, fecha de caducidad 14-02-2027, deben dejar de usar el producto.

Si tiene síntomas después de comer este producto, es importante que lo notifique. Puede ayudar a detectar y resolver los brotes de manera temprana y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busque atención médica.

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/enshishixiangnishangmaoyouxiangongsi-issues-voluntary-nationwide-recall-endurance-boost-horny-goat

#drugs #unitedstates

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