Safety Report: Boom Max: retirado del mercado debido a la contaminación con sildenafil, USA

United States

Boulla LLC está retirando voluntariamente el lote número 230811, con vencimiento del 11 de agosto del 25 de agosto, de las cápsulas Boom Max envasadas en blísteres de 10 unidades empaquetadas en una caja de cartón para el consumidor. Amazon notificó a Boulla LLC que se había descubierto que el producto estaba contaminado con sildenafilo. Los productos que contienen sildenafilo no pueden comercializarse como suplementos dietéticos. Boom Max es un medicamento nuevo no aprobado para el que no se ha establecido su seguridad y eficacia y, por lo tanto, está sujeto a retiro del mercado. El producto se distribuyó a través de Internet y Amazon lo despachó en su sitio web nacional en EE. UU.

El consumo de productos con sildenafilo no declarado puede interactuar con los nitratos que se encuentran en algunos medicamentos de venta con receta (como la nitroglicerina) y puede provocar una disminución significativa de la presión arterial que puede poner en peligro la vida.

Boom Max se comercializa como suplementos dietéticos para el rendimiento y la energía masculinos y se envasan en blísteres de 10 unidades empaquetados en una caja de cartón negra y roja, ASIN B0D2PRLQ79, número de lote 230811. El producto se puede identificar por las etiquetas adjuntas.

Boulla LLC notifica a sus distribuidores y clientes mediante este anuncio de prensa y Amazon Messaging y está organizando la devolución de todos los productos retirados del mercado. Los consumidores que tengan el número de lote 230881 de las cápsulas Boom Max deben dejar de usar el producto.

Si ha sufrido algún daño a causa de este producto, es importante que lo informe. Puede ayudar a detectar y resolver los brotes de manera temprana y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia.

Nombre de compañía: Boulla LLC
Nombre de la marca: Sin nombre de marca
Producto retirado: Boom Max
Motivo de la retirada: el producto está contaminado con sildenafilo.
Fecha de retiro de la FDA: 21 de agosto de 2024

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/boulla-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-boom-max-capsules-due-potential-presence-undeclared