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Safety Report: Boom Max - retirado devido à contaminação com sildenafil, USA

há 3 semanas •source fda.gov

Recall notice

Boom Max - recalled due to contamination with sildenafil foto #1

United States

A Boulla LLC está retirando voluntariamente o lote número 230811, exp 8/11/25, das cápsulas Boom Max embaladas em blisters de 10 unidades embalados em uma caixa de papelão para o nível do consumidor. A Boulla LLC foi notificada pela Amazon de que o produto estava contaminado com sildenafil. Os produtos que contêm sildenafil não podem ser comercializados como suplementos dietéticos. O Boom Max é um novo medicamento não aprovado para o qual a segurança e a eficácia não foram estabelecidas e, portanto, está sujeito a recall. O produto foi distribuído pela internet e fornecido pela Amazon em seu site em todo o país nos EUA.

O consumo de produtos com sildenafil não declarado pode interagir com os nitratos encontrados em alguns medicamentos prescritos (como a nitroglicerina) e pode causar uma queda significativa na pressão arterial que pode ser fatal.

O Boom Max é comercializado como suplemento dietético para desempenho e energia masculinos e é embalado em blisters de 10 unidades embalados em uma caixa preta e vermelha, ASIN B0D2PRLQ79, lote nº 230811. O produto pode ser identificado pelas etiquetas anexadas.

A Boulla LLC está notificando seus distribuidores e clientes por meio deste comunicado à imprensa e pela Amazon Messaging e está organizando a devolução de todos os produtos retirados. Os consumidores que têm cápsulas Boom Max número de lote 230881 devem parar de usar o produto.

Se você sofreu danos causados por este produto, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver surtos precocemente e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância.

Nome da empresa: Boulla LLC
Nome da marca: Sem nome de marca
Produto recuperado: Boom Max
Motivo do recall: O produto está contaminado com sildenafil.
Data de recall da FDA: 21 de agosto de 2024

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/boulla-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-boom-max-capsules-due-potential-presence-undeclared

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