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Recall notice

Suplemento dietético Endurance Boost retirado devido a ingredientes medicamentosos não declarados, USA

há 8 meses source fda.gov

United States

A EnshishiXiangNishangMaoYouXiangongsi está retirando voluntariamente um lote de cápsulas de ENDURANCE BOOST WITH HORNY GOAT WEED (20 unidades) para o consumidor. Durante a amostragem regular, descobriu-se que o produto estava contaminado com propoxifenilsildenafil (um análogo do sildenafil) e sildenafil. O sildenafil é um ingrediente em produtos aprovados pela FDA para o tratamento da disfunção erétil masculina na família de medicamentos conhecidos como inibidores da fosfodiesterase (PDE-5). Os produtos que contêm sildenafil não podem ser comercializados como suplementos dietéticos. ENDURANCE BOOST WITH HORNY GOAT WEED é um novo medicamento não aprovado para o qual a segurança e eficácia não foram estabelecidas e, portanto, está sujeito a recall. O produto foi distribuído exclusivamente on-line na Amazon.com dos EUA.

Declaração de risco: O consumo de produtos com sildenafil não declarado e seu análogo propoxifenilsildenafil pode interagir com os nitratos encontrados em alguns medicamentos prescritos (como a nitroglicerina) e causar uma queda significativa na pressão arterial que pode ser fatal. Pessoas com diabetes, pressão alta, colesterol alto ou doenças cardíacas geralmente tomam nitratos. Entre a população adulta masculina, que tem maior probabilidade de usar este produto, homens adultos que usam nitratos para doenças cardíacas correm maior risco. Até o momento, 30 de abril de 2025, EnshishiXiangNishangMaoyouxiangongsi não recebeu nenhum relato de eventos adversos relacionados a esse recall.

Este produto contaminado é comercializado como um suplemento nutricional para desempenho e energia masculinos e é embalado em uma caixa de papelão azul e branco, com letras brancas e pretas, e contém um blister de 20 unidades. O lote afetado é LOT: 250214PRO, Data de validade: 14/02/2027.

Os consumidores que possuem cápsulas com o número de lote 250214PRO, data de validade 14/02/2027, devem parar de usar o produto.

Se você sentir sintomas após comer este produto, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver surtos precocemente e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/enshishixiangnishangmaoyouxiangongsi-issues-voluntary-nationwide-recall-endurance-boost-horny-goat

#drugs #unitedstates

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